Un ensayo controlado aleatorizado en mujeres con enfermedad de las arterias coronarias que investiga los efectos del entrenamiento aeróbico por intervalos frente al ejercicio continuo de intensidad moderada (CAT vs MICE)

Este será el primer ensayo controlado aleatorizado (RCT) que investiga los efectos de AIT versus MICE en la capacidad de ejercicio aeróbico, la función endotelial y la cognición, solo en mujeres, que tienen CAD y han sido referidas al programa CR ambulatorio de seis meses en el Instituto de Rehabilitación de Toronto (TRI)-Centro Cardíaco Rumsey. Los participantes del estudio se presentarán en el Centro Rumsey un día a la semana para una combinación de sesiones de ejercicios supervisados ​​y seminarios o talleres educativos, y realizarán cuatro sesiones adicionales de ejercicios en el hogar sin supervisión por semana para un objetivo total de cinco sesiones de ejercicios por semana. semana.

Reclutamiento y Muestreo

Inmediatamente después de completar un CPA de admisión limitado por síntomas, a una paciente elegible previamente identificada que habría sido evaluada para determinar su elegibilidad al ser referida al programa CR ambulatorio de seis meses en el Centro TRI-Cardiac Rumsey se le preguntará por el Centro de Ejercicio Cardiopulmonar Técnicos o coordinadora de laboratorio que realiza la CPA inicial, si está interesada en hablar con un investigador y obtener más información sobre la posible participación en este estudio de investigación. Si el paciente acepta hablar con el investigador, el investigador se reunirá con el paciente en persona inmediatamente después de la CPA para explicarle el estudio y obtener el consentimiento voluntario, por escrito e informado, si corresponde. Los pacientes tendrán la oportunidad de llevarse los formularios de consentimiento a casa y discutir la participación en el estudio con sus cónyuges u otros miembros de la familia, etc., y tomarse todo el tiempo necesario para decidir si la participación en el estudio es deseable. opción para ellos.

Si, y cuando, una paciente proporcione su consentimiento por escrito e informado para participar en el estudio, será aleatorizada por un generador de números aleatorios computarizado (operado por un investigador externo cegado) al programa CR de atención estándar de seis meses que se ofrece en el TRI-Rumsey Center que involucra MICE, o a la intervención AIT de 6 meses. Tanto el brazo MICE como el AIT del estudio consistirán en pacientes que asistirán a una sesión de ejercicio supervisada por semana en el Centro TRI-Rumsey, y realizarán cuatro sesiones adicionales de ejercicio en el hogar sin supervisión por semana para un total de cinco sesiones de ejercicio por semana. como la meta

La intervención AIT

El Grupo AIT comenzará con un período de "ejecución inicial" de un mes en el que los pacientes realizarán la programación de CR estándar de atención actual, que involucrará MICE tradicional. MICE en el Cardiac Rumsey Center consistirá en caminar/trotar en una pista o caminar/trotar en una cinta rodante durante aproximadamente 30-40 minutos, realizados a una intensidad del 60-80% del VO2pico, además de un período de calentamiento y enfriamiento. En el segundo mes de la intervención del estudio, los pacientes comenzarán a realizar AIT tres días a la semana, con una de esas sesiones de ejercicios AIT en el Centro Rumsey bajo supervisión, y 2 sesiones por semana de MICE, que nuevamente consistirá en 30 -40 minutos de caminata/trote a una intensidad del 60-80% del VO2pico, con un período asignado de calentamiento y enfriamiento.

El protocolo de ejercicio AIT

Tras el examen de los ECA más recientes que investigaron AIT versus MICE entre 2004 y 2016, específicamente en la población con CAD, el grupo de intervención AIT experimentó mayores mejoras en el VO2pico, lo que se tradujo en mejoras de ~1.5-2 mL kg-1 min-1 en comparación con el Grupo RATONES (control). Estos resultados son convincentes, particularmente en el contexto de una reducción potencial del 10 al 25 % en el riesgo de mortalidad cardiovascular por encima y más allá de lo que habría sido conferido por la prescripción MICE de atención estándar. En casi el 90 % de estos ECA más recientes que compararon los efectos de AIT versus MICE en la capacidad de ejercicio aeróbico en pacientes con CAD, el protocolo de ejercicio AIT consistió en intervalos de 4x4 minutos de caminata en cinta rodante al 80-90 % del VO2máx, o al 85-95 % de FCmáx, o 80-90% de la Reserva de Frecuencia Cardíaca (FCR=FCmáx-FC en reposo), con 3 minutos de recuperación activa entre los intervalos de 4 minutos, realizada a una intensidad de ~50-70% del VO2máx, FCmáx, o HRR.

Por lo tanto, para mantener la consistencia con la literatura previa que respalda la AIT en pacientes con CAD, el protocolo de ejercicio AIT que los participantes ejecutarán en este estudio consta de los siguientes componentes:

1. Período de calentamiento: 5-10 minutos de caminata realizada al 50%-60% del pico de VO2 y/o la FC correspondiente (~60%-70% FCpk) y/o RPE de ~10-12 en la escala de Borg
2. Intervalos: cuatro intervalos de 4 minutos de caminata/trote realizados a una intensidad del 85-95 % del VO2máx, o >90 % de HRpk, y/o RPE >17 en la escala de Borg, intercalados con 3 minutos de recuperación activa realizada a una intensidad de ~50%-70% HRpk
3. Período de enfriamiento: 5 minutos de caminata realizada a una intensidad de 50-70% HRpk, y/o RPE ~10-12 en la escala de Borg Comprender que debemos ser conscientes del hecho de que cada participante del estudio puede responder y progresar a este intervención AIT a diferentes ritmos, nuestra intención es comenzar con dos intervalos de 4 minutos en la primera semana de la intervención AIT, y luego hacer progresar a los participantes para que realicen tres y luego, finalmente, cuatro intervalos de 4 minutos para la cuarta semana de la intervención. intervención, es decir, al final del Mes 2 en el cronograma del programa de estudio/CR. La decisión de hacer progresar a los pacientes en consecuencia se tomará juiciosamente tras la deliberación tanto del investigador como del supervisor/administrador de casos de rehabilitación cardíaca para cada participante del estudio.