Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjon på sosiale medier for treningsmotivasjon og overholdelse av hjerterehabilitering

24. mars 2020 oppdatert av: Lee Anne Siegmund, The Cleveland Clinic

Gjennomførbarhet av en intervensjon på sosiale medier for treningsmotivasjon og overholdelse av hjerterehabilitering

Mens hjerterehabilitering (CR) har vist seg å være effektiv for å forbedre kardiovaskulær sykdom (CVD), er deltakelsen generelt dårlig. Den nåværende mulighetsstudien vil evaluere effekten av en intervensjon i sosiale medier på motivasjon for trening og overholdelse av CR-økter. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en Facebook™-gruppe eller en sammenligningsgruppe for forbedret utdanning. Intervensjonen vil inkludere tilgang til en privat Facebook™-gruppe der deltakerne vil motta ukentlige pedagogiske innlegg, ukentlig leverandørstøtte og ha mulighet til å kommunisere med andre hjerterehabiliteringspasienter. Pasienter i sammenligningsgruppen vil få det samme undervisningsmateriellet, men dette vil bli levert på e-post. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et motivasjonsskjema før posten, og det totale antallet økter som er deltatt på ved slutten av 3 måneder vil bli talt opp. Denne studien er forankret i selvbestemmelsesteori (SDT) og bruker Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2), som er basert på SDT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det finnes ingen forskning som tar for seg bruk av Facebook som verktøy for å påvirke autonom motivasjon i hjerterehabilitering.

Hensikten med den nåværende mulighetsstudien er å bestemme gjennomførbarheten av å bruke en Facebook-intervensjon, gi utdanning, peer-støtte og leverandørstøtte, for å påvirke endring i motivasjon og selvbestemmelse for trening, og etterlevelse av hjerterehabilitering hos pasienter med CHD under en 12 ukers fase II hjerterehabiliteringsprogram. Det er antatt at:

  1. Poeng for motivasjon for trening totalt sett vil øke for pasienter som er utsatt for en Facebook-intervensjon og på tvers av individuelle motivasjonsundertyper (forskrifter) i forhold til en sammenligningsgruppe som mottar pedagogiske utdelinger og e-poster.
  2. Prosentandelen av hjerterehabiliteringsøktene som deltar vil være høyere i forhold til en sammenligningsgruppe som mottar pedagogiske utdelinger og e-poster.
  3. Engasjement i den private Facebook-gruppen (antall "treff" og "liker") vil forutsi antall deltatte hjerterehabiliteringsøkter og endring i motivasjon. Gjennomførbarheten av et større forsøk vil være basert på utvalgsstørrelse og deltakernes engasjement i Facebook-gruppen.

Metodikkdesign Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert pilotforsøk for å evaluere muligheten for å bruke intervensjon på sosiale medier for å påvirke endring i motivasjon for trening og etterlevelse av hjerterehabilitering.

Innstilling og eksempel:

Innstillingen for denne studien vil være i poliklinisk hjerterehabilitering ved hovedcampus til et stort tertiærsenter i Nordøst-Ohio og flere satellittfasiliteter i regionen. Alle pasienter får en individuell treningsresept basert på funksjonskapasitet ved inntak. De fleste pasienter vil kunne delta på opptil 3 økter per uke for totalt 36 økter.

Alle pasienter som er nåværende og vanlige Facebook-brukere, har kvalifisert seg for hjerterehabilitering (diagnostisert med CHD), og som skal inn i hjerterehabilitering ved hovedcampus eller et av de regionale satellittsykehusene til dette tertiærsenteret, vil kvalifisere til å delta i studien før oppstart av fase II hjerterehabilitering. Nåværende Facebook-brukere ble valgt. Vanlig bruk vil bli definert som å logge på Facebook minst 2 ganger den siste måneden. Inkluderingskriterier vil inkludere både menn og kvinner 18 år eller eldre og bor innenfor 100 miles fra hovedcampusen til dette tertiære omsorgssenteret. Deltakerne må kunne lese og forstå engelsk for å kunne fylle ut spørreskjemaene: Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE) [37] og Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3). Det vil ikke være noen eksklusjon basert på sekundærdiagnose; deltakerne må imidlertid kunne trene godt nok til å kvalifisere seg til å delta i hjerterehabilitering.

Målinger:

Endring i motivasjon for trening vil bli målt ved baseline og etter intervensjon ved bruk av BREQ-3. BREQ-3 er et 24 spørsmål validert instrument som måler former for indre og ytre regulering av treningsatferd og er basert på selvbestemmelsesteori. Psykometri ble fullført for BREQ-2 av Markland og Tobin. Cronbachs alfa-reliabiliteter var: amotivasjon = 0,83, ekstern regulering = 0,79, introjisert regulering = 0,80, identifisert regulering = 0,73, og indre regulering = 0,86. BREQ-3 inkluderer 5 tilleggsspørsmål i tillegg til de på BREQ-2 og har en ny underskala for integrert regulering [33]. Underskalaene (forskriftene) til BREQ-3 brukes til å beregne en relativ autonomiindeks (RAI). Hvert spørsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala (0-4) og representerer en av forskriftene. Regelverket vektes og summeres for å gi en enkelt poengsum. Den resulterende indeksen gir en indikasjon på den enkelte respondents selvbestemmelse for trening.

RAI vil plassere individuelle motivasjonsundertyper eller atferdsbestemmelser på selvbestemmelseskontinuumet fra amotivert (mangler intensjon om å trene) til iboende motivert (selvbestemt eller autonomt motivert).

PNSE vil bli brukt til å vurdere behovstilfredshet med trening. Denne skalaen ble designet for å vurdere oppfatningen av psykologisk behovstilfredsstillelse assosiert med selvbestemt motivasjon for trening og består av 18 elementer på en 6-punkts Likert-skala, med 3 underskalaer som måler opplevd kompetanse, autonomi og slektskap. Skalaen viste høy intern konsistens (Cronbach >0,90) [37].

Prosentandelen av hjerterehabiliteringsøktene som er til stede vil bli målt på tidspunktet for ferdigstillelse eller frafall av hjerterehabilitering. Det vil beregnes ved å dele antall økter som er deltatt i en 3-måneders periode med det totale antallet økter som er tillatt av forsikring, og multiplisere med 100.

Facebook-engasjement, vil bli vurdert ved å måle antall "likes" av enkeltpersoner på den private Facebook-gruppen. "Liker" (antall ganger en deltaker klikker "liker" på noen av Facebook-innleggene) vil bli talt og, sammen med "treff" vil bli brukt til å undersøke sammenhengen mellom engasjement i intervensjonen, og etterlevelse og endring av hjerterehabilitering i motivasjon. Et spørreskjema etter intervensjon vil bli gitt for å bestemme antall "treff". Deltakerne vil bli bedt om å sette en ring rundt antall ganger de har besøkt den private Facebook-gruppen per uke: 0, 1-5, 6-10, 11-15 eller > 15 ganger. Spørreskjemaet vil også bli brukt til å samle inn kvalitative data om deltakernes oppfatning av intervensjonen, inkludert om de følte seg støttet i omsorgen, mer kontakt med tilbydere, om de chattet med andre Facebook-medlemmer eller ikke og om Facebook-gruppen påvirket treningen deres. atferd. Spørreskjemaet vil bruke en Likert-skala (1, "ikke i det hele tatt"-5, "ganske mye") for alle spørsmål og en seksjon for kommentarer.

Pasientkarakteristikker vil inkludere viktige demografiske variabler (alder, kjønn, rase, sysselsetting, avstand til hjerterehabilitering, sosioøkonomisk status), engasjement (antall "treff" og "liker"), og sentrale kliniske variabler (funksjonell kapasitet målt i METS, hjerterehabiliteringsindikasjon, hypertensjon, diabetes, hyperlipidemi og midjeomkrets), som hentes fra elektronisk journal.

Datainnsamlingsprosedyrer:

Frivillige vil bli rekruttert fra hovedcampus eller regionale satellittsykehus i dette tertiærsenteret under døgnoppholdet, ved inntaksbesøket for hjerterehabilitering ved hovedcampus og satellittfasilitetene i regionen, eller via telefon etter utskrivning og frem til første hjerterehabiliteringsøkt. Frivillige vil bli screenet for Facebook-bruk og interesse for studien, deretter sendes en e-postlenke som vil inneholde et informasjonsark. Facebook-gruppen vil være privat i den forstand at de som ikke er med i gruppen ikke vil kunne se innholdet. Deltakerne vil få utdelt et baseline BREQ-3 spørreskjema og PNSE-skala. Deltakerne vil deretter bli randomisert til Facebook kontra sammenligningsgrupper ved å bruke blokkert randomisering.

Innblanding. Facebook-intervensjonen vil omfatte kollegastøtte, utdanning, leverandørstøtte. Disse intervensjonene er utformet for å minimere press, tilby valg og gi mulighet for samhandling mellom kollegaer og positive tilbakemeldinger for å gi støtte til kompetanse, autonomi og tilhørighet. Kompetanse skal støttes med bruk av utdanningsstillinger. Autonomistøtte vil komme fra leverandørinnlegg. Relasjoner vil bli støttet av jevnaldrende interaksjon og engasjement i Facebook-gruppen.

