Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En social medieintervention for træningsmotivation og hjerterehabilitering

24. marts 2020 opdateret af: Lee Anne Siegmund, The Cleveland Clinic

Gennemførligheden af ​​en social medieintervention for træningsmotivation og hjerterehabilitering

Mens hjerterehabilitering (CR) har vist sig at være effektiv til at forbedre kardiovaskulær sygdom (CVD), er deltagelse generelt dårlig. Den nuværende feasibility-undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​en social medieintervention på motivation for træning og overholdelse af CR-sessioner. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en Facebook™-gruppe eller en forbedret uddannelsessammenligningsgruppe. Interventionen vil omfatte adgang til en privat Facebook™-gruppe, hvor deltagerne vil modtage ugentlige undervisningsposter, ugentlig udbyderstøtte og have mulighed for at kommunikere med andre hjerterehabiliteringspatienter. Patienter i sammenligningsgruppen vil få udleveret det samme undervisningsmateriale, men disse vil blive udleveret via e-mail. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et motivationsspørgeskema før posten, og det samlede antal sessioner, der deltager i slutningen af ​​3 måneder, vil blive talt op. Denne undersøgelse er baseret på selvbestemmelsesteori (SDT) og bruger Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2), som er baseret på SDT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen forskning, der omhandler brugen af ​​Facebook som et værktøj til at påvirke autonom motivation i hjerterehabilitering.

Formålet med den nuværende feasibility-undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge en Facebook-intervention, give uddannelse, peer-støtte og udbyderstøtte, for at påvirke ændringer i motivation og selvbestemmelse til træning og overholdelse af hjerterehabilitering hos patienter med CHD under en 12 ugers fase II hjerterehabiliteringsprogram. Det er en hypotese, at:

  1. Score for motivation til træning vil samlet set stige for patienter, der udsættes for en Facebook-intervention og på tværs af individuelle motivationsundertyper (regulativer) i forhold til en sammenligningsgruppe, der modtager undervisningsmateriale og e-mails.
  2. Procentdelen af ​​deltagelse i hjerterehabiliteringssessioner vil være højere i forhold til en sammenligningsgruppe, der modtager undervisningsmateriale og e-mails.
  3. Engagement i den private Facebook-gruppe (antal "hits" og "synes godt om") vil forudsige antallet af deltagere i hjerterehabiliteringssessioner og ændringen i motivation. Muligheden for et større forsøg vil være baseret på stikprøvestørrelse og deltagernes engagement i Facebook-gruppen.

Metodedesign Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret pilotforsøg til at evaluere muligheden for at bruge en social medieintervention til at påvirke ændringer i motivation for træning og overholdelse af hjerterehabilitering.

Indstilling og prøve:

Rammerne for denne undersøgelse vil være i ambulant hjerterehabilitering på hovedcampus af et stort tertiært plejecenter i det nordøstlige Ohio og adskillige satellitfaciliteter i regionen. Alle patienter får en individuel træningsrecept baseret på funktionsevne ved indtagelse. De fleste patienter vil være i stand til at deltage i op til 3 sessioner om ugen for i alt 36 sessioner.

Alle patienter, der er nuværende og regelmæssige Facebook-brugere, har kvalificeret sig til hjerterehabilitering (diagnosticeret med CHD) og er på vej til hjerterehabilitering på hovedcampus eller et af de regionale satellithospitaler i dette tertiære plejecenter, vil kvalificere sig til at deltage i undersøgelsen før påbegyndelse af fase II hjerterehabilitering. Nuværende Facebook-brugere blev valgt. Regelmæssig brug vil blive defineret som at logge på Facebook mindst 2 gange inden for den sidste måned. Inklusionskriterier vil omfatte både mænd og kvinder på 18 år eller ældre og bor inden for 100 miles fra dette tertiære plejecenters hovedcampus. Deltagerne skal kunne læse og forstå engelsk for at kunne udfylde spørgeskemaerne: Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE) [37] og Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3). Der vil ikke være nogen udelukkelse baseret på sekundær diagnose; dog skal deltagerne være i stand til at træne godt nok til at kvalificere sig til at deltage i hjerterehabilitering.

Foranstaltninger:

Ændring i motivation for træning vil blive målt ved baseline og post-intervention ved hjælp af BREQ-3. BREQ-3 er et 24 spørgsmål valideret instrument, der måler former for indre og ydre regulering af træningsadfærd og er baseret på selvbestemmelsesteori. Psykometri blev gennemført for BREQ-2 af Markland og Tobin. Cronbachs alfa-reliabiliteter var: amotivation = 0,83, ekstern regulering = 0,79, introjiceret regulering = 0,80, identificeret regulering = 0,73 og indre regulering = 0,86. BREQ-3 indeholder 5 yderligere spørgsmål ud over dem på BREQ-2 og har en ny underskala for integreret regulering [33]. Underskalaerne (regulativerne) af BREQ-3 bruges til at beregne et relativ autonomiindeks (RAI). Hvert spørgsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala (0-4) og repræsenterer en af ​​reglerne. Reglerne vægtes og summeres derefter for at give en enkelt score. Det resulterende indeks giver en indikation af den enkelte respondents selvbestemmelse til træning.

RAI vil placere individuelle motiverende undertyper eller adfærdsbestemmelser på selvbestemmelseskontinuummet fra amotiveret (mangler intention om at træne) til iboende motiveret (selvbestemt eller selvstændigt motiveret).

PNSE vil blive brugt til at vurdere behovstilfredsstillelse med træning. Denne skala er designet til at vurdere opfattelsen af ​​psykologisk behovstilfredsstillelse forbundet med selvbestemt motivation for træning og består af 18 punkter på en 6-punkts Likert-skala, med 3 underskalaer, der måler opfattet kompetence, autonomi og slægtskab. Skalaen viste høj intern konsistens (Cronbach >0,90) [37].

Procentdelen af ​​deltagelse i hjerterehabiliteringssessioner vil blive målt på tidspunktet for afslutning eller frafald af hjerterehabilitering. Det beregnes ved at dividere antallet af sessioner, der har deltaget i en 3-måneders periode, med det samlede antal sessioner, der er tilladt af forsikringen, og gange med 100.

Facebook-engagement, vil blive vurderet ved at måle antallet af "likes" af enkeltpersoner på den private Facebook-gruppe. "Likes" (antallet af gange en deltager klikker på "synes godt om" på et af Facebook-opslagene) tælles og vil sammen med "hits" blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem engagement i interventionen og hjerterehabiliteringsadhærens og forandring i motivation. Et post-intervention spørgeskema vil blive givet for at bestemme antallet af "hits". Deltagerne vil blive bedt om at sætte en cirkel omkring det antal gange, de har adgang til den private Facebook-gruppe om ugen: 0, 1-5, 6-10, 11-15 eller > 15 gange. Spørgeskemaet vil også blive brugt til at indsamle kvalitative data om deltagernes opfattelse af interventionen, herunder om de følte sig støttet i deres pleje, mere i kontakt med udbydere, om de chattede med andre Facebook-medlemmer eller ej, og om Facebook-gruppen påvirkede deres træning. adfærd. Spørgeskemaet vil bruge en Likert-skala (1, "slet ikke"-5, "ganske lidt") til alle spørgsmål og et afsnit til kommentarer.

Patientkarakteristika vil omfatte vigtige demografiske variabler (alder, køn, race, beskæftigelse, afstand til hjerterehabilitering, socioøkonomisk status), engagement (antal "hits" og "likes") og kliniske nøglevariabler (funktionel kapacitet målt i METS, hjerterehabiliteringsindikation, hypertension, diabetes, hyperlipidæmi og taljeomkreds), som vil blive hentet fra den elektroniske journal.

Dataindsamlingsprocedurer:

Frivillige vil blive rekrutteret fra hovedcampus eller regionale satellithospitaler på dette tertiære plejecenter under deres døgnophold, ved indlæggelsesbesøget til hjerterehabilitering på hovedcampus og satellitfaciliteter i regionen eller via telefonopkald efter udskrivelse og frem til første hjerterehabiliteringssession. Frivillige vil blive screenet for Facebook-brug og interesse for undersøgelsen, derefter vil der blive sendt et e-mail-link, som vil indeholde et informationsark. Facebook-gruppen vil være privat i den forstand, at de, der ikke er med i gruppen, ikke vil kunne se indholdet. Deltagerne vil få udleveret et baseline BREQ-3-spørgeskema og PNSE-skala. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til Facebook versus sammenligningsgrupper ved hjælp af blokeret randomisering.

Intervention. Facebook-interventionen vil omfatte peer-støtte, uddannelse, udbyderstøtte. Disse interventioner er designet til at minimere pres, tilbyde valg og give mulighed for peer-interaktion og positiv feedback for at give støtte til kompetence, autonomi og slægtskab. Kompetence understøttes med brug af uddannelsesstillinger. Autonomi-understøttelse vil komme fra udbyderindlæg. Relationer vil blive understøttet af peer-interaktion og engagement i Facebook-gruppen.

Pædagogiske indlæg vil dække emner, der vil tilskynde deltagerne til at praktisere forebyggende hjertepleje. Den pædagogiske del af interventionen er designet til at give klar information og struktur og dermed understøtte kompetence. Indlæggene kan være i form af tekst, video og/eller billeder og vil indeholde materialer fra hospitalets sundhedsbibliotek, American Heart Association og Center for Disease Control.

Udbyderindlæg vil indeholde emner som motiverende citater, opmuntring, påmindelser om at træne selvstændigt og påmindelser om at kontakte udbydere med spørgsmål. Disse opslag er designet til at fremme en følelse af valg og hjælpe deltagerne til at føle, at udbyderne ser dem som havende en unik referenceramme og dermed være autonomi-understøttende. Udbydere vil være sygeplejersker i forskerholdet, træningsfysiologer sygeplejersker og læger. Udbydersupport vil også omfatte links til udbyders sundhedschat, hvor patienter kan chatte online med udbydere på fastsatte datoer og tidspunkter.

Peer-interaktion på Facebook vil være så ofte, som deltageren vælger, og vil blive overvåget dagligt af forskerholdet. Engagement i Facebook er designet til at tilbyde en mulighed for social inklusion og en følelse af involvering.

Sammenligningsgruppen modtager det samme undervisnings- og udbyderstøttemateriale som Facebook-gruppen, men modtager det via e-mail. Begge grupper vil have mulighed for ugentlige undervisningstimer og typiske peer-interaktioner.

Ved afslutning eller frafald af hjerterehabilitering vil der blive indsamlet postdata. Det forventes, at denne pilot vil tage op til et år og vil blive gennemført, når der er opnået 30 deltagere for hver gruppe.

Dataanalyse Statistiske metoder. Dette er en gennemførlighedsundersøgelse, og den opnåede prøvestørrelse vil afgøre, om undersøgelsen er korrekt drevet til at detektere den ønskede effektstørrelse. Patientkarakteristika vil blive opsummeret gruppe ved hjælp af frekvenser og procenter for kategoriske faktorer, og gennemsnit og standardafvigelser for kontinuerlige mål. For at undersøge det primære resultat, forskelle i ændring i motivation mellem grupper, vil overordnet motivation ved hjælp af RAI fra BREQ-3 blive evalueret ved hjælp af analyse af kovarians (ANCOVA) modeller. Gennemsnitlige forskelle med 95 % konfidensintervaller for gruppeforskelle vil blive præsenteret. Multivariat analyse af variansmodeller vil blive brugt til at evaluere forskelle i ændringen på tværs af individuelle motivationsundertyper (regulativer), ved brug af BREQ-3, mellem grupper generelt. Hvis det er signifikant, vil separate ANCOVA-modeller for hver undertype være egnede. Lignende modeller vil blive brugt til at sammenligne ændringer i behovstilfredshedsscore, samlet og separat blandt de tre underskalaer, mellem grupper. To-sample t-tests vil blive brugt til at sammenligne antallet af gennemførte sessioner. Som en sekundær analyse vil sammenhængen mellem patientkarakteristika, "hits" og "likes", og udfaldsvariablerne RAI-ændring, antal sessioner og behovstilfredsstillelse blive undersøgt ved hjælp af t-test og Pearson-korrelationer. Sammenhængen mellem ændringer i RAI og behovstilfredsstillelse vil også blive evalueret. Analyser vil blive udført ved hjælp af SAS-software (version 9.4; Cary, NC). Et samlet signifikansniveau på 0,05 vil blive antaget for alle tests.

Prøvestørrelse. Efterforskerne planlægger at indskrive 30 patienter i hver gruppe. I de første 9 måneder af 2016 havde hjerterehabilitering på dette tertiære centers hovedcampus cirka 170 patientindtag. Det forudsættes, at der vil være et tilsvarende antal patientindtag i en 9 måneders periode i 2017. Baseret på Facebook-deltagelsesrater for personer over 50 år [21] og de høje deltagelsesrater i tidligere forskningsprojekter i denne facilitets hjerterehabilitering, anslås det, at 40 % kan opfylde berettigelseskravene og acceptere at deltage. Giver de første 8 deltagere mulighed for at etablere Facebook-gruppen, vil den estimerede stikprøvestørrelse så være 60 samlede deltagere til randomisering til undersøgelsesgruppe, som derefter kan inkluderes i analysen. Med denne stikprøvestørrelse vil der være 86 % kraft til at detektere store effektstørrelser (d=0,8) for vores undersøgelsesresultater [40]. Det primære formål med denne stikprøvestørrelsesbestemmelse er at evaluere, om den foreslåede intervention er gennemførlig, og at estimere de forskelle, der kan eksistere, således at et større forsøg, der ville have tilstrækkelig kraft til at opdage mindre forskelle, kunne designes baseret på, hvad der blev lært i denne indledende studier. Stikprøvestørrelsen på 30 pr. gruppe blev primært valgt for at facilitere en stor interventionsgruppe, da værdien af ​​interventionen er baseret på interaktion mellem deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mandlige og kvindelige patienter, der er nuværende og regelmæssige Facebook™-brugere, 18 år eller ældre, har kvalificeret sig til hjerterehabilitering (diagnosticeret med hjerte-kar-sygdom), og skal påbegynde hjerterehabilitering på hovedcampus i Cleveland Clinic, vil kvalificere sig til Studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne skal kunne motionere i det omfang, de kan deltage i hjerterehabilitering, skal bo inden for 100 miles og skal kunne læse og tale engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Facebook gruppe
Facebook-gruppen vil modtage peer-støtte, uddannelse og udbyderstøtte via sociale medier.
  1. Frivillige vil blive rekrutteret under indlæggelse, eller via telefonopkald eller personligt efter udskrivelse og før påbegyndelse af hjerterehabilitering.
  2. Deltagerne vil få udleveret en baseline BREQ-3-undersøgelse og en PNSE-skala.
  3. Patienter vil blive randomiseret til Facebook™ versus sammenligningsgrupper ved hjælp af en blokeret randomisering.
  4. Facebook™-interventionen vil omfatte peer-support, uddannelse, udbydersupport og SMS-beskeder, når nye indlæg tilføjes.

    1. Pædagogiske indlæg vil dække emner, der vil dække sundhedsoplysninger.
    2. Udbydersupport vil blive opslået på samme måde som de uddannelsesmæssige indlæg.
  5. Dataindsamlingen til denne undersøgelse vil finde sted før påbegyndelse af hjerterehabilitering, på hvilket tidspunkt deltagerne vil modtage BREQ-3- og PNSE-undersøgelserne enten personligt eller via e-mail-link.
  6. Eftertestning vil omfatte en BREQ-3- og PNSE-undersøgelser og optælling af antallet af gennemførte sessioner i en 3-måneders periode.
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen vil modtage det samme undervisningsmateriale som Facebook™-gruppen, men vil modtage det i uddelingsform eller via e-mail, hvis patienten savner hjerterehabilitering i en bestemt uge.
  1. Frivillige vil blive rekrutteret under indlæggelse, eller via telefonopkald eller personligt efter udskrivelse og før påbegyndelse af hjerterehabilitering.
  2. Deltagerne vil få udleveret en baseline BREQ-3-undersøgelse og en PNSE-skala.
  3. Patienter vil blive randomiseret til Facebook™ versus sammenligningsgrupper ved hjælp af en blokeret randomisering.
  4. Facebook™-interventionen vil omfatte peer-support, uddannelse, udbydersupport og SMS-beskeder, når nye indlæg tilføjes.

    1. Pædagogiske indlæg vil dække emner, der vil dække sundhedsoplysninger.
    2. Udbydersupport vil blive opslået på samme måde som de uddannelsesmæssige indlæg.
  5. Dataindsamlingen til denne undersøgelse vil finde sted før påbegyndelse af hjerterehabilitering, på hvilket tidspunkt deltagerne vil modtage BREQ-3- og PNSE-undersøgelserne enten personligt eller via e-mail-link.
  6. Eftertestning vil omfatte en BREQ-3- og PNSE-undersøgelser og optælling af antallet af gennemførte sessioner i en 3-måneders periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivering
Tidsramme: 12 uger
Målt ved hjælp af Behavioral Regulation i Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3)
12 uger
Har brug for tilfredsstillelse
Tidsramme: 12 uger
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 12 uger
Antal deltog i hjerterehabiliteringssessioner
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee A Siegmund, PhD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2016

Først opslået (Skøn)

23. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-1456

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Facebook-login og demografiske variabler samt undersøgelsessvar vil blive delt med forskerteamet. Disse oplysninger vil blive delt ved hjælp af krypterede flashdrev, og computere og e-mails vil være fortrolige. Alle svar fra deltagere på Facebook™-gruppen vil blive tildelt et nummer, og alle andre identificerende oplysninger vil blive fjernet til dataanalyse. Eventuelle data på papir vil blive opbevaret i PI's aflåste kontor i et aflåst arkivskab. Alle elektroniske data vil blive gemt på PI's computer, som kræver adgangskode og i en mappe, som kun er tilgængelig for PI'en og forskerholdet.

IPD-delingstidsramme

Starter 27/2/17 indtil efter manuskriptaflevering

IPD-delingsadgangskriterier

Med tilladelse fra PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner