Sigarette e sigarette elettroniche a bassissimo contenuto di nicotina nella promozione della cessazione del fumo nei fumatori giornalieri e intermittenti

Criterio di inclusione:

• Firma il consenso e accetta tutte le procedure dello studio
• Avere un indirizzo dove può ricevere la posta
• Avere a disposizione un dispositivo per condurre visite di telemedicina (ad es. smartphone, computer, tablet, accesso a Internet, ecc.)
• In grado di seguire istruzioni verbali e scritte in inglese
• Disponibilità e capacità di completare due sessioni di spirometria (questo criterio è stato revocato durante la pandemia di COVID-19)
• Sii l'unico partecipante nella loro famiglia
• Interessato a provare nuovi prodotti alla nicotina
• Fumatori giornalieri: >= 1 sigaretta/piccolo sigaro al giorno
• Fumatori intermittenti: >= 1 sigaretta/piccolo sigaro al giorno da 4 a 27 giorni al mese
• Accetta di rispettare tutte le politiche istituzionali di MD Anderson relative allo screening COVID-19 prima di ogni visita di ricerca di persona
• L'individuo accetta di non impegnarsi in procedure di studio o interazioni con il personale dello studio durante la guida di un veicolo

Criteri di esclusione:

• Riluttanza ad astenersi dall'uso di altre sigarette elettroniche per la durata dello studio, diverse da quelle fornite loro per scopi di studio

• Uso attuale/recente di alcuni farmaci:

  • Farmaci per smettere di fumare (ultimi 90 giorni; ad esempio, wellbutrin, bupropione, Zyban, terapia sostitutiva della nicotina [NRT], Chantix)
  • Alcuni farmaci per il trattamento della depressione (ultimi 14 giorni; ad es. amitriptilina)
  • Il medico dello studio effettuerà una determinazione caso per caso per i farmaci nell'elenco di precauzione (ad es. nitroglicerina)
  • L'uso quotidiano di oppioidi auto-riferito per 30 giorni o più sullo schermo del telefono o durante lo screening è escluso, tuttavia è consentito l'uso pro renata (PRN) (ad esempio, da 3 a 7 giorni alla settimana o meno o se più frequente, usare meno di un durata del mese
• Condizione medica instabile come determinato dal team medico
• Infezione bronchiale o respiratoria autodichiarata negli ultimi 14 giorni (questo criterio è stato revocato durante la pandemia di COVID-19)
• La lettura percentuale del volume espiratorio forzato della spirometria in 1 secondo (FEV1) del soggetto è <50 (ostruzione da grave a molto grave) (questo criterio è stato annullato durante la pandemia di COVID-19)
• Ritmi cardiaci anomali auto-riportati o malattie cardiovascolari (ictus, dolore toracico, infarto) negli ultimi 3 mesi
• Soddisfare i criteri per la sindrome depressiva maggiore o suicidalità nel Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
• Autovalutazione della diagnosi passata o attuale di disturbo bipolare o schizofrenia/disturbo schizoaffettivo
• Altro consumo di tabacco autodichiarato oltre a sigarette o piccoli sigari (ad es. narghilè, cigarillos, tabacco non da fumo, tabacco da masticare, pipe, sigari, ecc.) per 10 o più giorni nell'ultimo mese
• Coinvolgimento recente (ultimi 90 giorni), attuale o pianificato (entro i prossimi 45 giorni) in attività per smettere di fumare
• Test di gravidanza urinario positivo allo screening. Le donne che sono da due anni in post-menopausa o che hanno subito una legatura delle tube o un'isterectomia parziale o totale non saranno sottoposte a un test di gravidanza sulle urine

• Donne che allattano al seno o in età fertile e non protette da un metodo di controllo delle nascite efficace e accettabile dal punto di vista medico durante l'arruolamento nello studio. I contraccettivi accettabili dal punto di vista medico includono:

  • Contraccettivi ormonali approvati (come pillole anticoncezionali, cerotti, impianti o iniezioni)
  • Metodi di barriera (come preservativo o diaframma) usati con uno spermicida, o
  • Un dispositivo intrauterino (IUD)
  • I contraccettivi venduti per uso di emergenza dopo un rapporto sessuale non protetto non sono metodi accettabili per l'uso di routine
• Soggetto considerato dallo sperimentatore non idoneo a partecipare allo studio (ad esempio, a causa di deficit cognitivi o instabilità per l'intera durata dello studio)