Влияние пранаямы на здоровье пародонта
15 ноября 2016 г. обновлено: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Влияние пранаямы на гамма-рецептор, активируемый пролифератором пероксисом, ядерный фактор каппа В и микроорганизмы красного комплекса у пациентов с хроническим пародонтитом
Цель исследования заключалась в оценке уровней гамма-рецептора, активируемого пролифератором пероксисом (PPAR-γ), ядерного фактора-каппа B (NF-kB) и наличия микроорганизмов красного комплекса (RCM), таких как Treponema denticola (T.d). , Porphyromonas gingivalis (P.g) и Tannerella forsythia (T.f) в поддесневых тканях у пациентов с хроническим пародонтитом до и после вмешательства с пранаямой в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было отобрано 60 пациентов с хроническим пародонтитом, из которых 30 пациентов (контрольная группа) лечились удалением зубного камня и полировкой корня (SRP), а 30 пациентов (группа пранаямы) также подвергались SRP и пранаяме в течение 3 месяцев.
Регистрировали клинические параметры и оценивали наличие PPAR-γ, NF-kB и RCM на исходном уровне и через 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие не менее 20 зубов
- Глубина кармана зонда ≥ 5 мм
Критерий исключения:
- агрессивный пародонтит
- системные расстройства
- беременные и кормящие самки
- курильщики и алкоголики
- лица с ослабленным иммунитетом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: SRP и пранаяма (модификация образа жизни)
30 пациентов с хроническим пародонтитом лечились СРП и пранаямой в течение 3 месяцев.
|
Пранаяма — это дыхательные упражнения через ноздри.
Он повышает системный иммунитет, который, в свою очередь, усиливает общий защитный механизм человека.
|
|
Плацебо Компаратор: Масштабирование и корневая планировка
30 пациентов с хроническим пародонтитом лечились только удалением зубного камня и полировкой корней
|
Это механическое удаление зубного налета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность пранаямы у больных хроническим пародонтитом от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клинический уровень прикрепления измеряется с помощью пародонтального зонда Вильямса в миллиметрах с критериями от 1 до 2 мм для легкого пародонтита, от 3 до 4 мм для пародонтита средней тяжести и больше или равно 5 мм для тяжелого пародонтита.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиологическая эффективность пранаямы у больных хроническим пародонтитом от исходного уровня до 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца
|
Красные комплексные микроорганизмы, такие как P.gingivalis, T.denticola, T.forsythia, обозначаются «0» для отсутствия и «1» для присутствия и анализируются с помощью полимеразной цепной реакции из образцов поддесневого зубного налета.
|
3 месяца
|
|
Влияние пранаямы на ядерный фактор-каппа B (NF-kB) у пациентов с хроническим пародонтитом
Временное ограничение: 3 месяца
|
Экспрессию NF-kB анализируют с помощью ПЦР в реальном времени после выделения РНК из образцов поддесневого зубного налета.
|
3 месяца
|
|
Влияние пранаямы на рецептор, активируемый пролиферацией пероксисом (PPAR)-γ, у пациентов с хроническим пародонтитом
Временное ограничение: 3 месяца
|
Экспрессию PPAR-γ анализируют с помощью ПЦР в реальном времени после выделения РНК из образцов поддесневого зубного налета.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jaideep Mahendra, MDS, Ph.D, Meenakshi Ammal Dental College & Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Baldwin AS Jr. The NF-kappa B and I kappa B proteins: new discoveries and insights. Annu Rev Immunol. 1996;14:649-83. doi: 10.1146/annurev.immunol.14.1.649.
- Pilkington K, Kirkwood G, Rampes H, Richardson J. Yoga for depression: the research evidence. J Affect Disord. 2005 Dec;89(1-3):13-24. doi: 10.1016/j.jad.2005.08.013. Epub 2005 Sep 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAHER-MU-002-IEC/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .