Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w mediach społecznościowych w celu motywacji do ćwiczeń i przestrzegania zasad rehabilitacji kardiologicznej

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Lee Anne Siegmund, The Cleveland Clinic

Wykonalność interwencji w mediach społecznościowych w celu motywacji do ćwiczeń i przestrzegania zasad rehabilitacji kardiologicznej

Chociaż wykazano, że rehabilitacja kardiologiczna (CR) jest skuteczna w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych (CVD), udział w niej jest ogólnie niski. Obecne studium wykonalności oceni wpływ interwencji w mediach społecznościowych na motywację do ćwiczeń i przestrzeganie sesji CR. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy na Facebooku™ lub grupy porównawczej rozszerzonej edukacji. Interwencja będzie obejmować dostęp do prywatnej grupy na Facebooku™, w której uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe posty edukacyjne, cotygodniowe wsparcie świadczeniodawców oraz będą mieli możliwość komunikowania się z innymi pacjentami rehabilitacji kardiologicznej. Pacjenci z grupy porównawczej otrzymają te same materiały edukacyjne, ale zostaną one dostarczone pocztą elektroniczną. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza motywacyjnego pre-post, a łączna liczba sesji, w których uczestniczyli na koniec 3 miesięcy, zostanie podliczona. To badanie opiera się na Teorii Samostanowienia (SDT) i wykorzystuje Kwestionariusz Regulacji Zachowania w Kwestionariuszu Ćwiczeń (BREQ-2), który jest oparty na SDT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma badań, które dotyczyłyby wykorzystania Facebooka jako narzędzia do wpływania na autonomiczną motywację w rehabilitacji kardiologicznej.

Celem obecnego studium wykonalności jest określenie wykonalności wykorzystania interwencji Facebooka, zapewnienia edukacji, wsparcia rówieśniczego i wsparcia świadczeniodawcy, aby wpłynąć na zmianę motywacji i samostanowienia do ćwiczeń oraz przestrzegania rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z CHD podczas 12-tygodniowy program rehabilitacji kardiologicznej fazy II. Przypuszcza się, że:

  1. Ogólna ocena motywacji do ćwiczeń wzrośnie w przypadku pacjentów narażonych na interwencję na Facebooku oraz w poszczególnych podtypach motywacyjnych (przepisach) w porównaniu z grupą porównawczą, która otrzymuje materiały edukacyjne i e-maile.
  2. Odsetek uczęszczanych sesji rehabilitacji kardiologicznej będzie wyższy w porównaniu z grupą porównawczą, która otrzymuje materiały edukacyjne i e-maile.
  3. Zaangażowanie w prywatną grupę na Facebooku (liczba „trafień” i „polubień”) pozwoli przewidzieć liczbę odbytych sesji rehabilitacji kardiologicznej oraz zmianę motywacji. Wykonalność większej próby będzie oparta na wielkości próby i zaangażowaniu uczestników w grupę na Facebooku.

Metodologia Projekt Jest to prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa mająca na celu ocenę wykonalności wykorzystania interwencji w mediach społecznościowych w celu zmiany motywacji do ćwiczeń i przestrzegania zasad rehabilitacji kardiologicznej.

Ustawienie i próbka:

Miejscem tego badania będzie ambulatoryjna rehabilitacja kardiologiczna w głównym kampusie dużego ośrodka opieki trzeciego stopnia w północno-wschodnim Ohio i kilku obiektach satelitarnych w regionie. Wszyscy pacjenci otrzymują zindywidualizowaną receptę na ćwiczenia na podstawie wydolności funkcjonalnej w chwili przyjęcia. Większość pacjentów będzie mogła uczestniczyć w maksymalnie 3 sesjach tygodniowo, co daje w sumie 36 sesji.

Wszyscy pacjenci, którzy są aktualnymi i stałymi użytkownikami Facebooka, zakwalifikowali się do rehabilitacji kardiologicznej (z rozpoznaniem CHD) i rozpoczynają rehabilitację kardiologiczną w kampusie głównym lub w jednym z regionalnych szpitali satelitarnych tego ośrodka trzeciego stopnia, zostaną zakwalifikowani do udziału w badaniu przed rozpoczęciem II fazy rehabilitacji kardiologicznej. Wybrano aktualnych użytkowników Facebooka. Regularne korzystanie będzie rozumiane jako zalogowanie się na Facebooku co najmniej 2 razy w ciągu ostatniego miesiąca. Kryteria włączenia obejmą zarówno mężczyzn, jak i kobiety w wieku 18 lat lub starszych i mieszkających w promieniu 100 mil od głównego kampusu tego ośrodka opieki trzeciego stopnia. Uczestnicy muszą być w stanie czytać i rozumieć język angielski, aby wypełnić kwestionariusze: Skalę Zaspokojenia Potrzeb Psychologicznych w Wysiłkach (PNSE) [37] oraz Kwestionariusz Regulacji Zachowania w Kwestionariuszu Ćwiczeń-3 (BREQ-3). Nie będzie wykluczenia na podstawie wtórnej diagnozy; jednak uczestnicy muszą być w stanie ćwiczyć wystarczająco dobrze, aby zakwalifikować się do udziału w rehabilitacji kardiologicznej.

Środki:

Zmiana motywacji do ćwiczeń będzie mierzona na początku i po interwencji za pomocą BREQ-3. BREQ-3 jest zatwierdzonym narzędziem składającym się z 24 pytań, które mierzy formy wewnętrznej i zewnętrznej regulacji zachowania podczas ćwiczeń i opiera się na teorii samostanowienia. Psychometria została zakończona dla BREQ-2 przez Marklanda i Tobina. Rzetelności alfa Cronbacha były następujące: amotywacja = 0,83, regulacja zewnętrzna = 0,79, regulacja introjektowana = 0,80, regulacja zidentyfikowana = 0,73 i regulacja wewnętrzna = 0,86. BREQ-3 zawiera 5 dodatkowych pytań oprócz tych na BREQ-2 i ma nową podskalę dla zintegrowanej regulacji [33]. Podskale (regulacje) BREQ-3 służą do obliczania wskaźnika względnej autonomii (RAI). Każde pytanie odpowiada na 5-stopniową skalę Likerta (0-4) i odpowiada jednemu z przepisów. Przepisy są ważone, a następnie sumowane, aby uzyskać jeden wynik. Otrzymany wskaźnik wskazuje na samostanowienie poszczególnych respondentów do ćwiczeń.

RAI umieści indywidualne podtypy motywacyjne lub regulacje behawioralne na kontinuum samostanowienia od amotywowanego (brak chęci ćwiczenia) do motywowanego wewnętrznie (samostanowienie lub motywacja autonomiczna).

PNSE zostanie wykorzystany do oceny satysfakcji z ćwiczeń. Skala ta została zaprojektowana do oceny postrzegania zaspokojenia potrzeb psychologicznych związanych z samookreśloną motywacją do ćwiczeń i składa się z 18 pozycji na 6-punktowej skali Likerta, z 3 podskalami mierzącymi postrzeganą kompetencję, autonomię i pokrewieństwo. Skala wykazała wysoką spójność wewnętrzną (Cronbach >0,90) [37].

Odsetek sesji rehabilitacji kardiologicznej, w których uczestniczyli, będzie mierzony w momencie zakończenia lub przerwania rehabilitacji kardiologicznej. Zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby sesji, na które uczęszczano w okresie 3 miesięcy, przez całkowitą liczbę sesji dozwolonych przez ubezpieczenie i pomnożenie przez 100.

Zaangażowanie na Facebooku będzie oceniane poprzez pomiar liczby „polubień” poszczególnych osób w prywatnej grupie na Facebooku. „Lubię to” (liczba kliknięć „Lubię to” przez uczestnika na dowolnym z postów na Facebooku) będą liczone i wraz z „trafieniami” zostaną użyte do zbadania związku między zaangażowaniem w interwencję a przestrzeganiem i zmianą rehabilitacji kardiologicznej w motywacji. Zostanie rozdany kwestionariusz pointerwencyjny w celu ustalenia liczby „trafień”. Uczestnicy zostaną poproszeni o zakreślenie liczby wejść na prywatną grupę na Facebooku w tygodniu: 0, 1-5, 6-10, 11-15 lub > 15 razy. Kwestionariusz zostanie również wykorzystany do zebrania danych jakościowych na temat postrzegania interwencji przez uczestników, w tym tego, czy czuli się wspierani w ich opiece, mieli lepszy kontakt z usługodawcami, czy rozmawiali na czacie z innymi członkami Facebooka i czy grupa na Facebooku wpłynęła na ich ćwiczenia zachowania. W kwestionariuszu wykorzystana zostanie skala Likerta (1, „wcale” – 5, „raczej trochę”) dla wszystkich pytań oraz sekcja przeznaczona na komentarze.

Charakterystyka pacjenta będzie obejmować kluczowe zmienne demograficzne (wiek, płeć, rasę, zatrudnienie, odległość do rehabilitacji kardiologicznej, status społeczno-ekonomiczny), zaangażowanie (liczba „trafień” i „polubień”) oraz kluczowe zmienne kliniczne (wydolność funkcjonalna mierzona w METS, wskazania do rehabilitacji kardiologicznej, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, hiperlipidemia oraz obwód pasa), które uzyskamy z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Procedury gromadzenia danych:

Wolontariusze będą rekrutowani z głównego kampusu lub regionalnych szpitali satelitarnych tego ośrodka opieki trzeciego stopnia podczas pobytu w szpitalu, podczas wizyty w celu rehabilitacji kardiologicznej w głównym kampusie i obiektach satelitarnych w regionie lub przez telefon po wypisie i do Pierwsza sesja rehabilitacji kardiologicznej. Wolontariusze zostaną przebadani pod kątem korzystania z Facebooka i zainteresowania badaniem, a następnie wysłany zostanie link e-mail zawierający arkusz informacyjny. Grupa na Facebooku będzie prywatna w tym sensie, że osoby spoza grupy nie będą mogły zobaczyć treści. Uczestnicy otrzymają wyjściowy kwestionariusz BREQ-3 i skalę PNSE. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do Facebooka w porównaniu z grupami porównawczymi przy użyciu zablokowanej randomizacji.

Interwencja. Interwencja Facebooka obejmie wsparcie rówieśników, edukację, wsparcie dostawców. Interwencje te mają na celu zminimalizowanie presji, oferowanie możliwości wyboru i umożliwienie interakcji z rówieśnikami oraz pozytywne opinie w celu zapewnienia wsparcia dla kompetencji, autonomii i pokrewieństwa. Kompetencje będą wspierane za pomocą stanowisk edukacyjnych. Wsparcie autonomii będzie pochodzić ze stanowisk dostawców. Pokrewieństwo będzie wspierane przez interakcję z rówieśnikami i zaangażowanie w grupie na Facebooku.

Posty edukacyjne będą poruszały tematy, które zachęcą uczestników do praktykowania profilaktyki kardiologicznej. Edukacyjna część interwencji ma na celu przedstawienie jasnych informacji i struktury, wspierając w ten sposób kompetencje. Posty mogą mieć formę tekstu, wideo i/lub zdjęć i będą zawierać materiały ze szpitalnej biblioteki medycznej, American Heart Association i Center for Disease Control.

Posty dostawców będą zawierały takie tematy, jak cytaty motywacyjne, zachęty, przypomnienia o samodzielnym ćwiczeniu oraz przypomnienia o kontaktowaniu się z dostawcami w przypadku pytań. Te posty mają na celu promowanie poczucia wyboru i pomóc uczestnikom poczuć, że usługodawcy postrzegają ich jako posiadających unikalny układ odniesienia, a zatem wspierający autonomię. Dostawcy będą pielęgniarkami w zespole badawczym, fizjologami ćwiczeń, pielęgniarkami i lekarzami. Wsparcie dostawcy będzie również zawierać linki do czatów zdrowotnych dostawcy, w których pacjenci mogą rozmawiać online z dostawcami w określonych dniach i godzinach.

Interakcje z rówieśnikami na Facebooku będą odbywać się z częstotliwością wybraną przez uczestnika i będą codziennie monitorowane przez zespół badawczy. Zaangażowanie na Facebooku ma na celu zapewnienie możliwości włączenia społecznego i poczucia zaangażowania.

Grupa porównawcza otrzyma te same materiały edukacyjne i materiały wsparcia dostawców, co grupa na Facebooku, ale otrzyma je pocztą elektroniczną. Obie grupy będą miały możliwość cotygodniowych zajęć edukacyjnych i typowych interakcji rówieśniczych.

Po zakończeniu lub przerwaniu rehabilitacji kardiologicznej zostaną zebrane dane post-datowe. Przewiduje się, że ten pilotaż potrwa do jednego roku i zostanie zakończony po uzyskaniu 30 uczestników z każdej grupy.

Metody statystyczne analizy danych. Jest to studium wykonalności, a uzyskana wielkość próby określi, czy badanie ma odpowiednią moc do wykrycia pożądanej wielkości efektu. Charakterystyka pacjentów zostanie podsumowana w grupie przy użyciu częstości i wartości procentowych dla czynników kategorycznych oraz średnich i odchyleń standardowych dla pomiarów ciągłych. W celu zbadania pierwotnego wyniku, różnic w zmianie motywacji między grupami, ogólna motywacja przy użyciu RAI z BREQ-3 zostanie oceniona przy użyciu modeli analizy kowariancji (ANCOVA). Przedstawione zostaną średnie różnice z 95% przedziałami ufności dla różnic grupowych. Wieloczynnikowa analiza modeli wariancji zostanie wykorzystana do oceny różnic w zmianie poszczególnych podtypów motywacji (regulacji), przy użyciu BREQ-3, między grupami ogółem. Jeśli są istotne, odpowiednie będą oddzielne modele ANCOVA dla każdego podtypu. Podobne modele zostaną użyte do porównania zmian w wynikach zaspokojenia potrzeb, ogólnie i osobno, pomiędzy trzema podskalami, pomiędzy grupami. Do porównania liczby zakończonych sesji zostaną użyte testy t dla dwóch próbek. W ramach analizy wtórnej zbadane zostaną zależności między charakterystyką pacjenta, „trafieniami” i „polubieniami” a zmiennymi wynikowymi, takimi jak zmiana RAI, liczba sesji i zmiana zadowolenia potrzeb, przy użyciu testów t i korelacji Pearsona. Oceniona zostanie również korelacja między zmianami RAI a zaspokojeniem potrzeb. Analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SAS (wersja 9.4; Cary, NC). Dla wszystkich testów zostanie przyjęty ogólny poziom istotności 0,05.

Wielkość próbki. Badacze planują zarejestrować 30 pacjentów w każdej grupie. W ciągu pierwszych 9 miesięcy 2016 r. rehabilitacja kardiologiczna w kampusie głównym tego ośrodka opieki trzeciego stopnia objęła około 170 przyjęć pacjentów. Zakłada się, że w okresie 9 miesięcy 2017 roku liczba przyjęć pacjentów będzie podobna. Na podstawie wskaźników uczestnictwa osób powyżej 50. roku życia na Facebooku [21] oraz wysokich wskaźników uczestnictwa w poprzednich projektach badawczych dotyczących rehabilitacji kardiologicznej tej placówki szacuje się, że 40% może spełniać wymagania kwalifikacyjne i wyrazić zgodę na udział. Pozwalając na wykorzystanie pierwszych 8 uczestników do założenia grupy na Facebooku, szacowana wielkość próby wyniosłaby łącznie 60 uczestników do randomizacji do grupy badawczej, którą można następnie włączyć do analizy. Przy tej wielkości próbki będzie 86% mocy do wykrycia dużych rozmiarów efektów (d = 0,8) dla wyników naszych badań [40]. Głównym celem tego określenia wielkości próby jest ocena, czy proponowana interwencja jest wykonalna, oraz oszacowanie różnic, które mogą istnieć, tak aby można było zaplanować większe badanie, które miałoby wystarczającą moc do wykrycia mniejszych różnic, w oparciu o to, czego się nauczyliśmy w tym badaniu. badanie pilotażowe. Wielkość próby 30 na grupę została wybrana przede wszystkim w celu ułatwienia dużej grupy interwencyjnej, ponieważ wartość interwencji opiera się na interakcji między uczestnikami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci płci męskiej i żeńskiej, którzy są aktualnymi i regularnymi użytkownikami Facebook™, w wieku co najmniej 18 lat, zostali zakwalifikowani do rehabilitacji kardiologicznej (z rozpoznaniem choroby układu krążenia) i rozpoczynają rehabilitację kardiologiczną w kampusie głównym kliniki Cleveland, zostaną zakwalifikowani do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy muszą być w stanie ćwiczyć w takim stopniu, aby mogli wziąć udział w rehabilitacji kardiologicznej, muszą mieszkać w promieniu 100 mil oraz muszą umieć czytać i mówić po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa na Facebooku
Grupa na Facebooku otrzyma wsparcie rówieśników, edukację i wsparcie dostawców za pośrednictwem mediów społecznościowych.
  1. Wolontariusze będą rekrutowani w trakcie pobytu w szpitalu, telefonicznie lub osobiście po wypisaniu ze szpitala i przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej.
  2. Uczestnicy otrzymają wyjściową ankietę BREQ-3 i skalę PNSE.
  3. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup Facebook™ w porównaniu z grupami porównawczymi przy użyciu randomizacji zablokowanej.
  4. Interwencja Facebook™ będzie obejmować wsparcie rówieśników, edukację, wsparcie dostawcy i monity tekstowe, gdy dodawane są nowe posty.

    1. Posty edukacyjne będą dotyczyły tematów obejmujących informacje dotyczące opieki zdrowotnej.
    2. Wsparcie dostawcy zostanie opublikowane podobnie jak posty edukacyjne.
  5. Zbieranie danych do tego badania będzie miało miejsce przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej, kiedy to uczestnicy otrzymają ankiety BREQ-3 i PNSE osobiście lub za pośrednictwem łącza e-mail.
  6. Post-testy będą obejmowały ankiety BREQ-3 i PNSE oraz zliczenie liczby sesji ukończonych w okresie 3 miesięcy.
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
Grupa porównawcza otrzyma te same materiały edukacyjne, co grupa na Facebooku™, ale otrzyma je w formie materiałów informacyjnych lub e-mailem, jeśli pacjent opuści rehabilitację kardiologiczną w danym tygodniu.
  1. Wolontariusze będą rekrutowani w trakcie pobytu w szpitalu, telefonicznie lub osobiście po wypisaniu ze szpitala i przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej.
  2. Uczestnicy otrzymają wyjściową ankietę BREQ-3 i skalę PNSE.
  3. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup Facebook™ w porównaniu z grupami porównawczymi przy użyciu randomizacji zablokowanej.
  4. Interwencja Facebook™ będzie obejmować wsparcie rówieśników, edukację, wsparcie dostawcy i monity tekstowe, gdy dodawane są nowe posty.

    1. Posty edukacyjne będą dotyczyły tematów obejmujących informacje dotyczące opieki zdrowotnej.
    2. Wsparcie dostawcy zostanie opublikowane podobnie jak posty edukacyjne.
  5. Zbieranie danych do tego badania będzie miało miejsce przed rozpoczęciem rehabilitacji kardiologicznej, kiedy to uczestnicy otrzymają ankiety BREQ-3 i PNSE osobiście lub za pośrednictwem łącza e-mail.
  6. Post-testy będą obejmowały ankiety BREQ-3 i PNSE oraz zliczenie liczby sesji ukończonych w okresie 3 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzone za pomocą regulacji behawioralnej w kwestionariuszu ćwiczeń-3 (BREQ-3)
12 tygodni
Potrzebuje satysfakcji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zaspokojenie potrzeb psychologicznych w Skali Wysiłkowej (PNSE)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Liczba odbytych sesji rehabilitacji kardiologicznej
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lee A Siegmund, PhD, The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-1456

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane logowania do Facebooka i zmienne demograficzne, a także odpowiedzi na ankiety zostaną udostępnione zespołowi badawczemu. Informacje te będą udostępniane za pomocą zaszyfrowanych dysków flash, a komputery i wiadomości e-mail będą poufne. Wszystkim odpowiedziom uczestników grupy Facebook™ zostanie przypisany numer, a wszystkie inne informacje identyfikujące zostaną usunięte w celu analizy danych. Wszelkie dane w formie papierowej będą przechowywane w zamkniętym biurze PI w zamykanej szafce aktowej. Wszystkie dane elektroniczne będą przechowywane na komputerze IP wymagającym podania hasła oraz w folderze dostępnym tylko dla IP i zespołu badawczego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 27.02.17 do momentu przesłania manuskryptu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Za zgodą PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj