Et randomiseret kontrolleret forsøg med kvinder med koronararteriesygdom, der undersøger virkningerne af aerob intervaltræning versus moderat intensitet kontinuerlig træning (CAT vs MICE)

Dette vil være det første randomiserede kontrollerede forsøg (RCT), der undersøger virkningerne af AIT versus MICE på aerob træningskapacitet, endotelfunktion og kognition, kun hos kvinder, som har CAD og er blevet henvist til det seks måneder lange ambulante CR-program kl. Toronto Rehabilitation Institute (TRI)-Cardiac Rumsey Centre. Undersøgelsesdeltagere vil rapportere til Rumsey Center en dag om ugen for en kombination af superviserede træningssessioner og uddannelsesseminarer eller workshops, og de vil udføre fire ekstra uovervågede hjemmetræningssessioner om ugen med et mål på i alt fem træningssessioner pr. uge.

Rekruttering og prøveudtagning

Umiddelbart efter afslutningen af ​​en symptombegrænset indtagelses-CPA, vil en tidligere identificeret kvalificeret patient, som ville være blevet screenet for berettigelse efter hendes henvisning til det seks måneder lange ambulante CR-program på TRI-Cardiac Rumsey Center, blive spurgt af enten Cardiopulmonary Exercise Teknikere eller laboratoriekoordinator, der udfører den indledende CPA, hvis hun ville være interesseret i at tale med en forsker og lære mere om potentiel deltagelse i denne forskningsundersøgelse. Hvis patienten accepterer at tale med forskeren, vil forskeren møde patienten personligt umiddelbart efter CPA for at forklare undersøgelsen og for at indhente frivilligt, skriftligt og informeret samtykke, hvis det er relevant. Patienterne vil få mulighed for at tage samtykkeerklæringerne med hjem og drøfte deltagelse i undersøgelsen med deres ægtefæller eller andre familiemedlemmer mv., og tage så lang tid, der kræves til at beslutte, om deltagelse i undersøgelsen er ønskelig. mulighed for dem.

Hvis og når en patient giver skriftligt og informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil hun blive randomiseret af en computerstyret tilfældig talgenerator (betjent af en blindet tredjepartsforsker) til enten det seks-måneders standardbehandling CR-program, der tilbydes på TRI-Rumsey Center, der involverer MICE, eller til den 6-måneders AIT-intervention. Både MICE- og AIT-arme af undersøgelsen vil bestå af patienter, der deltager i en, overvåget træningssession om ugen på TRI-Rumsey Centre, og de vil udføre fire ekstra uovervågede hjemmetræningssessioner om ugen i i alt fem træningssessioner om ugen som målet.

AIT-interventionen

AIT-gruppen vil begynde med en "indkøringsperiode" på en måned, hvor patienterne vil udføre CR-programmering af den nuværende standardbehandling, som vil involvere traditionelle MICE. MICE på Cardiac Rumsey Center vil bestå af enten sporvandring/jogging eller løbebåndsgang/jogging i cirka 30-40 minutter, udført ved en intensitet på 60-80% af VO2peak, foruden en opvarmnings- og nedkølingsperiode. I den anden måned af undersøgelsesinterventionen vil patienterne begynde at udføre AIT tre dage om ugen, hvor en af ​​disse AIT-øvelser finder sted på Rumsey Center under supervision, og 2 sessioner om ugen af ​​MICE, som igen vil bestå af de 30 -40 minutters gang/jogging med en intensitet på 60-80% af VO2peak, med en tildelt opvarmnings- og nedkølingsperiode.

AIT Exercise Protocol

Efter undersøgelse af de seneste RCT'er, der undersøger AIT versus MICE mellem 2004 og 2016, specifikt i CAD-populationen, oplevede AIT-interventionsgruppen større forbedringer i VO2peak, hvilket oversattes til ~1,5-2 ml kg-1 min-1 forbedringer sammenlignet med MICE (kontrol) gruppe. Disse resultater er overbevisende, især i sammenhæng med en potentiel 10-25 % reduktion i risikoen for kardiovaskulær dødelighed ud over, hvad der ville være blevet tildelt ved standardbehandling MICE-recept. I næsten 90% af disse seneste RCT'er, der sammenlignede virkningerne af AIT versus MICE på aerob træningskapacitet hos CAD-patienter, bestod AIT træningsprotokollen af ​​4x4 minutters intervaller på løbebåndsgang ved enten 80-90% af VO2peak eller 85-95% af HRpeak eller 80-90 % af hjertefrekvensreserven (HRR=HRpeak-hvilende HR), med 3 minutters aktiv restitution mellem 4-minutters intervallerne, udført med en intensitet på ~50-70 % af VO2peak, HRpeak eller HRR.

Derfor, i overensstemmelse med den tidligere litteratur, der understøtter AIT hos CAD-patienter, består AIT-træningsprotokollen, som deltagerne vil udføre i denne undersøgelse, af følgende komponenter:

1. Opvarmningsperiode: 5-10 minutters gang udført ved 50%-60% af VO2peak og/eller den tilsvarende HR (~60%-70% HRpk) og/eller RPE på ~10-12 på Borg-skalaen
2. Intervaller: Fire 4-minutters intervaller med gang/jogging udført med en intensitet på 85-95 % af VO2peak, eller >90 % af HRpk, og/eller RPE >17 på Borg-skalaen, afbrudt med 3-minutters aktiv restitution udført ved en intensitet på ~50%-70% HRpk
3. Nedkølingsperiode: 5 minutters gang udført med en intensitet på 50-70 % HRpk og/eller RPE ~10-12 på Borg-skalaen. Forståelse af, at vi skal være klar over, at hver undersøgelsesdeltager kan reagere og udvikle sig til dette AIT-intervention med forskellige hastigheder, er det vores hensigt at begynde med to 4-minutters intervaller i den første uge af AIT-interventionen, og derefter at fremskride deltagerne til at udføre tre, og derefter til sidst fire 4-minutters intervaller i den fjerde uge af intervention, dvs. slutningen af ​​måned 2 i studiet/CR-programmets tidslinje. Beslutningen om at udvikle patienterne i overensstemmelse hermed vil blive truffet velovervejet efter overvejelse af både forsker og hjerterehabiliteringsvejleder/casemanager for hver undersøgelsesdeltager.