수면단계별 압력측정법에 의한 기도폐색 검출 및 DISE와의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2017년 3월 16일 업데이트: Technical University of Munich
OSA 환자는 수면 중에 Apneagraph(AG)로 혈압 측정을 받습니다.
모든 환자는 수면다원검사로 동시에 평가됩니다.
CPAP 치료에 적합하지 않은 환자는 약물 유도 수면 내시경(DISE)을 추가로 연구합니다.
다양한 수면 단계의 빈도 및 장애물 패턴이 평가됩니다.
또한 AG로 감지된 방해 패턴은 선택된 사례에서 DISE 검사와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bayern
-
München, Bayern, 독일, 81675
- 모병
- Klinik für Hals- Nasen- Ohrenheilkunde
-
연락하다:
- Clemens Heiser, MD
- 전화번호: +49 89 41409583
- 이메일: hno@heiser-online.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐쇄성 수면 무호흡 증후군 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 무호흡-저호흡-지수(AHI) ≥ 5.
제외 기준:
- 연령 <18세;
- >35kg/m2의 체질량 지수(BMI); 활성 감염;
- 지난 3개월 동안의 이전 구강, 머리 또는 목 수술; 임신; 알코올(하루에 > 60g 에탄올 또는 일주일에 > 150g 에탄올) 또는 진정제의 만성 사용; 불법 약물 사용;
- 만성 폐쇄성 폐질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수면 무호흡증, 압력 측정 및 가능한 경우 DISE
수면 무호흡증 환자는 혈압 측정을 받았고 CPAP 치료가 고려되지 않은 환자는 약물 유도 수면 내시경 검사를 받았습니다.
|
Manometry는 모든 환자에게 수행됩니다.
일부 환자에서 DISE가 뒤따른 후
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수면 단계에 따른 장애물 감지
기간: 8
|
8
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
압력 측정 결과를 DISE와 비교
기간: 1 시간
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Clemens Heiser, MD, attending doctor in ENT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .