- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02967861
Wpływ pranajamy na zdrowie przyzębia
15 listopada 2016 zaktualizowane przez: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Wpływ pranayamy na receptor gamma aktywowany przez proliferatory peroksysomów, czynnik jądrowy Kappa B i mikroorganizmy kompleksu czerwonego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Celem badania była ocena poziomu receptora gamma aktywowanego przez proliferatory peroksysomów (PPAR-γ), czynnika jądrowego-kappa B (NF-kB) oraz obecności mikroorganizmów kompleksu czerwonego (RCM), takich jak Treponema denticola (T.d) , Porphyromonas gingivalis (P.g) i Tannerella forsythia (T.f) w tkankach poddziąsłowych pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia przed i po interwencji z pranayamą jako dodatkiem do skalowania i wygładzania korzeni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybrano 60 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, z których 30 (grupa kontrolna) zostało poddanych zabiegowi scalingu i root planingu (SRP), a 30 pacjentów (grupa pranayama) również przeszło SRP i pranayamę przez 3 miesiące.
Rejestrowano parametry kliniczne i oceniano obecność PPAR-γ, NF-kB i RCM na początku badania i po 3 miesiącach
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
28 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność co najmniej 20 zębów
- Głębokość kieszeni sondującej ≥ 5 mm
Kryteria wyłączenia:
- agresywne zapalenie przyzębia
- zaburzenia ogólnoustrojowe
- samice w ciąży i karmiące
- palaczy i alkoholików
- osoby z obniżoną odpornością
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: SRP i pranayama (modyfikacja stylu życia)
30 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia leczonych SRP i pranayamą przez 3 miesiące
|
Pranayama to ćwiczenie oddychania przez nozdrza.
Wzmacnia odporność ogólnoustrojową, co z kolei wzmacnia ogólny mechanizm obronny jednostki.
|
Komparator placebo: Skalowanie i planowanie korzeni
30 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia leczonych wyłącznie skalingiem i wygładzaniem korzeni
|
Jest to mechaniczne oczyszczanie płytki nazębnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność kliniczna pranajamy u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kliniczny poziom przyczepu mierzony jest za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa w milimetrach z kryteriami 1 do 2 mm dla lekkiego zapalenia przyzębia, 3 do 4 mm dla umiarkowanych chorób przyzębia i większy lub równy 5 mm dla ciężkiego zapalenia przyzębia.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność mikrobiologiczna pranajamy u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mikroorganizmy czerwonego kompleksu, takie jak P.gingivalis, T.denticola, T.forsythia, są identyfikowane jako „0” dla braku i „1” dla obecności i analizowane przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy z próbek płytki nazębnej poddziąsłowej.
|
3 miesiące
|
Skuteczność pranajamy na jądrowy czynnik kappa B (NF-kB) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ekspresję NF-kB analizuje się stosując PCR w czasie rzeczywistym po wyizolowaniu RNA z próbek płytki poddziąsłowej.
|
3 miesiące
|
Skuteczność pranajamy na receptor aktywowany przez proliferatory perosksysomów (PPAR)-γ u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ekspresję PPAR-γ analizuje się stosując PCR w czasie rzeczywistym po wyizolowaniu RNA z próbek płytki nazębnej poddziąsłowej.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jaideep Mahendra, MDS, Ph.D, Meenakshi Ammal Dental College & Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Baldwin AS Jr. The NF-kappa B and I kappa B proteins: new discoveries and insights. Annu Rev Immunol. 1996;14:649-83. doi: 10.1146/annurev.immunol.14.1.649.
- Pilkington K, Kirkwood G, Rampes H, Richardson J. Yoga for depression: the research evidence. J Affect Disord. 2005 Dec;89(1-3):13-24. doi: 10.1016/j.jad.2005.08.013. Epub 2005 Sep 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAHER-MU-002-IEC/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pranayama
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktywny, nie rekrutującyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoIndyk
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyNadciśnienie | Stres | Problemy starzenia sięEgipt
-
University of Sao PauloZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucBrazylia
-
Badr UniversityRekrutacyjnyToczeń rumieniowaty układowyEgipt
-
Sanko UniversityRekrutacyjny
-
Sanko UniversityRekrutacyjnyZmęczenie | OpiekunIndyk
-
Inonu UniversityKilis 7 Aralik UniversityZakończony
-
TC Erciyes UniversityZakończony
-
University of ValenciaZakończonySłabe mięśnie | Inne diagnozy, choroby współistniejące i powikłania | Zespół; InstytucjonalizacjaHiszpania
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony