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调息对牙周健康的影响

2016年11月15日 更新者:Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

调息法对慢性牙周炎患者过氧化物酶体增殖物激活受体γ、核因子κB及红复合体微生物的影响

该研究的目的是评估过氧化物酶体增殖物激活受体 γ (PPAR-γ)、核因子-kappa B (NF-kB) 的水平以及红色复合微生物 (RCM) 的存在,例如齿状密螺旋体 (T.d) , Porphyromonas gingivalis (P.g) 和 Tannerella forsythia (T.f) 在调息干预前后慢性牙周炎受试者的龈下组织中作为洗牙和根面平整的辅助手段。

研究概览

详细说明

选择了 60 名慢性牙周炎受试者,其中 30 名受试者(对照组)接受了刮治和牙根平整 (SRP) 治疗,30 名受试者(调息组)也接受了 SRP 和调息 3 个月。 记录临床参数,并在基线和 3 个月后评估 PPAR-γ、NF-kB 和 RCM 的存在

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第一阶段早期

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

28年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少有 20 颗牙齿
  • 探测腔深度 ≥ 5 mm

排除标准:

  • 侵袭性牙周炎
  • 全身性疾病
  • 怀孕和哺乳期女性
  • 吸烟者和酗酒者
  • 免疫功能低下的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:SRP 和调息(改变生活方式)
30 名慢性牙周炎受试者接受 SRP 和调息治疗 3 个月
Pranayama 是通过鼻孔进行的呼吸练习。 它增强了系统免疫力,进而增强了个体的整体防御机制。
安慰剂比较:刮治和根面平整
30 名慢性牙周炎患者仅接受洗牙和根面平整治疗
它是牙菌斑的机械清创术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
调息法对慢性牙周炎患者从基线到3个月的临床疗效
大体时间:3个月
临床附着水平使用威廉姆斯牙周探针以毫米为单位测量,标准为轻度牙周炎为 1 至 2 毫米,中度牙周炎为 3 至 4 毫米,重度牙周炎为大于或等于 5 毫米。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
调息对慢性牙周炎患者从基线到 3 个月的微生物学疗效
大体时间:3个月
红色复合微生物,如 P.gingivalis、T.denticola、T.forsythia 被确定为“0”表示不存在,“1”表示存在,并使用来自龈下菌斑样本的聚合酶链反应进行分析。
3个月
调息对慢性牙周炎患者核因子-κB(NF-kB)的疗效
大体时间:3个月
从龈下菌斑样品中分离 RNA 后,使用实时 PCR 分析 NF-kB 的表达。
3个月
调息对慢性牙周炎患者过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)-γ的影响
大体时间:3个月
从龈下菌斑样品中分离 RNA 后,使用实时 PCR 分析 PPAR-γ 的表达。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jaideep Mahendra, MDS, Ph.D、Meenakshi Ammal Dental College & Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月15日

首次发布 (估计)

2016年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月15日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

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