Effekt af Pranayama på periodontal sundhed
15. november 2016 opdateret af: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Virkning af Pranayama på Peroxisome Proliferator-aktiveret Receptor Gamma, Nuclear Factor Kappa B og røde komplekse mikroorganismer hos patienter med kronisk parodontitis
Formålet med undersøgelsen var at evaluere niveauerne af Peroxisome proliferator-aktiveret receptor gamma (PPAR-γ), Nuclear factor-kappa B (NF-kB) og tilstedeværelsen af røde komplekse mikroorganismer (RCM) såsom Treponema dentico (T.d) , Porphyromonas gingivalis (P.g) og Tannerella forsythia (T.f) i subgingivalvæv hos patienter med kronisk parodontitis før og efter intervention med pranayama som et supplement til skælling og rodplaning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
60 forsøgspersoner med kronisk parodontitis blev udvalgt, hvoraf 30 forsøgspersoner (kontrolgruppe) blev behandlet med afskalning og rodplaning (SRP) og 30 forsøgspersoner (pranayama-gruppen) også gennemgik SRP og pranayama i 3 måneder.
Kliniske parametre blev registreret, og tilstedeværelsen af PPAR-γ, NF-kB og RCM blev vurderet ved baseline og efter 3 måneder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af mindst 20 tænder
- Sondelommedybde ≥ 5 mm
Ekskluderingskriterier:
- aggressiv paradentose
- systemiske lidelser
- drægtige og ammende hunner
- rygere og alkoholikere
- immunkompromitterede individer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SRP og pranayama (livsstilsændring)
30 patienter med kronisk paradentose behandlet med SRP & pranayama i 3 måneder
|
Pranayama er åndedrætsøvelsen gennem næseborene.
Det forbedrer den systemiske immunitet, hvilket igen forbedrer den overordnede forsvarsmekanisme hos et individ.
|
|
Placebo komparator: Skalering og rodhøvling
30 patienter med kronisk paradentose behandlet kun med skæl og rodafhøvling
|
Det er en mekanisk debridering af tandplak.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk effekt af pranayama hos patienter med kronisk parodontitis fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk tilknytningsniveau måles ved hjælp af Williams parodontale sonde i millimeter med kriterierne 1 til 2 mm for let parodontitis, 3 til 4 mm for moderate parodontitis og større eller lig med 5 mm for svær parodontitis.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisk effektivitet af pranayama hos patienter med kronisk parodontitis fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Røde komplekse mikroorganismer såsom P.gingivalis, T.dentcola, T.forsythia identificeres som '0' for fravær og '1' for tilstedeværelse og analyseres ved hjælp af polymerasekædereaktion fra subgingivale plaqueprøver.
|
3 måneder
|
|
Effekten af pranayama på nuklear faktor-kappa B (NF-kB) hos patienter med kronisk parodontitis
Tidsramme: 3 måneder
|
Ekspressionen af NF-kB analyseres ved anvendelse af real-time PCR efter isolering af RNA fra subgingivale plaqueprøver.
|
3 måneder
|
|
Effekten af pranayama på perosxisom proliferator-aktiveret receptor (PPAR)-γ hos patienter med kronisk parodontitis
Tidsramme: 3 måneder
|
Ekspressionen af PPAR-y analyseres ved brug af realtids-PCR efter isolering af RNA fra subgingivale plaqueprøver.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaideep Mahendra, MDS, Ph.D, Meenakshi Ammal Dental College & Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Baldwin AS Jr. The NF-kappa B and I kappa B proteins: new discoveries and insights. Annu Rev Immunol. 1996;14:649-83. doi: 10.1146/annurev.immunol.14.1.649.
- Pilkington K, Kirkwood G, Rampes H, Richardson J. Yoga for depression: the research evidence. J Affect Disord. 2005 Dec;89(1-3):13-24. doi: 10.1016/j.jad.2005.08.013. Epub 2005 Sep 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2016
Først opslået (Skøn)
18. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAHER-MU-002-IEC/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .