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Wirkung von Pranayama auf die parodontale Gesundheit

15. November 2016 aktualisiert von: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Wirkung von Pranayama auf Peroxisome Proliferator-activated Receptor Gamma, Nuclear Factor Kappa B und Red Complex Mikroorganismen bei Patienten mit chronischer Parodontitis

Das Ziel der Studie war die Bewertung der Spiegel von Peroxisom-Proliferator-aktiviertem Rezeptor-Gamma (PPAR-γ), Nuklearfaktor-Kappa B (NF-kB) und das Vorhandensein von Rotkomplex-Mikroorganismen (RCM) wie Treponema denticola (T.d) , Porphyromonas gingivalis (P.g) und Tannerella forsythia (T.f) in den subgingivalen Geweben von Patienten mit chronischer Parodontitis vor und nach einem Eingriff mit Pranayama als Ergänzung zur Skalierung und Wurzelglättung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig Probanden mit chronischer Parodontitis wurden ausgewählt, von denen 30 Probanden (Kontrollgruppe) mit Scaling and Root Planing (SRP) behandelt wurden und 30 Probanden (Pranayama-Gruppe) sich auch SRP und Pranayama für 3 Monate unterzogen. Klinische Parameter wurden aufgezeichnet und das Vorhandensein von PPAR-γ, NF-kB und RCM wurde zu Studienbeginn und nach 3 Monaten beurteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von mindestens 20 Zähnen
  • Sondierungstaschentiefe ≥ 5 mm

Ausschlusskriterien:

  • aggressive Parodontitis
  • systemische Störungen
  • schwangere und stillende Frauen
  • Raucher & Alkoholiker
  • immungeschwächte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SRP & Pranayama (Modifikation des Lebensstils)
30 Patienten mit chronischer Parodontitis, die 3 Monate lang mit SRP & Pranayama behandelt wurden
Verhalten: Pranayama
Pranayama ist die Atemübung durch die Nasenlöcher. Es verbessert die systemische Immunität, die wiederum den gesamten Abwehrmechanismus eines Individuums verbessert.
Placebo-Komparator: Skalierung und Wurzelglättung
30 Patienten mit chronischer Parodontitis, die nur mit Scaling und Wurzelglättung behandelt wurden
Verfahren: Skalierung und Wurzelglättung
Es ist ein mechanisches Debridement von Zahnbelag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Wirksamkeit von Pranayama bei Patienten mit chronischer Parodontitis von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Höhe der klinischen Befestigung wird mit einer Williams-Parodontalsonde in Millimetern mit den Kriterien 1 bis 2 mm für leichte Parodontitis, 3 bis 4 mm für mittelschwere Parodontitis und größer oder gleich 5 mm für schwere Parodontitis gemessen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiologische Wirksamkeit von Pranayama bei Patienten mit chronischer Parodontitis vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Rotkomplex-Mikroorganismen wie P.gingivalis, T.denticola, T.forsythia werden als „0“ für Abwesenheit und „1“ für Anwesenheit identifiziert und mithilfe der Polymerase-Kettenreaktion aus subgingivalen Plaqueproben analysiert.
3 Monate
Wirksamkeit von Pranayama auf den Kernfaktor Kappa B (NF-kB) bei Patienten mit chronischer Parodontitis
Zeitfenster: 3 Monate
Die Expression von NF-kB wird mittels Realtime-PCR nach Isolierung von RNA aus subgingivalen Plaqueproben analysiert.
3 Monate
Wirksamkeit von Pranayama auf den Perosxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptor (PPAR)-γ bei Patienten mit chronischer Parodontitis
Zeitfenster: 3 Monate
Die Expression von PPAR-γ wird mittels Real-Time-PCR nach Isolierung von RNA aus subgingivalen Plaqueproben analysiert.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaideep Mahendra, MDS, Ph.D, Meenakshi Ammal Dental College & Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAHER-MU-002-IEC/2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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