Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pránájámy na zdraví parodontu

15. listopadu 2016 aktualizováno: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Účinek pránájámy na receptor gama aktivovaný peroxisomovým proliferátorem, nukleární faktor kappa B a mikroorganismy červeného komplexu u pacientů s chronickou parodontitidou

Cílem studie bylo vyhodnotit hladiny receptoru gama aktivovaného peroxisomovým proliferátorem (PPAR-γ), nukleárního faktoru-kappa B (NF-kB) a přítomnost mikroorganismů červeného komplexu (RCM), jako je Treponema denticola (T.d). , Porphyromonas gingivalis (P.g) a Tannerella forsythia (T.f) v subgingiválních tkáních pacientů s chronickou parodontitidou před a po intervenci pránájámou jako doplněk k olupování a hoblování kořenů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo vybráno 60 subjektů s chronickou parodontitidou, z nichž 30 subjektů (kontrolní skupina) bylo léčeno škálováním a hoblováním kořenů (SRP) a 30 subjektů (skupina pránájáma) také podstoupilo SRP a pránájámu po dobu 3 měsíců. Klinické parametry byly zaznamenány a přítomnost PPAR-γ, NF-kB a RCM byla hodnocena na začátku a po 3 měsících

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost alespoň 20 zubů
  • Hloubka snímací kapsy ≥ 5 mm

Kritéria vyloučení:

  • agresivní parodontitida
  • systémové poruchy
  • březí a kojící samice
  • kuřáci a alkoholici
  • imunokompromitovaných jedinců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SRP a pránájáma (úprava životního stylu)
30 pacientů s chronickou parodontitidou léčených SRP a pránájámou po dobu 3 měsíců
Behaviorální: Pránájáma
Pránájáma je dechové cvičení přes nosní dírky. Zvyšuje systémovou imunitu a tím posiluje celkový obranný mechanismus jedince.
Komparátor placeba: Škálování a hoblování kořenů
30 pacientů s chronickou parodontitidou léčených pouze odlupováním a hoblováním kořenů
Postup: Škálování a hoblování kořenů
Jedná se o mechanický debridement zubního plaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická účinnost pránájámy u pacientů s chronickou parodontitidou od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: 3 měsíce
Úroveň klinického přilnutí se měří pomocí Williamsovy periodontální sondy v milimetrech s kritérii 1 až 2 mm pro mírnou parodontitidu, 3 až 4 mm pro středně závažnou parodontitidu a větší nebo rovnou 5 mm pro těžkou parodontitidu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiologická účinnost pránájámy u pacientů s chronickou parodontitidou od výchozího stavu do 3 měsíců
Časové okno: 3 měsíce
Mikroorganismy s červeným komplexem, jako je P.gingivalis, T.denticola, T.forsythia, jsou identifikovány jako „0“ pro nepřítomnost a „1“ pro přítomnost a analyzovány pomocí polymerázové řetězové reakce ze vzorků subgingiválního plaku.
3 měsíce
Účinnost pránájámy na nukleární faktor-kappa B (NF-kB) u pacientů s chronickou parodontitidou
Časové okno: 3 měsíce
Exprese NF-kB se analyzuje pomocí Real time PCR po izolaci RNA ze vzorků subgingiválního plaku.
3 měsíce
Účinnost pránájámy na receptor aktivovaný perosxisomovým proliferátorem (PPAR)-γ u pacientů s chronickou parodontitidou
Časové okno: 3 měsíce
Exprese PPAR-y je analyzována pomocí Real time PCR po izolaci RNA ze vzorků subgingiválního plaku.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaideep Mahendra, MDS, Ph.D, Meenakshi Ammal Dental College & Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAHER-MU-002-IEC/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit