Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в социальные сети для мотивации к упражнениям и приверженности кардиореабилитации

24 марта 2020 г. обновлено: Lee Anne Siegmund, The Cleveland Clinic

Осуществимость вмешательства в социальных сетях для мотивации к упражнениям и приверженности кардиореабилитации

Хотя было показано, что кардиореабилитация (КР) эффективна в лечении сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), участие в ней, как правило, низкое. Текущее технико-экономическое обоснование оценит влияние вмешательства в социальных сетях на мотивацию к упражнениям и приверженность занятиям CR. Участники будут случайным образом распределены в группу Facebook™ или в группу сравнения расширенного образования. Вмешательство будет включать в себя доступ к частной группе Facebook™, в которой участники будут получать еженедельные образовательные сообщения, еженедельную поддержку поставщика услуг и иметь возможность общаться с другими пациентами, прошедшими кардиологическую реабилитацию. Пациентам в группе сравнения будут предоставлены те же учебные материалы, но они будут отправлены по электронной почте. Участникам будет предложено заполнить предварительную мотивационную анкету, и будет подсчитано общее количество посещенных сессий в конце 3 месяцев. Это исследование основано на теории самоопределения (SDT) и использует вопросник по регулированию поведения в упражнениях (BREQ-2), который основан на SDT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нет исследований, посвященных использованию Facebook в качестве инструмента для воздействия на автономную мотивацию при кардиореабилитации.

Цель текущего технико-экономического обоснования состоит в том, чтобы определить возможность использования вмешательства Facebook, предоставления обучения, поддержки равных и поддержки поставщиков, чтобы повлиять на изменение мотивации и самоопределения в отношении физических упражнений, а также приверженность кардиореабилитации у пациентов с ИБС во время лечения. 12-недельная программа кардиореабилитации фазы II. Предполагается, что:

  1. Баллы за мотивацию к упражнениям в целом увеличатся для пациентов, подвергшихся вмешательству в Facebook, и для отдельных подтипов мотивации (правил) по сравнению с контрольной группой, которая получает образовательные раздаточные материалы и электронные письма.
  2. Процент посещенных сеансов кардиореабилитации будет выше по сравнению с контрольной группой, которая получает образовательные раздаточные материалы и электронные письма.
  3. Участие в закрытой группе Facebook (количество просмотров и отметок «Нравится») позволит предсказать количество посещенных сеансов кардиореабилитации и изменение мотивации. Осуществимость более крупного испытания будет зависеть от размера выборки и участия участников в группе Facebook.

Методология Дизайн Это проспективное рандомизированное контролируемое пилотное исследование для оценки возможности использования социальных сетей для воздействия на изменение мотивации к физическим упражнениям и приверженности кардиореабилитации.

Настройка и образец:

Местом проведения этого исследования будет амбулаторная кардиологическая реабилитация в главном кампусе крупного центра третичной медицинской помощи в северо-восточном Огайо и нескольких вспомогательных учреждениях в этом регионе. Всем пациентам назначаются индивидуальные упражнения, основанные на функциональных возможностях на момент приема. Большинство пациентов смогут посещать до 3 сеансов в неделю, всего 36 сеансов.

Все пациенты, которые являются текущими и постоянными пользователями Facebook, имеют право на кардиологическую реабилитацию (с диагнозом ИБС) и проходят кардиологическую реабилитацию в главном кампусе или в одной из региональных больниц-спутников этого центра третичной медицинской помощи, будут иметь право на участие в исследовании. до начала кардиореабилитации фазы II. Были выбраны текущие пользователи Facebook. Регулярное использование будет определяться как вход в Facebook как минимум 2 раза за последний месяц. Критерии включения будут включать как мужчин, так и женщин в возрасте 18 лет и старше, живущих в пределах 100 миль от главного кампуса этого центра третичной помощи. Участники должны уметь читать и понимать английский язык, чтобы заполнить анкеты: Шкала удовлетворенности психологических потребностей в упражнениях (PNSE) [37] и Опросник-3 по регуляции поведения в упражнениях (BREQ-3). Не будет исключения на основании вторичного диагноза; однако участники должны быть в состоянии достаточно хорошо тренироваться, чтобы иметь право на участие в кардиореабилитации.

Меры:

Изменение мотивации к упражнениям будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства с использованием BREQ-3. BREQ-3 — это проверенный инструмент из 24 вопросов, который измеряет формы внутренней и внешней регуляции поведения при физической нагрузке и основан на теории самоопределения. Психометрические данные для BREQ-2 были выполнены Маркландом и Тобином. Альфа-надежность Кронбаха была: отсутствие мотивации = 0,83, внешняя регуляция = 0,79, интроецированная регуляция = 0,80, идентифицированная регуляция = 0,73 и внутренняя регуляция = 0,86. BREQ-3 включает 5 дополнительных вопросов в дополнение к вопросам BREQ-2 и имеет новую подшкалу для интегрированного регулирования [33]. Подшкалы (регламенты) BREQ-3 используются для расчета индекса относительной автономии (RAI). Ответ на каждый вопрос дается по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4) и представляет собой одно из правил. Правила взвешиваются, а затем суммируются для получения единого балла. Полученный индекс свидетельствует о самоопределении отдельных респондентов в отношении физических упражнений.

RAI поместит отдельные мотивационные подтипы или правила поведения в континуум самоопределения от амотивированных (отсутствие намерения заниматься спортом) до внутренне мотивированных (самоопределяющихся или автономно мотивированных).

PNSE будет использоваться для оценки удовлетворенности физическими упражнениями. Эта шкала была разработана для оценки восприятия удовлетворения психологических потребностей, связанных с самоопределяемой мотивацией к упражнениям, и состоит из 18 пунктов по 6-балльной шкале Лайкерта с 3 подшкалами, измеряющими воспринимаемую компетентность, автономию и связанность. Шкала показала высокую внутреннюю согласованность (Кронбах >0,90) [37].

Процент посещенных сеансов кардиореабилитации будет измеряться на момент завершения кардиореабилитации или выбывания из нее. Он рассчитывается путем деления количества сеансов, посещенных за 3 месяца, на общее количество сеансов, разрешенных страховкой, и умножения на 100.

Участие в Facebook будет оцениваться путем измерения количества «лайков» отдельных лиц в частной группе Facebook. «Нравится» (количество раз, когда участник нажимает «Нравится» в любой из публикаций в Facebook) будет подсчитываться и вместе с «посещениями» будет использоваться для изучения связи между участием в вмешательстве и приверженностью к кардиологической реабилитации и изменениями. в мотивации. Пост-интервенционный вопросник будет предоставлен для определения количества «попаданий». Участников попросят обвести кружком количество раз, когда они заходили в частную группу Facebook в неделю: 0, 1–5, 6–10, 11–15 или > 15 раз. Анкета также будет использоваться для сбора качественных данных о восприятии участниками вмешательства, в том числе о том, чувствовали ли они поддержку в своем уходе, больше общались с поставщиками, общались ли они в чате с другими участниками Facebook и повлияла ли группа Facebook на их упражнения. поведение. В анкете будет использоваться шкала Лайкерта (1, «совсем нет» - 5, «совсем немного») для всех вопросов и раздел для комментариев.

Характеристики пациентов будут включать ключевые демографические переменные (возраст, пол, раса, занятость, расстояние до кардиологической реабилитации, социально-экономический статус), вовлеченность (количество «посещений» и «лайков») и ключевые клинические переменные (функциональные возможности, измеренные в METS, показаний для кардиореабилитации, артериальной гипертензии, диабета, гиперлипидемии и окружности талии), которые будут получены из электронной медицинской карты.

Процедуры сбора данных:

Добровольцы будут набираться из главного кампуса или региональных вспомогательных больниц этого центра третичной медицинской помощи во время их пребывания в стационаре, во время приемного визита для кардиореабилитации в главном кампусе и вспомогательных учреждениях в регионе или по телефону после выписки и до первый сеанс кардиореабилитации. Добровольцы будут проверены на предмет использования Facebook и интереса к исследованию, после чего будет отправлена ​​ссылка по электронной почте, которая будет включать информационный лист. Группа Facebook будет закрытой в том смысле, что те, кто не состоит в группе, не смогут видеть контент. Участникам будет предоставлена ​​базовая анкета BREQ-3 и шкала PNSE. Затем участники будут рандомизированы в группы Facebook и группы сравнения с использованием заблокированной рандомизации.

Вмешательство. Вмешательство Facebook будет включать в себя поддержку сверстников, обучение и поддержку поставщика услуг. Эти вмешательства призваны свести к минимуму давление, предложить выбор и обеспечить взаимодействие со сверстниками и положительную обратную связь, чтобы обеспечить поддержку компетентности, автономии и связанности. Компетентность будет поддерживаться с использованием учебных должностей. Поддержка автономии будет исходить от постов провайдера. Связанность будет поддерживаться взаимодействием со сверстниками и участием в группе Facebook.

Образовательные сообщения будут охватывать темы, которые побудят участников практиковать профилактическое лечение сердца. Образовательная часть вмешательства предназначена для предоставления четкой информации и структуры, тем самым поддерживая компетентность. Посты могут быть в виде текста, видео и/или изображений и будут включать материалы из медицинской библиотеки больницы, Американской кардиологической ассоциации и Центра контроля заболеваний.

Сообщения поставщиков будут включать в себя такие темы, как мотивационные цитаты, поощрение, напоминания о самостоятельных занятиях и напоминания о том, чтобы обращаться к поставщикам с вопросами. Эти сообщения предназначены для того, чтобы стимулировать чувство выбора и помочь участникам почувствовать, что поставщики услуг видят в них уникальную систему взглядов, тем самым поддерживая автономию. Поставщиками будут медсестры исследовательской группы, практикующие медсестры-физиологи и врачи. Поддержка поставщиков также будет включать ссылки на чаты о здоровье поставщиков, в которых пациенты могут общаться онлайн с поставщиками в установленные даты и время.

Взаимодействие с коллегами на Facebook будет происходить так часто, как выберет участник, и будет ежедневно контролироваться исследовательской группой. Вовлеченность в Facebook призвана дать возможность для социальной интеграции и чувства причастности.

Группа сравнения получит те же образовательные материалы и материалы поддержки поставщика, что и группа Facebook, но получит их по электронной почте. Обе группы будут иметь возможность для еженедельных образовательных занятий и типичного взаимодействия со сверстниками.

После завершения кардиореабилитации или выбывания будут собраны пост-данные. Ожидается, что этот пилотный проект продлится до одного года и будет завершен, когда будет набрано 30 участников для каждой группы.

Статистические методы анализа данных. Это технико-экономическое обоснование, и размер полученной выборки будет определять, достаточно ли мощность исследования для определения желаемого размера эффекта. Характеристики пациентов будут обобщены по группам с использованием частот и процентов для категориальных факторов, а также средних значений и стандартных отклонений для непрерывных измерений. Чтобы изучить первичный результат, различия в изменении мотивации между группами, общая мотивация с использованием RAI из BREQ-3 будет оцениваться с использованием моделей анализа ковариации (ANCOVA). Будут представлены средние различия с 95% доверительными интервалами для групповых различий. Многофакторный анализ моделей дисперсии будет использоваться для оценки различий в изменении отдельных подтипов мотивации (правила) с использованием BREQ-3 между группами в целом. Если это значимо, отдельные модели ANCOVA для каждого подтипа будут подходящими. Аналогичные модели будут использоваться для сравнения изменений в баллах удовлетворения потребностей, в целом и отдельно по трем субшкалам, между группами. Двухвыборочные t-тесты будут использоваться для сравнения количества завершенных сеансов. В качестве вторичного анализа взаимосвязь между характеристиками пациента, «попаданиями» и «лайками», а также изменением переменных результатов RAI, количеством сеансов и изменением удовлетворения потребностей будут изучаться с использованием t-тестов и корреляций Пирсона. Также будет оцениваться корреляция между изменениями RAI и удовлетворением потребностей. Анализы будут выполняться с использованием программного обеспечения SAS (версия 9.4; Кэри, Северная Каролина). Для всех тестов будет принят общий уровень значимости 0,05.

Размер образца. Исследователи планируют включить в каждую группу по 30 пациентов. За первые 9 месяцев 2016 года в отделении кардиореабилитации в главном кампусе этого центра третичной медицинской помощи приняли около 170 пациентов. Предполагается, что в 2017 году будет такое же количество пациентов, принятых за 9-месячный период. Основываясь на показателях участия в Facebook для лиц старше 50 лет [21] и высоких показателях участия в предыдущих исследовательских проектах по кардиореабилитации в этом учреждении, предполагается, что 40% могут соответствовать требованиям приемлемости и согласиться на участие. С учетом использования первых 8 участников для создания группы в Facebook предполагаемый размер выборки составит 60 участников для рандомизации в исследовательскую группу, которые затем могут быть включены в анализ. При таком размере выборки будет 86% мощности для обнаружения больших размеров эффекта (d = 0,8) для результатов нашего исследования [40]. Основная цель этого определения размера выборки состоит в том, чтобы оценить, осуществимо ли предлагаемое вмешательство, и оценить различия, которые могут существовать, чтобы можно было разработать более крупное испытание, которое имело бы достаточную мощность для выявления меньших различий, на основе того, что было изучено в этом исследовании. обучение пилота. Размер выборки в 30 человек на группу был выбран в первую очередь для облегчения работы большой группы вмешательства, поскольку ценность вмешательства зависит от взаимодействия между участниками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты мужского и женского пола, являющиеся текущими и постоянными пользователями Facebook™, в возрасте 18 лет и старше, имеющие право на кардиологическую реабилитацию (с диагнозом сердечно-сосудистое заболевание) и поступающие на кардиологическую реабилитацию в главном кампусе Кливлендской клиники, будут иметь право на изучение.

Критерий исключения:

  • Участники должны иметь возможность заниматься спортом в той мере, в какой они могут принять участие в кардиореабилитации, должны жить в пределах 100 миль и должны уметь читать и говорить по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа в фейсбуке
Группа Facebook будет получать поддержку коллег, обучение и поддержку поставщиков через социальные сети.
  1. Добровольцы будут набираться во время пребывания в стационаре, по телефону или лично после выписки и до начала кардиореабилитации.
  2. Участникам будет предоставлен базовый опрос BREQ-3 и шкала PNSE.
  3. Пациенты будут рандомизированы в группы Facebook™ по сравнению с группами сравнения с использованием заблокированной рандомизации.
  4. Вмешательство Facebook™ будет включать в себя поддержку коллег, обучение, поддержку поставщиков и текстовые подсказки при добавлении новых сообщений.

    1. Образовательные сообщения будут охватывать темы, которые будут охватывать информацию о здравоохранении.
    2. Поддержка провайдера будет публиковаться так же, как и образовательные посты.
  5. Сбор данных для этого исследования будет происходить до начала кардиореабилитации, после чего участники получат опросы BREQ-3 и PNSE либо лично, либо по электронной почте.
  6. Последующее тестирование будет включать опросы BREQ-3 и PNSE, а также подсчет количества сеансов, завершенных за 3 месяца.
Активный компаратор: Группа сравнения
Группа сравнения получит те же образовательные материалы, что и группа Facebook™, но получит их в виде раздаточного материала или по электронной почте, если пациент пропустит кардиологическую реабилитацию на определенной неделе.
  1. Добровольцы будут набираться во время пребывания в стационаре, по телефону или лично после выписки и до начала кардиореабилитации.
  2. Участникам будет предоставлен базовый опрос BREQ-3 и шкала PNSE.
  3. Пациенты будут рандомизированы в группы Facebook™ по сравнению с группами сравнения с использованием заблокированной рандомизации.
  4. Вмешательство Facebook™ будет включать в себя поддержку коллег, обучение, поддержку поставщиков и текстовые подсказки при добавлении новых сообщений.

    1. Образовательные сообщения будут охватывать темы, которые будут охватывать информацию о здравоохранении.
    2. Поддержка провайдера будет публиковаться так же, как и образовательные посты.
  5. Сбор данных для этого исследования будет происходить до начала кардиореабилитации, после чего участники получат опросы BREQ-3 и PNSE либо лично, либо по электронной почте.
  6. Последующее тестирование будет включать опросы BREQ-3 и PNSE, а также подсчет количества сеансов, завершенных за 3 месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мотивация
Временное ограничение: 12 недель
Измерено с помощью опросника по регулированию поведения в упражнениях-3 (BREQ-3)
12 недель
Удовлетворение потребностей
Временное ограничение: 12 недель
Шкала удовлетворения психологических потребностей в упражнениях (PNSE)
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: 12 недель
Количество посещенных сеансов кардиореабилитации
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lee A Siegmund, PhD, The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-1456

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Логин Facebook и демографические переменные, а также ответы на опросы будут переданы исследовательской группе. Эта информация будет передаваться с использованием зашифрованных флэш-накопителей и компьютеров, а электронная почта будет конфиденциальной. Всем ответам участников в группе Facebook™ будет присвоен номер, а вся остальная идентифицирующая информация будет удалена для анализа данных. Любые данные на бумаге будут храниться в закрытом кабинете PI в запираемом шкафу для документов. Все электронные данные будут храниться на компьютере PI, который требует ввода пароля, и в папке, доступной только для PI и исследовательской группы.

Сроки обмена IPD

С 27.02.17 до момента подачи рукописи

Критерии совместного доступа к IPD

С разрешения ИП

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фейсбук

Подписаться