Wykrywanie niedrożności dróg oddechowych za pomocą manometrii w różnych fazach snu i porównanie z DISE
16 marca 2017 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
Pacjenci z OBS otrzymują pomiary manometrii za pomocą Apneagraph (AG) podczas jednej nocy snu.
Wszyscy pacjenci są jednocześnie oceniani za pomocą polisomnografii.
Pacjenci niekwalifikujący się do terapii CPAP są dodatkowo badani za pomocą polekowej endoskopii snu (DISE).
Oceniane są wzorce częstotliwości i przeszkód w różnych fazach snu.
Ponadto wzorce niedrożności wykryte za pomocą AG są porównywane z badaniem DISE w wybranych przypadkach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- Klinik für Hals- Nasen- Ohrenheilkunde
-
Kontakt:
- Clemens Heiser, MD
- Numer telefonu: +49 89 41409583
- E-mail: hno@heiser-online.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z rozpoznanym zespołem obturacyjnego bezdechu sennego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik bezdechu i spłycenia (AHI) ≥ 5.
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat;
- wskaźnik masy ciała (BMI) >35 kg/m2; aktywna infekcja;
- przebyta w ciągu ostatnich 3 miesięcy operacja jamy ustnej, głowy lub szyi; ciąża; przewlekłe spożywanie alkoholu (> 60 g etanolu dziennie lub > 150 g etanolu tygodniowo) lub środków uspokajających; nielegalne używanie narkotyków;
- przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bezdech senny, Manometria i prawdopodobnie DISE
Bezdech senny Pacjenci otrzymywali pomiary manometrii, a ci, którzy nie byli brani pod uwagę przy Terapii CPAP otrzymywali polekową endoskopię snu.
|
Manometria jest wykonywana u wszystkich pacjentów.
Po nim u niektórych pacjentów następuje DISE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykrywanie niedrożności w zależności od fazy snu
Ramy czasowe: 8
|
8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wyników manometrii z DISE
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Clemens Heiser, MD, attending doctor in ENT
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 88/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .