Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légúti elzáródás észlelése manometriával különböző alvási szakaszokban és összehasonlítása a DISE-szel

2017. március 16. frissítette: Technical University of Munich
Az OSA-ban szenvedő betegek egy éjszakai alvás során manometriás méréseket kapnak Apneagraph (AG) segítségével. Minden beteget egyidejűleg poliszomnográfiával értékelnek. Azokat a betegeket, akik nem jogosultak CPAP-terápiára, emellett gyógyszer-indukált alvás endoszkópiával (DISE) is vizsgálják. Felmérik a gyakoriságot és az akadályozási mintákat a különböző alvási szakaszokban. Ezenkívül az AG-val észlelt obstrukciós mintázatokat a kiválasztott esetekben összehasonlítjuk a DISE vizsgálattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bayern
      • München, Bayern, Németország, 81675
        • Toborzás
        • Klinik für Hals- Nasen- Ohrenheilkunde
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Diagnosztizált obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő beteg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Apnoe-Hypopnea-index (AHI) ≥ 5.

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18 év;
  • testtömeg-index (BMI) >35 kg/m2; aktív fertőzés;
  • korábbi száj-, fej- vagy nyaki műtét az elmúlt 3 hónapban; terhesség; krónikus alkoholfogyasztás (> 60 g etanol naponta vagy > 150 g etanol hetente) vagy nyugtatók; tiltott kábítószer-használat;
  • krónikus obstruktív légúti betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alvási apnoe, Manometria és esetleg DISE
Alvási apnoe A betegek manometriás méréseket kaptak, míg azok, akiket nem vettek figyelembe a CPAP terápiában, gyógyszeres alvás endoszkópiát kaptak.
Eszköz: Manometria és esetleg DISE
Manometriát minden betegnél végeznek. Ezt követően néhány betegnél a DISE-t követik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elzáródás észlelése az alvási szakasztól függően
Időkeret: 8
8

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A manometriai eredmények összehasonlítása a DISE-vel
Időkeret: 1 óra
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technical University of Munich

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Clemens Heiser, MD, attending doctor in ENT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 88/14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe szindrómák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel