Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pranajamy na zdrowie przyzębia

15 listopada 2016 zaktualizowane przez: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Wpływ pranayamy na receptor gamma aktywowany przez proliferatory peroksysomów, czynnik jądrowy Kappa B i mikroorganizmy kompleksu czerwonego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia

Celem badania była ocena poziomu receptora gamma aktywowanego przez proliferatory peroksysomów (PPAR-γ), czynnika jądrowego-kappa B (NF-kB) oraz obecności mikroorganizmów kompleksu czerwonego (RCM), takich jak Treponema denticola (T.d) , Porphyromonas gingivalis (P.g) i Tannerella forsythia (T.f) w tkankach poddziąsłowych pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia przed i po interwencji z pranayamą jako dodatkiem do skalowania i wygładzania korzeni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wybrano 60 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, z których 30 (grupa kontrolna) zostało poddanych zabiegowi scalingu i root planingu (SRP), a 30 pacjentów (grupa pranayama) również przeszło SRP i pranayamę przez 3 miesiące. Rejestrowano parametry kliniczne i oceniano obecność PPAR-γ, NF-kB i RCM na początku badania i po 3 miesiącach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność co najmniej 20 zębów
  • Głębokość kieszeni sondującej ≥ 5 mm

Kryteria wyłączenia:

  • agresywne zapalenie przyzębia
  • zaburzenia ogólnoustrojowe
  • samice w ciąży i karmiące
  • palaczy i alkoholików
  • osoby z obniżoną odpornością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SRP i pranayama (modyfikacja stylu życia)
30 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia leczonych SRP i pranayamą przez 3 miesiące
Pranayama to ćwiczenie oddychania przez nozdrza. Wzmacnia odporność ogólnoustrojową, co z kolei wzmacnia ogólny mechanizm obronny jednostki.
Komparator placebo: Skalowanie i planowanie korzeni
30 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia leczonych wyłącznie skalingiem i wygładzaniem korzeni
Jest to mechaniczne oczyszczanie płytki nazębnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna pranajamy u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kliniczny poziom przyczepu mierzony jest za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa w milimetrach z kryteriami 1 do 2 mm dla lekkiego zapalenia przyzębia, 3 do 4 mm dla umiarkowanych chorób przyzębia i większy lub równy 5 mm dla ciężkiego zapalenia przyzębia.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność mikrobiologiczna pranajamy u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mikroorganizmy czerwonego kompleksu, takie jak P.gingivalis, T.denticola, T.forsythia, są identyfikowane jako „0” dla braku i „1” dla obecności i analizowane przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy z próbek płytki nazębnej poddziąsłowej.
3 miesiące
Skuteczność pranajamy na jądrowy czynnik kappa B (NF-kB) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ekspresję NF-kB analizuje się stosując PCR w czasie rzeczywistym po wyizolowaniu RNA z próbek płytki poddziąsłowej.
3 miesiące
Skuteczność pranajamy na receptor aktywowany przez proliferatory perosksysomów (PPAR)-γ u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ekspresję PPAR-γ analizuje się stosując PCR w czasie rzeczywistym po wyizolowaniu RNA z próbek płytki nazębnej poddziąsłowej.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaideep Mahendra, MDS, Ph.D, Meenakshi Ammal Dental College & Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pranayama

3
Subskrybuj