- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02968407
Kamrat- och självvärdering av färdigheter i öppen kirurgi (self-rate)
24 juli 2017 uppdaterad av: Diana Haunstrup Bregner Overgaard, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Peer- och självvärdering av färdigheter inom öppen kirurgi med hjälp av objektiv strukturerad bedömning av tekniska färdigheter
Studiegruppen vill undersöka om läkare, som är i början av sin utbildning till kirurger, kan betygsätta sig själva och sina kamrater med hjälp av Objective Structured Assessment of Technical Skills.
Deltagarna har deltagit i en 6 veckors kurs i grundläggande öppna kirurgiska färdigheter.
I slutet av kursen kommer deltagarna att granskas vid ett videoinspelat prov.
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta sin egen video och två videor av andra praktikanters prestationer.
Betyg kommer att jämföras med expertbetyg.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien är en prospektiv, beskrivande studie som undersöker om läkare kan bedöma sin egen och sina kamraters prestationer i en grundläggande färdighetskurs i öppen kirurgi.
I slutet av kursen i grundläggande öppen kirurgi kommer deltagarna att examineras vid efterprovet enligt beskrivningen i protokollet "Effekten av gruppdynamik vid kirurgisk färdighetsträning".
Efter att deltagarna har slutfört eftertestet kommer deltagarna att uppmanas att delta i denna ytterligare studie.
Deltagarna får inga instruktioner om denna ytterligare studie, innan de genomför studien "The effect of group dynamics in surgical skill training".
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inställning Deltagarna kommer att följa den grundläggande färdighetskursen i öppen kirurgi som beskrivs i protokollet "Effekten av gruppdynamik i kirurgisk färdighetsträning".
Deltagare Deltagare är läkare och läkarstudenter som genomfört studien "The effect of group dynamics in surgical skill training" som en del av kontrollgruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare är läkare och läkarstudenter som genomfört studien "The effect of group dynamics in surgical skill training" som en del av kontrollgruppen.
- Deltagarna måste vara villiga och kunna ge informerat samtycke för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte avslutar den grundläggande öppen kirurgikursen
- Läkare och läkarstudenter inskrivna i studien "The effect of group dynamics in surgical skill training" som är randomiserade till dyad träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnader mellan deltagarnas betygsättning av hans/hennes egen prestation och experternas betygsättning av deltagarnas prestation
Tidsram: sex månader
|
För att undersöka om läkare kan bedöma sin egen prestation i en grundläggande färdighetskurs i öppen kirurgi med hjälp av en modifierad OSATS-skala
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnader mellan deltagarnas betyg av hans/hennes kamraters prestationer och experternas betyg av kamraternas prestationer
Tidsram: sex månader
|
För att undersöka om läkare kan bedöma sina kamraters prestationer i en grundläggande färdighetskurs i öppen kirurgi med hjälp av en modifierad OSATS-skala
|
sex månader
|
Skillnader i korrelationen mellan självbetyg och expertbetyg mellan deltagare som bedöms i den övre kvartilen av experter jämfört med deltagare som bedöms i den nedre kvartilen av experter
Tidsram: Sex månader
|
Att undersöka sambandet mellan kompetensnivå och förmågan att självbedöma i en grundläggande öppen kirurgisk färdighetskurs med hjälp av en modifierad OSATS betygsskala
|
Sex månader
|
Skillnader i korrelationen mellan deltagarnas betyg och experternas betyg mellan deltagarnas första och andra betyg av deras kamraters prestation.
Tidsram: sex månader
|
För att undersöka om det finns progression i deltagarnas förmåga att betygsätta sina kamraters prestationer med hjälp av OSATS
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2016
Första postat (Uppskatta)
18 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-16031885
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi planerar att dela data inom studiegruppen
Tidsram för IPD-delning
Förväntas publiceras under 2018
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuBypass Bariatric SurgeryFrankrike
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
University College DublinAvslutad
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
Kliniska prövningar på Kamrat- och självbetyg
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadKronisk smärtaFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännuSmärta, postoperativt
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAvslutad
-
Jessa HospitalAvslutadÄrr | Minimalt invasiv hjärtkirurgiBelgien
-
Shanghai East HospitalRekrytering
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna