Randomizovaná kontrolovaná studie u žen s onemocněním koronárních tepen zkoumající účinky aerobního intervalového tréninku versus středně intenzivní kontinuální cvičení (CAT vs MICE)

Toto bude první randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zkoumající účinky AIT versus MICE na kapacitu aerobního cvičení, endoteliální funkci a kognici pouze u žen, které mají ICHS a byly odeslány do šestiměsíčního ambulantního programu CR v Toronto Rehabilitation Institute (TRI) – Cardiac Rumsey Centre. Účastníci studie se budou hlásit do Rumsey Center jeden den v týdnu na kombinaci cvičení pod dohledem a vzdělávacích seminářů nebo workshopů a budou provádět čtyři další domácí cvičení bez dozoru za týden, takže celkový cílový počet je pět cvičení za týden. týden.

Nábor a odběr vzorků

Bezprostředně po dokončení příznakově omezeného příjmu CPA bude dříve identifikovaná způsobilá pacientka, která by byla podrobena screeningu na způsobilost po jejím doporučení do šestiměsíčního ambulantního programu CR v TRI-Cardiac Rumsey Center, požádána buď kardiopulmonálním cvičením. Technici nebo koordinátorka laboratoře provádějící počáteční CPA, pokud by měla zájem mluvit s výzkumníkem a dozvědět se více o potenciální účasti v této výzkumné studii. Pokud pacient souhlasí s tím, že bude s výzkumníkem hovořit, výzkumný pracovník se s pacientem osobně setká bezprostředně po CPA, aby vysvětlil studii a získal dobrovolný, písemný a informovaný souhlas, je-li to relevantní. Pacientům bude poskytnuta příležitost vzít si formuláře souhlasu domů a prodiskutovat účast ve studii se svými manželi nebo jinými rodinnými příslušníky atd. a věnovat tolik času, aby se rozhodli, zda je účast ve studii žádoucí. možnost pro ně.

Pokud pacientka poskytne písemný a informovaný souhlas s účastí ve studii, bude randomizována počítačovým generátorem náhodných čísel (provozovaným zaslepeným výzkumníkem třetí strany) buď do šestiměsíčního programu standardní péče CR nabízeného na TRI-Rumsey Center zahrnující MICE nebo na 6měsíční intervenci AIT. Obě větve studie MICE i AIT se budou skládat z pacientů navštěvujících jedno cvičení pod dohledem týdně v centru TRI-Rumsey a budou provádět čtyři další domácí cvičení bez dozoru týdně, celkem pět cvičení týdně. jako cíl.

Zásah AIT

Skupina AIT začne s měsíčním „záběhovým“ obdobím, kdy pacienti budou provádět programování současné standardní péče CR, které bude zahrnovat tradiční MICE. MICE v Cardiac Rumsey Center se bude skládat buď z chůze/joggingu na dráze, nebo chůze/joggingu na běžeckém pásu po dobu přibližně 30–40 minut, prováděné při intenzitě 60–80 % VO2peak, navíc s obdobím zahřívání a ochlazení. Ve druhém měsíci studijní intervence začnou pacienti provádět AIT tři dny v týdnu, přičemž jedno z těchto cvičení AIT proběhne v Rumsey Center pod dohledem a 2 sezení týdně MICE, která se bude opět skládat z 30 -40 minut chůze/joggingu při intenzitě 60-80 % VO2peak, s přidělenou dobou zahřátí a ochlazení.

Protokol cvičení AIT

Při zkoumání nejnovějších RCT zkoumajících AIT versus MICE v letech 2004 až 2016, konkrétně v populaci CAD, intervenční skupina AIT zaznamenala větší zlepšení v VO2peak, což se promítlo do zlepšení ~1,5-2 ml kg-1 min-1 ve srovnání se MICE (kontrolní) skupina. Tyto výsledky jsou přesvědčivé, zejména v kontextu potenciálního 10-25% snížení rizika kardiovaskulární mortality nad rámec toho, co by bylo poskytnuto standardní péčí na předpis MICE. V téměř 90 % těchto nejnovějších RCT porovnávajících účinky AIT versus MICE na aerobní zátěžovou kapacitu u pacientů s CAD sestával cvičební protokol AIT z 4x4minutových intervalů chůze na běžícím pásu buď při 80–90 % VO2peak, nebo 85–95 % HRpeak, neboli 80-90 % rezervy srdeční frekvence (HRR=HRpeak-resting HR), s 3 minutami aktivního zotavení mezi 4minutovými intervaly, prováděné při intenzitě ~50-70 % VO2peak, HRpeak, popř. HRR.

Proto, v souladu s předchozí literaturou podporující AIT u pacientů s CAD, protokol cvičení AIT, který budou účastníci v této studii provádět, sestává z následujících složek:

1. Zahřívací perioda: 5-10 minut chůze při 50%-60% VO2peak a/nebo odpovídající HR (~60%-70% HRpk) a/nebo RPE ~10-12 na Borgské stupnici
2. Intervaly: Čtyři 4minutové intervaly chůze/joggingu prováděné při intenzitě 85–95 % VO2peak nebo >90 % HRpk a/nebo RPE >17 na Borgově stupnici, proložené 3 minutami aktivního zotavení. při intenzitě ~50%-70% HRpk
3. Cool Down Period: 5 minut chůze při intenzitě 50-70 % HRpk a/nebo RPE ~10-12 na Borgově stupnici Pochopení, že si musíme být vědomi skutečnosti, že každý účastník studie může reagovat a postupovat podle tohoto Intervence AIT s různou rychlostí, je naším záměrem začít se dvěma čtyřminutovými intervaly v prvním týdnu intervence AIT a poté postoupit účastníky k provádění tří a nakonec čtyř 4minutových intervalů do čtvrtého týdne intervence intervence, tj. konec 2. měsíce v časové ose studijního/CR programu. Rozhodnutí o odpovídajícím postupu u pacientů bude učiněno uvážlivě po zvážení jak výzkumníka, tak supervizora/případového manažera srdeční rehabilitace pro každého účastníka studie.