Cigarrillos con muy bajo contenido de nicotina y cigarrillos electrónicos para promover el abandono del hábito de fumar en fumadores diarios e intermitentes

Criterios de inclusión:

• Firmar el consentimiento y estar de acuerdo con todos los procedimientos del estudio
• Tener una dirección donde pueda recibir correo
• Tenga un dispositivo disponible para realizar la visita de telesalud (p. ej., teléfono inteligente, computadora, tableta, acceso a Internet, etc.)
• Capaz de seguir instrucciones verbales y escritas en inglés.
• Dispuesto y capaz de completar dos sesiones de espirometría (este criterio no se aplica durante la pandemia de COVID-19)
• Ser el único participante en su hogar.
• Interesado en probar nuevos productos de nicotina
• Fumadores diarios: >= 1 cigarro/purito por día
• Fumadores intermitentes: >= 1 cigarrillo/purito por día 4 a 27 días por mes
• Acepta cumplir con todas las políticas institucionales de MD Anderson relacionadas con la detección de COVID-19 antes de cada visita de investigación en persona
• El individuo acepta no participar en procedimientos de estudio o interacciones con el personal del estudio mientras opera un vehículo

Criterio de exclusión:

• No están dispuestos a abstenerse de usar otros cigarrillos electrónicos durante la duración del estudio, aparte de lo que se les proporciona para los fines del estudio.

• Uso actual/reciente de ciertos medicamentos:

  • Medicamentos para dejar de fumar (últimos 90 días; por ejemplo, wellbutrin, bupropion, Zyban, terapia de reemplazo de nicotina [NRT], Chantix)
  • Ciertos medicamentos para tratar la depresión (últimos 14 días; por ejemplo, amitriptilina)
  • El médico del estudio tomará una determinación caso por caso para los medicamentos en la lista de precaución (p. nitroglicerina)
  • El uso diario autoinformado de opioides durante 30 días o más en la pantalla del teléfono o en la evaluación es excluyente; sin embargo, se permite el uso pro re nata (PRN) (p. ej., de 3 a 7 días a la semana o menos o, si es más frecuente, use menos de un duración del mes
• Condición médica inestable según lo determinado por el equipo médico
• Infección bronquial o respiratoria autonotificada en los últimos 14 días (este criterio no se aplica durante la pandemia de COVID-19)
• La lectura porcentual del volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) de la espirometría del sujeto es < 50 (obstrucción grave a muy grave) (este criterio no se aplica durante la pandemia de COVID-19)
• Ritmos cardíacos anormales autoinformados o enfermedad cardiovascular (accidente cerebrovascular, dolor de pecho, ataque cardíaco) en los últimos 3 meses
• Cumplir con los criterios para el síndrome depresivo mayor o tendencias suicidas en el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
• Autoinforme de diagnóstico pasado o actual de trastorno bipolar o esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo
• Otro uso de tabaco autoinformado además de cigarrillos o cigarros pequeños (por ejemplo, narguile, puritos, tabaco sin humo, tabaco de mascar, pipas, cigarros, etc.) en 10 o más días en el último mes
• Participación reciente (últimos 90 días), actual o planificada (dentro de los próximos 45 días) en actividades para dejar de fumar
• Prueba de embarazo en orina positiva en la selección. Las mujeres posmenopáusicas de dos años o que hayan tenido una ligadura de trompas o una histerectomía parcial o total no estarán sujetas a una prueba de embarazo en orina.

• Mujeres que están amamantando o en edad fértil y que no están protegidas por un método anticonceptivo eficaz y médicamente aceptable mientras están inscritas en el estudio. Los anticonceptivos médicamente aceptables incluyen:

  • Anticonceptivos hormonales aprobados (como píldoras anticonceptivas, parches, implantes o inyecciones)
  • Métodos de barrera (como condones o diafragmas) usados ​​con un espermicida, o
  • Un dispositivo intrauterino (DIU)
  • Los anticonceptivos vendidos para uso de emergencia después de tener relaciones sexuales sin protección no son métodos aceptables para el uso rutinario
• Sujeto considerado por el investigador como inadecuado para participar en el estudio (p. ej., debido a deficiencias cognitivas o inestabilidad durante toda la duración del estudio)