Cigaretter och e-cigaretter med mycket låg nikotinhalt för att främja rökavvänjning hos dagliga och intermittenta cigarettrökare

Inklusionskriterier:

• Underteckna samtycke och godkänn alla studieprocedurer
• Ha en adress där han/hon kan ta emot post
• Ha en enhet tillgänglig för att genomföra telehälsobesök (t.ex. smartphone, dator, surfplatta, internetuppkoppling, etc.)
• Kunna följa muntliga och skriftliga instruktioner på engelska
• Villig och kan genomföra två spirometrisessioner (detta kriterium frångicks under COVID-19-pandemin)
• Var den enda deltagaren i sitt hushåll
• Intresserad av att prova nya nikotinprodukter
• Dagliga rökare: >= 1 cigarett/liten cigarr per dag
• Intermittent rökare: >= 1 cigarett/liten cigarr per dag 4 till 27 dagar per månad
• Går med på att följa alla MD Andersons institutionella policyer relaterade till COVID-19-screening före varje personligt forskningsbesök
• Individen samtycker till att inte delta i studieprocedurer eller interaktioner med studiepersonal när han kör ett fordon

Exklusions kriterier:

• Ovilliga att avstå från annan e-cigarettanvändning under studiens varaktighet, annat än vad som tillhandahålls dem för studieändamål

• Aktuell/nylig användning av vissa mediciner:

  • Rökavvänjningsmedicin (senaste 90 dagarna, t.ex. wellbutrin, bupropion, Zyban, nikotinersättningsterapi [NRT], Chantix)
  • Vissa mediciner för att behandla depression (senaste 14 dagarna, t.ex. amitriptylin)
  • En bedömning från fall till fall kommer att göras av studieläkaren för medicinering på försiktighetslistan, (t.ex. nitroglycerin)
  • Självrapporterad daglig användning av opioider i 30 dagar eller mer på telefonskärmen eller vid screening är uteslutande, men pro re nata (PRN) användning är tillåten (t.ex. 3 till 7 dagar per vecka eller mindre eller om mer frekvent, använd mindre än en månads varaktighet
• Instabilt medicinskt tillstånd enligt det medicinska teamet
• Självrapporterad bronkial- eller luftvägsinfektion under de senaste 14 dagarna (detta kriterium frångicks under covid-19-pandemin)
• Försökspersonens spirometri forcerade utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) procentuell avläsning är < 50 (allvarlig till mycket allvarlig obstruktion) (detta kriterium frångicks under COVID-19-pandemin)
• Självrapporterade onormala hjärtrytmer eller hjärt-kärlsjukdom (stroke, bröstsmärtor, hjärtinfarkt) under de senaste 3 månaderna
• Uppfyll kriterier för major depressivt syndrom eller suicidalitet på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
• Självrapportering av tidigare eller aktuell diagnos av bipolär sjukdom eller schizofreni/schizoaffektiv sjukdom
• Självrapporterad annan tobaksanvändning förutom cigaretter eller små cigarrer (t.ex. vattenpipa, cigariller, rökfri tobak, tuggtobak, pipor, cigarrer, etc.) under 10 eller fler dagar under den senaste månaden
• Nyligen (senaste 90 dagarna), aktuell eller planerad (inom de närmaste 45 dagarna) inblandning i rökavvänjningsaktiviteter
• Positivt uringraviditetstest vid screening. Kvinnor som är två år efter klimakteriet, eller som har haft en tubal ligering eller en partiell eller fullständig hysterektomi kommer inte att bli föremål för ett uringraviditetstest

• Kvinnor som ammar eller är i fertil ålder och som inte skyddas av en medicinskt acceptabel, effektiv preventivmetod medan de är inskrivna i studien. Medicinskt acceptabla preventivmedel inkluderar:

  • Godkända hormonella preventivmedel (som p-piller, plåster, implantat eller injektioner)
  • Barriärmetoder (som kondom eller diafragma) som används med en spermiedödande medel, eller
  • En intrauterin enhet (IUD)
  • Preventivmedel som säljs för akut användning efter oskyddat sex är inte acceptabla metoder för rutinbruk
• Ämne som utredaren anser vara olämpligt att delta i studien (t.ex. på grund av kognitiva brister eller instabilitet som pågår under hela studien)