Обнаружение обструкции дыхательных путей с помощью манометрии на разных стадиях сна и сравнение с DISE
16 марта 2017 г. обновлено: Technical University of Munich
Пациентам с ОАС проводят манометрические измерения с помощью апнеаграфа (АГ) в течение одной ночи сна.
Всем пациентам одновременно проводят полисомнографию.
Пациентам, которым не показана СИПАП-терапия, дополнительно проводят эндоскопию медикаментозного сна (ДИСЭ).
Оцениваются частота и характер обструкций на разных стадиях сна.
Кроме того, образцы обструкции, обнаруженные с помощью АГ, сравниваются с исследованием DISE в выбранных случаях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clemens Heiser, MD
- Номер телефона: +49 8941409583
- Электронная почта: hno@heiser-online.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Günther M Edenharter, MD
- Номер телефона: +49 89 41405051
- Электронная почта: g.edenharter@tum.de
Места учебы
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Германия, 81675
- Рекрутинг
- Klinik für Hals- Nasen- Ohrenheilkunde
-
Контакт:
- Clemens Heiser, MD
- Номер телефона: +49 89 41409583
- Электронная почта: hno@heiser-online.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с диагностированным синдромом обструктивного апноэ сна.
Описание
Критерии включения:
- Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) ≥ 5.
Критерий исключения:
- возраст <18 лет;
- индекс массы тела (ИМТ) >35 кг/м2; активная инфекция;
- предшествующие операции на полости рта, голове или шее за последние 3 месяца; беременность; хроническое употребление алкоголя (> 60 г этанола в день или > 150 г этанола в неделю) или седативных средств; незаконное употребление наркотиков;
- хроническая обструктивная болезнь легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Апноэ во сне, манометрия и, возможно, DISE
Апноэ во сне Пациентам проводили манометрические измерения, а тем, кто не рассматривался для CPAP-терапии, проводили эндоскопию сна, индуцированную лекарствами.
|
Манометрия проводится всем пациентам.
После этого у некоторых пациентов DISE следует
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обнаружение обструкции в зависимости от стадии сна
Временное ограничение: 8
|
8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение результатов манометрии с DISE
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Clemens Heiser, MD, attending doctor in ENT
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 88/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .