- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02968407
Vrstevnické a sebehodnocení dovedností otevřené chirurgie (self-rate)
24. července 2017 aktualizováno: Diana Haunstrup Bregner Overgaard, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Vrstevnické a sebehodnocení dovedností otevřené chirurgie s využitím objektivního strukturovaného hodnocení technických dovedností
Studijní skupina chce prozkoumat, zda lékaři, kteří jsou na začátku své přípravy na chirurgy, mohou hodnotit sebe a své kolegy pomocí objektivního strukturovaného hodnocení technických dovedností.
Účastníci se zúčastnili 6týdenního kurzu základních otevřených chirurgických dovedností.
Na konci kurzu budou účastníci přezkoušeni na video testu.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své vlastní video a dvě videa s vystoupeními jiných účastníků.
Hodnocení budou porovnána s hodnocením expertů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je prospektivní, popisná studie zkoumající, zda jsou lékaři schopni ohodnotit svůj vlastní výkon a výkon svých kolegů v kurzu základních dovedností v oblasti otevřené chirurgie.
Na konci kurzu základní otevřené chirurgie budou účastníci vyšetřeni na post-testu, jak je popsáno v protokolu „Vliv skupinové dynamiky při nácviku chirurgických dovedností“.
Poté, co účastníci dokončí post-test, budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili této dodatečné studie.
Před dokončením studie „Vliv skupinové dynamiky na nácvik chirurgických dovedností“ účastníci neobdrží žádné pokyny k této dodatečné studii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nastavení Účastníci budou absolvovat základní otevřený kurz chirurgických dovedností, jak je popsáno v protokolu „Vliv skupinové dynamiky při nácviku chirurgických dovedností“.
Účastníci Účastníky jsou lékaři a studenti medicíny, kteří v rámci kontrolní skupiny absolvovali studii „Vliv skupinové dynamiky na trénink chirurgických dovedností“.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky jsou lékaři a studenti medicíny, kteří v rámci kontrolní skupiny absolvovali studii „Vliv skupinové dynamiky při nácviku chirurgických dovedností“.
- Účastníci musí být ochotni a schopni dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nedokončí základní kurz otevřené chirurgie
- Lékaři a studenti medicíny zapsaní do studie „Vliv skupinové dynamiky při nácviku chirurgických dovedností“, kteří jsou randomizováni do dyádového tréninku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly mezi hodnocením vlastního výkonu účastníků a hodnocením výkonu účastníků experty
Časové okno: šest měsíců
|
Zkoumat, zda jsou lékaři schopni ohodnotit svůj vlastní výkon v kurzu základních dovedností v otevřené chirurgii pomocí upravené hodnotící stupnice OSATS
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly mezi hodnocením výkonů vrstevníků účastníků a hodnocením výkonů vrstevníků odborníky
Časové okno: šest měsíců
|
Zkoumat, zda jsou lékaři schopni ohodnotit výkon svých vrstevníků v kurzu základních dovedností v otevřené chirurgii pomocí upravené hodnotící stupnice OSATS
|
šest měsíců
|
|
Rozdíly v korelaci skóre sebehodnocení a skóre expertního hodnocení mezi účastníky, kteří jsou experti hodnoceni v horním kvartilu, ve srovnání s účastníky, kteří jsou hodnoceni odborníky v dolním kvartilu
Časové okno: Šest měsíců
|
Zkoumat korelaci mezi úrovní kompetence a schopností sebehodnotit v základním kurzu dovedností v otevřené chirurgii s použitím upravené škály hodnocení OSATS
|
Šest měsíců
|
|
Rozdíly v korelaci hodnocení účastníků a hodnocení expertů mezi prvním a druhým hodnocením výkonu jejich vrstevníků.
Časové okno: šest měsíců
|
Zkoumat, zda došlo k pokroku ve schopnosti účastníků hodnotit výkony svých vrstevníků pomocí OSATS
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-16031885
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Plánujeme sdílet data v rámci studijní skupiny
Časový rámec sdílení IPD
Zveřejnění se očekává v průběhu roku 2018
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .