- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02968407
Ocena rówieśnicza i samoocena umiejętności chirurgii otwartej (self-rate)
24 lipca 2017 zaktualizowane przez: Diana Haunstrup Bregner Overgaard, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Ocena rówieśników i samoocena umiejętności chirurgii otwartej z wykorzystaniem obiektywnej, ustrukturyzowanej oceny umiejętności technicznych
Grupa badawcza chce zbadać, czy lekarze, którzy są na początku szkolenia na chirurga, mogą oceniać siebie i swoich rówieśników za pomocą obiektywnej, ustrukturyzowanej oceny umiejętności technicznych.
Uczestnicy uczestniczyli w 6-tygodniowym kursie podstawowych umiejętności chirurgii otwartej.
Na koniec kursu uczestnicy będą egzaminowani podczas testu nagranego na wideo.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę własnego filmu oraz dwóch filmów z występów innych stażystów.
Oceny będą porównywane z ocenami ekspertów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie jest prospektywnym, opisowym badaniem mającym na celu zbadanie, czy lekarze są w stanie ocenić wyniki własne i swoich rówieśników na kursie podstawowych umiejętności chirurgii otwartej.
Na koniec kursu podstawowej chirurgii otwartej uczestnicy zostaną przebadani na post-teście zgodnie z protokołem „Wpływ dynamiki grupy na trening umiejętności chirurgicznych”.
Po ukończeniu testu końcowego uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w tym dodatkowym badaniu.
Uczestnicy nie otrzymają instrukcji dotyczących tego dodatkowego badania przed ukończeniem badania „Wpływ dynamiki grupy na trening umiejętności chirurgicznych”.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Otoczenie Uczestnicy przejdą podstawowy kurs umiejętności chirurgii otwartej, jak opisano w protokole „Wpływ dynamiki grupy na trening umiejętności chirurgicznych”.
Uczestnicy Uczestnikami są lekarze i studenci medycyny, którzy ukończyli badanie „Wpływ dynamiki grupy na trening umiejętności chirurgicznych” w ramach grupy kontrolnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami są lekarze i studenci medycyny, którzy ukończyli badanie „Wpływ dynamiki grupy na trening umiejętności chirurgicznych” w ramach grupy kontrolnej.
- Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie ukończyli podstawowego kursu chirurgii otwartej
- Lekarze i studenci medycyny biorący udział w badaniu „Wpływ dynamiki grupy na trening umiejętności chirurgicznych”, którzy zostali losowo przydzieleni do treningu w diadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między oceną uczestników własnego występu a oceną ekspertów dotyczącą występu uczestników
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Zbadanie, czy lekarze są w stanie ocenić własne wyniki na kursie podstawowych umiejętności chirurgii otwartej przy użyciu zmodyfikowanej skali ocen OSATS
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między oceną uczestników dotyczącą wyników jego rówieśników a oceną ekspertów dotyczącą wyników rówieśników
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Zbadanie, czy lekarze są w stanie ocenić wyniki swoich rówieśników na kursie podstawowych umiejętności chirurgii otwartej przy użyciu zmodyfikowanej skali ocen OSATS
|
sześć miesięcy
|
|
Różnice w korelacji wyniku samooceny i wyniku oceny eksperta między uczestnikami ocenionymi przez ekspertów w górnym kwartylu w porównaniu z uczestnikami ocenionymi przez ekspertów w dolnym kwartylu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Zbadanie korelacji między poziomem kompetencji a zdolnością do samooceny w podstawowym kursie umiejętności chirurgii otwartej przy użyciu zmodyfikowanej skali ocen OSATS
|
Sześć miesięcy
|
|
Różnice w korelacji ocen uczestników i ocen ekspertów między pierwszą a drugą oceną wyników swoich rówieśników.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Zbadanie, czy nastąpił postęp w zdolności uczestników do oceniania wyników swoich rówieśników za pomocą OSATS
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-16031885
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Planujemy udostępnić dane w ramach grupy badawczej
Ramy czasowe udostępniania IPD
Oczekuje się, że zostanie opublikowany w 2018 roku
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .