Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce obstrukce dýchacích cest manometrií v různých fázích spánku a její srovnání s DISE

16. března 2017 aktualizováno: Technical University of Munich
Pacienti s OSA dostávají manometrická měření pomocí Apneagraph (AG) během jedné noci spánku. Všichni pacienti jsou současně vyšetřeni polysomnografií. Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro terapii CPAP, jsou navíc studováni pomocí lékově indukované spánkové endoskopie (DISE). Hodnotí se frekvence a vzorce obstrukcí v různých fázích spánku. Ve vybraných případech jsou navíc obstrukční vzory zjištěné pomocí AG srovnávány s vyšetřením DISE.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bayern
      • München, Bayern, Německo, 81675
        • Nábor
        • Klinik für Hals- Nasen- Ohrenheilkunde
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s diagnostikovaným syndromem obstrukční spánkové apnoe.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Apnea-Hypopnea-Index (AHI) ≥ 5.

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let;
  • index tělesné hmotnosti (BMI) >35 kg/m2; aktivní infekce;
  • předchozí operace úst, hlavy nebo krku v posledních 3 měsících; těhotenství; chronické užívání alkoholu (> 60 g etanolu denně nebo > 150 g etanolu za týden) nebo sedativ; užívání nelegálních drog;
  • chronická obstrukční plicní nemoc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spánková apnoe, Manometrie a případně DISE
Spánková apnoe Pacienti podstoupili měření manometrie a ti, kteří nebyli zvažováni pro terapii CPAP, podstoupili spánkovou endoskopii indukovanou léky.
Přístroj: Manometrie a případně DISE
U všech pacientů se provádí manometrie. Po něm v některých pacient DISE následuje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce obstrukce v závislosti na fázi spánku
Časové okno: 8
8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání nálezů manometrie s DISE
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Clemens Heiser, MD, attending doctor in ENT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 88/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit