Effetto del Pranayama sulla salute parodontale
15 novembre 2016 aggiornato da: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Effetto del Pranayama sul recettore gamma attivato dal proliferatore del perossisoma, sul fattore nucleare Kappa B e sui microrganismi del complesso rosso nei pazienti con parodontite cronica
L'obiettivo dello studio era valutare i livelli del recettore gamma attivato dal proliferatore del perossisoma (PPAR-γ), il fattore nucleare-kappa B (NF-kB) e la presenza di microrganismi complessi rossi (RCM) come il Treponema denticola (T.d) , Porphyromonas gingivalis (P.g) e Tannerella forsythia (T.f) nei tessuti sottogengivali di soggetti con parodontite cronica prima e dopo l'intervento con pranayama in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati selezionati sessanta soggetti con parodontite cronica di cui 30 soggetti (gruppo di controllo) sono stati trattati con scaling and root planing (SRP) e 30 soggetti (gruppo pranayama) sono stati sottoposti anche a SRP e pranayama per 3 mesi.
Sono stati registrati i parametri clinici e valutata la presenza di PPAR-γ, NF-kB e RCM al basale e dopo 3 mesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di almeno 20 denti
- Profondità di tastatura della tasca ≥ 5 mm
Criteri di esclusione:
- parodontite aggressiva
- disturbi sistemici
- femmine in gravidanza e in allattamento
- fumatori e alcolisti
- individui immunocompromessi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: SRP e pranayama (modifica dello stile di vita)
30 soggetti con parodontite cronica trattati con SRP e pranayama per 3 mesi
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Pranayama è l'esercizio di respirazione attraverso le narici.
Migliora l'immunità sistemica che a sua volta migliora il meccanismo di difesa generale di un individuo.
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Comparatore placebo: Scaling e levigatura radicolare
30 soggetti con parodontite cronica trattati solo con detartrasi e levigatura radicolare
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È uno sbrigliamento meccanico della placca dentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia clinica del pranayama nei pazienti con parodontite cronica dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il livello di attacco clinico viene misurato utilizzando la sonda parodontale Williams in millimetri con i criteri da 1 a 2 mm per parodontite lieve, da 3 a 4 mm per parodontite moderata e maggiore o uguale a 5 mm per parodontite grave.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia microbiologica del pranayama nei pazienti con parodontite cronica dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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I microrganismi complessi rossi come P.gingivalis, T.denticola, T.forsythia sono identificati come '0' per assenza e '1' per presenza e analizzati utilizzando la reazione a catena della polimerasi da campioni di placca sottogengivale.
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3 mesi
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Efficacia del pranayama sul fattore nucleare-kappa B (NF-kB) nei pazienti con parodontite cronica
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'espressione di NF-kB viene analizzata mediante PCR in tempo reale dopo l'isolamento dell'RNA da campioni di placca sottogengivale.
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3 mesi
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Efficacia del pranayama sul recettore attivato dal proliferatore del perossisoma (PPAR)-γ nei pazienti con parodontite cronica
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'espressione di PPAR-γ viene analizzata mediante PCR in tempo reale dopo l'isolamento dell'RNA da campioni di placca sottogengivale.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jaideep Mahendra, MDS, Ph.D, Meenakshi Ammal Dental College & Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Baldwin AS Jr. The NF-kappa B and I kappa B proteins: new discoveries and insights. Annu Rev Immunol. 1996;14:649-83. doi: 10.1146/annurev.immunol.14.1.649.
- Pilkington K, Kirkwood G, Rampes H, Richardson J. Yoga for depression: the research evidence. J Affect Disord. 2005 Dec;89(1-3):13-24. doi: 10.1016/j.jad.2005.08.013. Epub 2005 Sep 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAHER-MU-002-IEC/2016
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