Eine randomisierte kontrollierte Studie bei Frauen mit koronarer Herzkrankheit, in der die Auswirkungen von aerobem Intervalltraining im Vergleich zu kontinuierlichem Training mittlerer Intensität untersucht werden (CAT vs MICE)

Dies wird die erste randomisierte kontrollierte Studie (RCT) sein, die die Auswirkungen von AIT im Vergleich zu MICE auf die aerobe Trainingskapazität, die Endothelfunktion und die Kognition ausschließlich bei Frauen untersucht, die an CAD leiden und an das sechsmonatige ambulante CR-Programm überwiesen wurden das Toronto Rehabilitation Institute (TRI)-Cardiac Rumsey Centre. Die Studienteilnehmer melden sich an einem Tag pro Woche im Rumsey Centre zu einer Kombination aus beaufsichtigten Übungseinheiten und Bildungsseminaren oder Workshops und führen vier weitere unbeaufsichtigte Heimübungseinheiten pro Woche durch, sodass insgesamt fünf Übungseinheiten pro Woche angestrebt werden Woche.

Rekrutierung und Probenahme

Unmittelbar nach Abschluss einer symptombegrenzten Aufnahme-CPA wird eine zuvor identifizierte geeignete Patientin, die bei ihrer Überweisung an das sechsmonatige ambulante CR-Programm am TRI-Cardiac Rumsey Center auf ihre Eignung überprüft worden wäre, entweder zur Herz-Lungen-Übung gebeten Techniker oder Laborkoordinatorin, die die erste CPA durchführt, wenn sie daran interessiert wäre, mit einem Forscher zu sprechen und mehr über eine mögliche Teilnahme an dieser Forschungsstudie zu erfahren. Wenn der Patient zustimmt, mit dem Forscher zu sprechen, wird der Forscher den Patienten unmittelbar nach der CPA persönlich treffen, um die Studie zu erklären und gegebenenfalls eine freiwillige, schriftliche und informierte Einwilligung einzuholen. Den Patienten wird die Möglichkeit gegeben, die Einverständniserklärungen mit nach Hause zu nehmen und die Teilnahme an der Studie mit ihren Ehepartnern oder anderen Familienmitgliedern usw. zu besprechen und sich so viel Zeit wie möglich zu nehmen, um zu entscheiden, ob eine Teilnahme an der Studie wünschenswert ist Option für sie.

Wenn eine Patientin eine schriftliche und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt, wird sie von einem computergestützten Zufallszahlengenerator (betrieben von einem verblindeten Drittforscher) randomisiert entweder dem sechsmonatigen Standard-Care-CR-Programm zugeteilt, das am angeboten wird TRI-Rumsey Center mit MICE oder zur 6-monatigen AIT-Intervention. Sowohl der MICE- als auch der AIT-Teil der Studie werden aus Patienten bestehen, die an einer beaufsichtigten Trainingseinheit pro Woche im TRI-Rumsey Centre teilnehmen, und sie werden vier weitere unbeaufsichtigte Heimübungssitzungen pro Woche durchführen, also insgesamt fünf Übungssitzungen pro Woche als das Ziel.

Die AIT-Intervention

Die AIT-Gruppe wird mit einer einmonatigen „Einlaufphase“ beginnen, in der die Patienten die aktuelle Standard-CR-Programmierung durchführen, die traditionelles MICE umfasst. MICE im Cardiac Rumsey Center besteht entweder aus Laufen/Joggen auf der Bahn oder Gehen/Joggen auf dem Laufband für etwa 30–40 Minuten, durchgeführt mit einer Intensität von 60–80 % des VO2peak, zusätzlich zu einer Aufwärm- und Abkühlphase. Im zweiten Monat der Studienintervention beginnen die Patienten mit der Durchführung von AIT an drei Tagen pro Woche, wobei eine dieser AIT-Übungssitzungen unter Aufsicht im Rumsey Center stattfindet und zwei MICE-Sitzungen pro Woche stattfinden, die wiederum aus 30 bestehen werden -40 Minuten Gehen/Joggen mit einer Intensität von 60–80 % des VO2-Peaks, mit einer vorgesehenen Aufwärm- und Abkühlphase.

Das AIT-Übungsprotokoll

Bei der Untersuchung der jüngsten RCTs, die AIT im Vergleich zu MICE zwischen 2004 und 2016 untersuchten, insbesondere in der CAD-Population, verzeichnete die AIT-Interventionsgruppe größere Verbesserungen des VO2peak, was sich im Vergleich zu ~1,5–2 ml kg-1 min-1 in Verbesserungen niederschlug MICE-Gruppe (Kontrolle). Diese Ergebnisse sind überzeugend, insbesondere vor dem Hintergrund einer potenziellen Reduzierung des kardiovaskulären Mortalitätsrisikos um 10–25 %, die über das hinausgeht, was durch eine Standard-MICE-Verschreibung möglich gewesen wäre. In fast 90 % dieser jüngsten RCTs, in denen die Auswirkungen von AIT mit MICE auf die aerobe Trainingskapazität von CAD-Patienten verglichen wurden, bestand das AIT-Trainingsprotokoll aus 4x4-minütigen Laufintervallen auf dem Laufband bei entweder 80–90 % des VO2peak oder 85–95 % von HRpeak oder 80–90 % der Herzfrequenzreserve (HRR=HRpeak-Ruhe-HR), mit 3 Minuten aktiver Erholung zwischen den 4-Minuten-Intervallen, durchgeführt bei einer Intensität von ~50–70 % von VO2peak, HRpeak oder HRR.

Daher besteht das AIT-Übungsprotokoll, das die Teilnehmer in dieser Studie durchführen werden, in Übereinstimmung mit der bisherigen Literatur zur Unterstützung von AIT bei CAD-Patienten aus den folgenden Komponenten:

1. Aufwärmphase: 5–10 Minuten Gehen bei 50–60 % des VO2peak und/oder der entsprechenden Herzfrequenz (~60–70 % HRpk) und/oder RPE von ~10–12 auf der Borg-Skala
2. Intervalle: Vier 4-Minuten-Geh-/Jogging-Intervalle mit einer Intensität von 85–95 % des VO2peak oder >90 % der HFpk und/oder RPE >17 auf der Borg-Skala, dazwischen 3 Minuten aktive Erholung bei einer Intensität von ~50 %–70 % HRpk
3. Abkühlphase: 5 Minuten Gehen mit einer Intensität von 50–70 % HRpk und/oder RPE ~10–12 auf der Borg-Skala. Wir müssen uns darüber im Klaren sein, dass jeder Studienteilnehmer darauf reagieren und Fortschritte machen kann Bei der AIT-Intervention mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten ist es unsere Absicht, in der ersten Woche der AIT-Intervention mit zwei 4-Minuten-Intervallen zu beginnen und die Teilnehmer dann bis zur vierten Woche der AIT-Intervention auf drei und schließlich vier 4-Minuten-Intervalle zu bringen Intervention, d. h. das Ende von Monat 2 im Studien-/CR-Programm-Zeitplan. Die Entscheidung, Patienten entsprechend weiterzuentwickeln, wird nach Beratung sowohl des Forschers als auch des kardiologischen Rehabilitationsleiters/Fallmanagers für jeden Studienteilnehmer mit Bedacht getroffen.