En randomisert kontrollert studie hos kvinner med koronararteriesykdom som undersøker effekten av aerob intervalltrening versus moderat intensitet kontinuerlig trening (CAT vs MICE)

Dette vil være den første randomiserte kontrollerte studien (RCT) som undersøker effekten av AIT versus MICE på aerob treningskapasitet, endotelfunksjon og kognisjon, kun hos kvinner som har CAD og har blitt henvist til det seks måneder lange, polikliniske CR-programmet kl. Toronto Rehabilitation Institute (TRI) - Cardiac Rumsey Centre. Studiedeltakere vil rapportere til Rumsey-senteret én dag i uken for en kombinasjon av veilede treningsøkter og pedagogiske seminarer eller workshops, og de vil utføre fire ekstra hjemmetreningsøkter uten tilsyn per uke for et mål på totalt fem treningsøkter pr. uke.

Rekruttering og prøvetaking

Umiddelbart etter fullføring av en symptombegrenset inntaks-CPA, vil en tidligere identifisert kvalifisert pasient som ville ha blitt screenet for kvalifisering etter henvisning til det seks måneder lange, polikliniske CR-programmet ved TRI-Cardiac Rumsey Center bli spurt av enten Cardiopulmonary Exercise Teknikere, eller laboratoriekoordinator som utfører den første CPA, hvis hun ville være interessert i å snakke med en forsker og lære mer om potensiell deltakelse i denne forskningsstudien. Hvis pasienten godtar å snakke med forskeren, vil forskeren møte pasienten personlig umiddelbart etter CPA for å forklare studien og for å innhente frivillig, skriftlig og informert samtykke hvis det er aktuelt. Pasientene vil få mulighet til å ta med seg samtykkeskjemaene hjem, og diskutere deltakelse i studien med sin ektefelle eller andre familiemedlemmer osv., og ta så lang tid som kreves for å avgjøre om deltakelse i studien er ønskelig alternativ for dem.

Hvis, og når en pasient gir skriftlig og informert samtykke til å delta i studien, vil hun bli randomisert av en datastyrt tilfeldig tallgenerator (operert av en blindet tredjepartsforsker) til enten det seks måneder lange CR-programmet som tilbys ved TRI-Rumsey Center som involverer MICE, eller til 6-måneders AIT-intervensjon. Både MICE- og AIT-armene til studien vil bestå av pasienter som deltar på én overvåket treningsøkt per uke ved TRI-Rumsey Centre, og de vil utføre fire ekstra hjemmetreningsøkter uten tilsyn per uke for totalt fem treningsøkter per uke som mål.

AIT-intervensjonen

AIT-gruppen vil begynne med en "innkjøringsperiode" på én måned hvor pasienter vil utføre gjeldende standardbehandling CR-programmering, som vil involvere tradisjonell MICE. MICE på Cardiac Rumsey Center vil bestå av enten banevandring/jogging eller tredemøllegåing/jogging i omtrent 30-40 minutter, utført med en intensitet på 60-80% av VO2peak, i tillegg til en oppvarmings- og nedkjølingsperiode. I den andre måneden av studieintervensjonen vil pasienter begynne å utføre AIT tre dager i uken, med en av disse AIT-treningsøktene som skjer ved Rumsey-senteret under tilsyn, og 2 økter per uke med MICE, som igjen vil bestå av de 30 -40 minutters gange/jogging med en intensitet på 60-80 % av VO2peak, med en tildelt oppvarmings- og nedkjølingsperiode.

AIT Exercise Protocol

Ved undersøkelse av de nyeste RCT-ene som undersøkte AIT versus MICE mellom 2004 og 2016, spesielt i CAD-populasjonen, opplevde AIT-intervensjonsgruppen større forbedringer i VO2peak, som ble oversatt til ~1,5-2 mL kg-1 min-1 forbedringer sammenlignet med MICE (kontroll) gruppe. Disse resultatene er overbevisende, spesielt i sammenheng med en potensiell 10-25 % reduksjon i kardiovaskulær dødelighetsrisiko utover det som ville blitt gitt av standard MICE-resept. I nesten 90 % av disse siste RCT-ene som sammenlignet effekten av AIT versus MICE på aerob treningskapasitet hos CAD-pasienter, besto AIT-treningsprotokollen av 4x4 minutters intervaller med tredemøllegang ved enten 80–90 % av VO2peak, eller 85–95 % av HRpeak, eller 80–90 % av hjertefrekvensreserven (HRR=HRpeak-resting HR), med 3 minutter med aktiv restitusjon mellom 4-minutters intervallene, utført med en intensitet på ~50–70 % av VO2peak, HRpeak, eller HRR.

Derfor, i samsvar med tidligere litteratur som støtter AIT hos CAD-pasienter, består AIT-treningsprotokollen som deltakerne skal utføre i denne studien av følgende komponenter:

1. Oppvarmingsperiode: 5-10 minutters gange utført ved 50%-60% av VO2peak og/eller tilsvarende HR (~60%-70% HRpk) og/eller RPE på ~10-12 på Borg-skalaen
2. Intervaller: Fire 4-minutters intervaller med gange/jogging utført med en intensitet på 85-95 % av VO2peak, eller >90 % av HRpk, og/eller RPE >17 på Borg-skalaen, ispedd 3-minutters aktiv restitusjon utført ved en intensitet på ~50%-70% HRpk
3. Nedkjølingsperiode: 5 minutters gange utført med en intensitet på 50-70 % HRpk, og/eller RPE ~10-12 på Borg-skalaen. Forståelse av at vi må være klar over det faktum at hver studiedeltaker kan reagere og komme videre til dette AIT-intervensjon med forskjellige hastigheter, er det vår intensjon å begynne med to 4-minutters intervaller i den første uken av AIT-intervensjonen, og deretter å utvikle deltakerne til å utføre tre, og deretter til slutt fire 4-minutters intervaller innen den fjerde uken av intervensjon, dvs. slutten av måned 2 i studiet/CR-programmets tidslinje. Beslutningen om å utvikle pasienter tilsvarende vil bli tatt med omtanke etter overveielse av både forsker og hjerterehabiliteringsveileder/saksbehandler for hver studiedeltaker.