Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af luftvejsobstruktion ved manometri i forskellige søvnstadier og sammenligning med DISE

16. marts 2017 opdateret af: Technical University of Munich
Patienter med OSA modtager manometrimålinger med Apneagraph (AG) i løbet af en nats søvn. Alle patienter evalueres samtidigt med polysomnografi. Patienter, der ikke er berettiget til CPAP-behandling, undersøges desuden med lægemiddelinduceret søvnendoskopi (DISE). Hyppigheden og obstruktionsmønstrene i forskellige søvnstadier vurderes. Desuden sammenlignes obstruktionsmønstre påvist med AG med DISE-undersøgelse i de udvalgte tilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Klinik für Hals- Nasen- Ohrenheilkunde
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med diagnosticeret obstruktiv søvnapnøsyndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Apnø-Hypopnø-indeks (AHI) ≥ 5.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år;
  • kropsmasseindeks (BMI) på >35 kg/m2; aktiv infektion;
  • tidligere mund-, hoved- eller nakkeoperationer inden for de sidste 3 måneder; graviditet; kronisk brug af alkohol (> 60 g ethanol om dagen eller > 150 g ethanol om ugen) eller beroligende midler; ulovlig stofbrug;
  • kronisk obstruktiv lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Søvnapnø, Manometri og evt DISE
Søvnapnø Patienter modtog manometriske målinger, og de, der ikke kom i betragtning til CPAP-terapi, fik lægemiddelinduceret søvnendoskopi.
Enhed: Manometri og evt DISE
Der udføres en manometri på alle patienter. Efter det i nogle Patient DISE følges

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af obstruktion afhængigt af søvnstadiet
Tidsramme: 8
8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af manometri-fundene med DISE
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Studiestol: Clemens Heiser, MD, attending doctor in ENT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2016

Først opslået (Skøn)

21. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 88/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner