Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na sociálních sítích pro motivaci ke cvičení a dodržování srdeční rehabilitace

24. března 2020 aktualizováno: Lee Anne Siegmund, The Cleveland Clinic

Proveditelnost intervence sociálních médií pro motivaci ke cvičení a dodržování srdeční rehabilitace

I když se srdeční rehabilitace (CR) ukázala jako účinná při zlepšování kardiovaskulárních onemocnění (CVD), účast je obecně nízká. Aktuální studie proveditelnosti zhodnotí dopad intervence na sociálních sítích na motivaci ke cvičení a dodržování CR sezení. Účastníci budou náhodně zařazeni do skupiny na Facebooku™ nebo do srovnávací skupiny pro vylepšené vzdělání. Intervence bude zahrnovat přístup do soukromé skupiny na Facebooku™, ve které budou účastníci dostávat týdenní vzdělávací příspěvky, týdenní podporu poskytovatelů a budou mít možnost komunikovat s ostatními pacienty kardiologické rehabilitace. Pacientům ve srovnávací skupině budou poskytnuty stejné vzdělávací materiály, které však budou zaslány e-mailem. Účastníci budou požádáni o vyplnění předběžného motivačního dotazníku a bude sečten celkový počet sezení navštívených na konci 3 měsíců. Tato studie je založena na Teorii sebeurčení (SDT) a využívá Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2), který je založen na SDT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neexistuje žádný výzkum, který by se zabýval využitím Facebooku jako nástroje k ovlivnění autonomní motivace v srdeční rehabilitaci.

Účelem aktuální studie proveditelnosti je zjistit proveditelnost využití facebookové intervence, poskytování edukace, peer podpory a podpory poskytovatele, ovlivnit změnu motivace a sebeurčení ke cvičení a dodržování srdeční rehabilitace u pacientů s ICHS v průběhu 12týdenní program srdeční rehabilitace fáze II. Předpokládá se, že:

  1. Celkové skóre motivace ke cvičení se zvýší u pacientů vystavených zásahu na Facebooku a napříč jednotlivými motivačními podtypy (předpisy) ve srovnání se srovnávací skupinou, která dostává vzdělávací materiály a e-maily.
  2. Procento navštívených sezení srdeční rehabilitace bude vyšší ve srovnání se srovnávací skupinou, která obdrží vzdělávací materiály a e-maily.
  3. Zapojení do soukromé facebookové skupiny (počet „zásahů“ a „lajků“) předpovídá počet navštívených rehabilitačních sezení a změnu motivace. Proveditelnost většího pokusu bude založena na velikosti vzorku a zapojení účastníků ve skupině na Facebooku.

Návrh metodiky Toto je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná pilotní studie k vyhodnocení proveditelnosti použití intervence na sociálních sítích k ovlivnění změny motivace ke cvičení a dodržování srdeční rehabilitace.

Nastavení a ukázka:

Prostředí této studie bude v ambulantní srdeční rehabilitaci v hlavním kampusu velkého centra terciární péče v severovýchodním Ohiu a několika satelitních zařízeních v regionu. Všichni pacienti dostávají individuální předpis na cvičení na základě funkční kapacity při příjmu. Většina pacientů se bude moci zúčastnit až 3 sezení týdně, celkem tedy 36 sezení.

Všichni pacienti, kteří jsou současní a pravidelní uživatelé Facebooku, mají kvalifikaci pro srdeční rehabilitaci (s diagnózou ICHS) a nastupují na srdeční rehabilitaci v hlavním kampusu nebo v jedné z regionálních satelitních nemocnic tohoto centra terciární péče, se kvalifikují k účasti ve studii. před zahájením fáze II srdeční rehabilitace. Byli vybráni současní uživatelé Facebooku . Pravidelné používání bude definováno jako přihlášení na Facebook alespoň 2x za poslední měsíc. Kritéria pro začlenění budou zahrnovat muže i ženy ve věku 18 let nebo starší a bydlící do 100 mil od hlavního kampusu tohoto centra terciární péče. Účastníci musí být schopni číst a rozumět angličtině, aby mohli vyplnit dotazníky: Psychologická škála spokojenosti při cvičení (PNSE) [37] a Dotazník regulace chování-3 (BREQ-3). Nedojde k vyloučení na základě sekundární diagnózy; účastníci však musí být schopni cvičit dostatečně dobře, aby se kvalifikovali k účasti na srdeční rehabilitaci.

Opatření:

Změna motivace ke cvičení bude měřena na začátku a po intervenci pomocí BREQ-3. BREQ-3 je validovaný nástroj s 24 otázkami, který měří formy vnitřní a vnější regulace cvičebního chování a je založen na teorii sebeurčení. Psychometrika byla dokončena pro BREQ-2 Marklandem a Tobinem. Cronbachovy alfa spolehlivosti byly: amotivace = 0,83, vnější regulace = 0,79, vložená regulace = 0,80, identifikovaná regulace = 0,73 a vnitřní regulace = 0,86. BREQ-3 obsahuje 5 dalších otázek navíc k těm, které jsou v BREQ-2 a má novou subškálu pro integrovanou regulaci [33]. Subškály (regulace) BREQ-3 se používají k výpočtu indexu relativní autonomie (RAI). Každá otázka je zodpovězena na 5bodové Likertově stupnici (0-4) a představuje jedno z nařízení. Předpisy jsou zváženy a poté sečteny, aby se získalo jediné skóre. Výsledný index vypovídá o individuálním sebeurčení respondenta pro cvičení.

RAI umístí jednotlivé motivační podtypy nebo behaviorální regulace na kontinuum sebeurčení od motivovaného (chybějící záměr cvičit) po vnitřně motivované (sebeurčující nebo autonomně motivované).

PNSE se použije k posouzení uspokojení potřeb při cvičení. Tato škála byla navržena k posouzení vnímání uspokojení psychologických potřeb spojených se sebeurčenou motivací ke cvičení a skládá se z 18 položek na 6bodové Likertově škále, přičemž 3 subškály měří vnímanou kompetenci, autonomii a příbuznost. Škála vykazovala vysokou vnitřní konzistenci (Cronbach >0,90) [37].

Procento navštívených sezení srdeční rehabilitace bude měřeno v době dokončení srdeční rehabilitace nebo předčasného ukončení. Vypočítá se tak, že se počet sezení navštěvovaných za 3 měsíce vydělí celkovým počtem sezení povolených pojišťovnou a vynásobí se 100.

Zapojení Facebooku, bude posuzováno měřením počtu „lajků“ jednotlivců na soukromé facebookové skupině. „To se mi líbí“ (počet, kolikrát účastník klikne na některý z příspěvků na Facebooku „To se mi líbí“), bude započítáno a spolu s „hity“ bude použito ke zkoumání souvislosti mezi zapojením do intervence a dodržováním a změnou srdeční rehabilitace. v motivaci. K určení počtu „zásahů“ bude poskytnut postintervenční dotazník. Účastníci budou požádáni, aby zakroužkovali, kolikrát týdně přistoupili k soukromé skupině na Facebooku: 0, 1-5, 6-10, 11-15 nebo > 15krát. Dotazník bude také použit ke sběru kvalitativních údajů o tom, jak účastníci intervence vnímají, včetně toho, zda se cítili podporováni ve své péči, více v kontaktu s poskytovateli, zda chatovali s ostatními členy Facebooku či nikoli a zda skupina na Facebooku ovlivnila jejich cvičení. chování. Dotazník bude používat Likertovu škálu (1, "vůbec ne"-5, "docela málo") pro všechny otázky a sekci pro komentáře.

Charakteristiky pacienta budou zahrnovat klíčové demografické proměnné (věk, pohlaví, rasa, zaměstnání, vzdálenost k rehabilitaci srdce, socioekonomický stav), zapojení (počet „úhod“ a „lajků“) a klíčové klinické proměnné (funkční kapacita měřená v METS, indikace srdeční rehabilitace, hypertenze, diabetes, hyperlipidémie a obvod pasu), které budou získány z elektronické zdravotnické dokumentace.

Postupy sběru dat:

Dobrovolníci se budou rekrutovat z hlavního kampusu nebo regionálních satelitních nemocnic tohoto centra terciární péče během pobytu na lůžku, při vstupní návštěvě na kardiorehabilitaci v hlavním kampusu a satelitních zařízeních v regionu nebo telefonicky po propuštění až do první srdeční rehabilitační sezení. Dobrovolníci budou prověřeni z hlediska využití Facebooku a zájmu o studium, poté jim bude zaslán e-mailový odkaz, který bude obsahovat informační list. Facebooková skupina bude soukromá v tom smyslu, že ti, kteří nejsou ve skupině, nebudou moci vidět její obsah. Účastníci dostanou základní dotazník BREQ-3 a škálu PNSE. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do skupin Facebook versus srovnávací skupiny pomocí blokované randomizace.

Zásah. Zásah Facebooku bude zahrnovat peer podporu, vzdělávání, podporu poskytovatelů. Tyto intervence jsou navrženy tak, aby minimalizovaly tlak, nabídly možnosti volby a umožnily vzájemnou interakci a pozitivní zpětnou vazbu s cílem poskytnout podporu pro kompetence, autonomii a vztah. Kompetence bude podporována využitím vzdělávacích míst. Podpora autonomie bude pocházet z příspěvků poskytovatelů. Příbuznost bude podpořena vzájemnou interakcí s vrstevníky a zapojením do skupiny na Facebooku.

Vzdělávací příspěvky se budou týkat témat, která povzbudí účastníky k praktikování preventivní péče o srdce. Vzdělávací část intervence je navržena tak, aby nabídla jasné informace a strukturu, a tím podpořila kompetence. Příspěvky mohou být ve formě textu, videa a/nebo obrázků a budou zahrnovat materiály ze zdravotnické knihovny nemocnice, American Heart Association a Center for Disease Control.

Příspěvky poskytovatelů budou obsahovat témata, jako jsou motivační citáty, povzbuzení, připomenutí k samostatnému cvičení a připomenutí, abyste s dotazy kontaktovali poskytovatele. Tyto příspěvky jsou navrženy tak, aby podporovaly smysl pro volbu a pomohly účastníkům cítit, že je poskytovatelé považují za mající jedinečný referenční rámec, a proto podporují autonomii. Poskytovateli budou sestry ve výzkumném týmu, fyziologové cvičení, zdravotní sestry a lékaři. Podpora poskytovatelů bude také zahrnovat odkazy na zdravotní chaty poskytovatelů, ve kterých mohou pacienti online chatovat s poskytovateli ve stanovených dnech a časech.

Interakce s vrstevníky na Facebooku bude probíhat tak často, jak si účastník zvolí, a bude denně sledována výzkumným týmem. Zapojení na Facebooku je navrženo tak, aby nabízelo příležitost pro sociální začlenění a pocit zapojení.

Srovnávací skupina obdrží stejné vzdělávací a podpůrné materiály pro poskytovatele jako skupina na Facebooku, ale obdrží je e-mailem. Obě skupiny budou mít příležitost pro týdenní vzdělávací kurzy a typické interakce s vrstevníky.

Po dokončení srdeční rehabilitace nebo vysazení budou shromážděna post-data. Předpokládá se, že tento pilotní projekt bude trvat až jeden rok a bude dokončen po získání 30 účastníků pro každou skupinu.

Analýza dat Statistické metody. Toto je studie proveditelnosti a získaná velikost vzorku určí, zda je studie dostatečně nabitá k detekci požadované velikosti účinku. Charakteristiky pacientů budou shrnuty ve skupině pomocí četností a procent pro kategoriální faktory a průměrů a směrodatných odchylek pro kontinuální měření. Aby bylo možné prozkoumat primární výsledek, rozdíly ve změně motivace mezi skupinami, celková motivace pomocí RAI z BREQ-3 bude hodnocena pomocí modelů analýzy kovariance (ANCOVA). Budou uvedeny průměrné rozdíly s 95% intervaly spolehlivosti pro skupinové rozdíly. Vícerozměrná analýza variačních modelů bude použita k vyhodnocení rozdílů ve změně napříč jednotlivými motivačními subtypy (regulacemi), pomocí BREQ-3, mezi skupinami celkově. Pokud je to významné, budou vhodné samostatné modely ANCOVA pro každý podtyp. Podobné modely budou použity k porovnání změn ve skóre uspokojení potřeb, celkově a odděleně mezi třemi subškálami, mezi skupinami. K porovnání počtu dokončených sezení budou použity dvouvzorkové t-testy. Jako sekundární analýza budou pomocí t-testů a Pearsonových korelací zkoumány vztahy mezi charakteristikami pacienta, „zásahy“ a „lajky“ a výslednými proměnnými změnami RAI, počtem sezení a změnou uspokojení potřeb. Bude také hodnocena korelace mezi změnami v RAI a uspokojením potřeb. Analýzy budou provedeny pomocí softwaru SAS (verze 9.4; Cary, NC). U všech testů se předpokládá celková hladina významnosti 0,05.

Velikost vzorku. Výzkumníci plánují zařadit 30 pacientů do každé skupiny. Za prvních 9 měsíců roku 2016 bylo na kardiorehabilitaci v hlavním kampusu tohoto centra terciární péče přijato přibližně 170 pacientů. Předpokládá se, že v roce 2017 bude podobný počet příjemů pacientů po dobu 9 měsíců. Na základě míry účasti na Facebooku pro osoby starší 50 let [21] a vysoké míry účasti v předchozích výzkumných projektech zaměřených na srdeční rehabilitaci v tomto zařízení se odhaduje, že 40 % může splnit požadavky způsobilosti a souhlasit s účastí. Pokud by bylo umožněno použití prvních 8 účastníků k založení skupiny na Facebooku, odhadovaná velikost vzorku by pak byla 60 celkem účastníků pro randomizaci do studijní skupiny, kteří by pak mohli být zahrnuti do analýzy. S touto velikostí vzorku bude pro výsledky naší studie 86% síla pro detekci velkých velikostí efektů (d=0,8) [40]. Primárním cílem tohoto určení velikosti vzorku je vyhodnotit, zda je navrhovaná intervence proveditelná, a odhadnout rozdíly, které by mohly existovat, aby mohla být navržena větší studie, která by měla adekvátní schopnost odhalit menší rozdíly na základě toho, co jsme se v této studii naučili. pilotní studie. Velikost vzorku 30 na skupinu byla zvolena především pro usnadnění velké intervenční skupiny, protože hodnota intervence závisí na interakci mezi účastníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni muži a ženy, kteří jsou současnými a pravidelnými uživateli Facebooku™, ve věku 18 let nebo starší, mají kvalifikaci pro srdeční rehabilitaci (s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění) a vstupují do srdeční rehabilitace v hlavním kampusu Cleveland Clinic, budou mít nárok na studie.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci musí být schopni cvičit do té míry, aby se mohli účastnit srdeční rehabilitace, musí bydlet v okruhu 100 mil a musí umět číst a mluvit anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Facebooková skupina
Facebookové skupině se dostane vzájemné podpory, vzdělávání a podpory poskytovatelů prostřednictvím sociálních médií.
  1. Dobrovolníci budou přijímáni během pobytu na lůžku, nebo telefonicky či osobně po propuštění a před zahájením kardiorehabilitace.
  2. Účastníkům bude poskytnut základní průzkum BREQ-3 a stupnice PNSE.
  3. Pacienti budou randomizováni do skupin Facebook™ oproti srovnávacím skupinám pomocí blokované randomizace.
  4. Zásah Facebooku™ bude zahrnovat podporu kolegů, vzdělávání, podporu poskytovatelů a výzvy k textovým zprávám, když jsou přidány nové příspěvky.

    1. Vzdělávací příspěvky se budou týkat témat, která se budou týkat informací o zdravotní péči.
    2. Podpora poskytovatelů bude zveřejněna podobně jako vzdělávací příspěvky.
  5. Sběr dat pro tuto studii bude probíhat před zahájením srdeční rehabilitace, kdy účastníci obdrží průzkumy BREQ-3 a PNSE buď osobně, nebo prostřednictvím e-mailového odkazu.
  6. Následné testování bude zahrnovat průzkumy BREQ-3 a PNSE a počet sezení dokončených za 3 měsíce.
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
Srovnávací skupina obdrží stejné vzdělávací materiály jako skupina Facebook™, ale obdrží je ve formě letáku nebo e-mailem, pokud pacient v konkrétním týdnu vynechá srdeční rehabilitaci.
  1. Dobrovolníci budou přijímáni během pobytu na lůžku, nebo telefonicky či osobně po propuštění a před zahájením kardiorehabilitace.
  2. Účastníkům bude poskytnut základní průzkum BREQ-3 a stupnice PNSE.
  3. Pacienti budou randomizováni do skupin Facebook™ oproti srovnávacím skupinám pomocí blokované randomizace.
  4. Zásah Facebooku™ bude zahrnovat podporu kolegů, vzdělávání, podporu poskytovatelů a výzvy k textovým zprávám, když jsou přidány nové příspěvky.

    1. Vzdělávací příspěvky se budou týkat témat, která se budou týkat informací o zdravotní péči.
    2. Podpora poskytovatelů bude zveřejněna podobně jako vzdělávací příspěvky.
  5. Sběr dat pro tuto studii bude probíhat před zahájením srdeční rehabilitace, kdy účastníci obdrží průzkumy BREQ-3 a PNSE buď osobně, nebo prostřednictvím e-mailového odkazu.
  6. Následné testování bude zahrnovat průzkumy BREQ-3 a PNSE a počet sezení dokončených za 3 měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí behaviorální regulace v dotazníku cvičení-3 (BREQ-3)
12 týdnů
Potřebuje spokojenost
Časové okno: 12 týdnů
Stupnice uspokojování psychologických potřeb ve cvičení (PNSE)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: 12 týdnů
Počet navštívených sezení srdeční rehabilitace
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lee A Siegmund, PhD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-1456

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Přihlašovací údaje na Facebooku a demografické proměnné a také odpovědi na průzkum budou sdíleny s výzkumným týmem. Tyto informace budou sdíleny pomocí šifrovaných flash disků a počítače a e-maily budou důvěrné. Všem odpovědím účastníků ve skupině Facebook™ bude přiděleno číslo a všechny ostatní identifikační informace budou odstraněny pro analýzu dat. Jakákoli data na papíře budou uchovávána v uzamčené kanceláři PI v uzamčené kartotéce. Všechna elektronická data budou uložena v počítači PI, který vyžaduje zadání hesla, a ve složce přístupné pouze PI a výzkumnému týmu.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 27. 2. 2017 až do odeslání rukopisu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Se svolením PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit