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Effet du pranayama sur la santé parodontale

15 novembre 2016 mis à jour par: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Effet du pranayama sur le récepteur gamma activé par les proliférateurs de peroxysomes, le facteur nucléaire Kappa B et les micro-organismes du complexe rouge chez les patients atteints de parodontite chronique

L'objectif de l'étude était d'évaluer les niveaux de récepteur gamma activé par les proliférateurs de peroxysomes (PPAR-γ), le facteur nucléaire kappa B (NF-kB) et la présence de microorganismes complexes rouges (RCM) tels que Treponema denticola (T.d) , Porphyromonas gingivalis (P.g) et Tannerella forsythia (T.f) dans les tissus sous-gingivaux de sujets atteints de parodontite chronique avant et après une intervention avec pranayama en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Soixante sujets atteints de parodontite chronique ont été sélectionnés parmi lesquels 30 sujets (groupe témoin) ont été traités par détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) et 30 sujets (groupe pranayama) ont également subi une SRP et du pranayama pendant 3 mois. Les paramètres cliniques ont été enregistrés et la présence de PPAR-γ, NF-kB et RCM a été évaluée au départ et après 3 mois

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Première phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • présence d'au moins 20 dents
  • Profondeur de poche de palpage ≥ 5 mm

Critère d'exclusion:

  • parodontite agressive
  • troubles systémiques
  • femelles gestantes et allaitantes
  • fumeurs et alcooliques
  • personnes immunodéprimées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: SRP et pranayama (modification du mode de vie)
30 sujets atteints de parodontite chronique traités avec SRP et pranayama pendant 3 mois
Comportemental: Pranayama
Le pranayama est l'exercice de respiration par les narines. Il améliore l'immunité systémique qui, à son tour, améliore le mécanisme de défense global d'un individu.
Comparateur placebo: Détartrage et surfaçage radiculaire
30 sujets atteints de parodontite chronique traités uniquement par détartrage et surfaçage radiculaire
Procédure: Détartrage et surfaçage radiculaire
Il s'agit d'un débridement mécanique de la plaque dentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité clinique du pranayama chez les patients atteints de parodontite chronique de l'inclusion à 3 mois
Délai: 3 mois
Le niveau d'attache clinique est mesuré à l'aide de la sonde parodontale de Williams en millimètres avec les critères de 1 à 2 mm pour les parodontites légères, 3 à 4 mm pour les parodontites modérées et supérieur ou égal à 5 ​​mm pour les parodontites sévères.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité microbiologique du pranayama chez les patients atteints de parodontite chronique de l'inclusion à 3 mois
Délai: 3 mois
Les micro-organismes complexes rouges tels que P.gingivalis, T.denticola, T.forsythia sont identifiés par « 0 » pour l'absence et « 1 » pour la présence et analysés à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase à partir d'échantillons de plaque sous-gingivale.
3 mois
Efficacité du pranayama sur le facteur nucléaire kappa B (NF-kB) chez les patients atteints de parodontite chronique
Délai: 3 mois
L'expression de NF-kB est analysée par PCR en temps réel après isolement de l'ARN à partir d'échantillons de plaque sous-gingivale.
3 mois
Efficacité du pranayama sur le récepteur activé par les proliférateurs des perosxisomes (PPAR)-γ chez les patients atteints de parodontite chronique
Délai: 3 mois
L'expression de PPAR-γ est analysée par PCR en temps réel après isolement de l'ARN à partir d'échantillons de plaque sous-gingivale.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaideep Mahendra, MDS, Ph.D, Meenakshi Ammal Dental College & Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2016

Première publication (Estimation)

18 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAHER-MU-002-IEC/2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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