Pedagogiske innlegg vil dekke emner som vil oppmuntre deltakerne til å praktisere forebyggende hjertebehandling. Den pedagogiske delen av intervensjonen er utformet for å gi tydelig informasjon og struktur, og dermed støtte kompetanse. Innleggene kan være i form av tekst, video og/eller bilder og vil inkludere materiale fra sykehusets helsebibliotek, American Heart Association og Center for Disease Control.

Leverandørinnlegg vil inneholde emner som motiverende sitater, oppmuntring, påminnelser om å trene uavhengig og påminnelser om å kontakte leverandører med spørsmål. Disse innleggene er utformet for å fremme en følelse av valg og hjelpe deltakerne til å føle at leverandørene ser på dem som å ha en unik referanseramme og dermed være autonomi-støttende. Tilbydere vil være sykepleiere i forskerteamet, treningsfysiologer sykepleiere og leger. Leverandørstøtte vil også inkludere lenker til leverandørhelsechatter, der pasienter kan chatte online med leverandører på fastsatte datoer og klokkeslett.

Kollegainteraksjon på Facebook vil være så hyppig som deltakeren velger og vil bli overvåket daglig av forskerteamet. Engasjement i Facebook er designet for å tilby en mulighet for sosial inkludering og en følelse av involvering.

Sammenligningsgruppen vil motta det samme undervisnings- og leverandørstøttemateriellet som Facebook-gruppen, men vil motta det via e-post. Begge gruppene vil ha mulighet for ukentlige undervisningstimer og typiske jevnaldrende interaksjoner.

Ved fullført hjerterehabilitering eller frafall vil postdata bli samlet inn. Det er forventet at denne piloten vil ta opptil ett år og vil bli fullført når 30 deltakere for hver gruppe er oppnådd.

Dataanalyse Statistiske metoder. Dette er en mulighetsstudie og prøvestørrelsen som oppnås vil avgjøre om studien har riktig kraft for å oppdage ønsket effektstørrelse. Pasientkarakteristika vil bli oppsummert gruppe ved bruk av frekvenser og prosenter for kategoriske faktorer, og gjennomsnitt og standardavvik for kontinuerlige mål. For å undersøke det primære resultatet, forskjeller i endring i motivasjon mellom grupper, vil generell motivasjon ved hjelp av RAI fra BREQ-3 bli evaluert ved å bruke analyse av kovariansmodeller (ANCOVA). Gjennomsnittlige forskjeller med 95 % konfidensintervall for gruppeforskjeller vil bli presentert. Multivariat analyse av variansmodeller vil bli brukt for å evaluere forskjeller i endringen på tvers av individuelle motivasjonsundertyper (reguleringer), ved bruk av BREQ-3, mellom grupper totalt sett. Hvis det er signifikant, vil separate ANCOVA-modeller for hver undertype passe. Lignende modeller vil bli brukt for å sammenligne endringer i behovstilfredshetsscore, samlet og separat blant de tre underskalaene, mellom grupper. To-utvalgs t-tester vil bli brukt for å sammenligne antall fullførte økter. Som en sekundæranalyse vil sammenhengene mellom pasientkarakteristikker, «treff» og «likes», og utfallsvariablene RAI-endring, antall økter og behovstilfredshetsendring undersøkes ved hjelp av t-tester og Pearson-korrelasjoner. Sammenhengen mellom endringer i RAI og behovstilfredshet vil også bli evaluert. Analyser vil bli utført ved hjelp av SAS-programvare (versjon 9.4; Cary, NC). Et samlet signifikansnivå på 0,05 vil bli antatt for alle tester.

Prøvestørrelse. Etterforskerne planlegger å registrere 30 pasienter i hver gruppe. I de første 9 månedene av 2016 hadde hjerterehabilitering ved hovedcampus til dette tertiærsenteret omtrent 170 pasientinntak. Det antas at det vil være et tilsvarende antall pasientinntak i en 9 måneders periode i 2017. Basert på Facebook-deltakelsesrater for de over 50 år [21] og de høye deltakelsesratene i tidligere forskningsprosjekter i dette anleggets hjerterehabilitering, er det anslått at 40 % kan oppfylle kvalifikasjonskravene og godta å delta. Tillater bruk av de første 8 deltakerne for å etablere Facebook-gruppen, vil den estimerte utvalgsstørrelsen da være 60 totale deltakere for randomisering til studiegruppe som deretter kan inkluderes i analysen. Med denne prøvestørrelsen vil det være 86 % kraft til å oppdage store effektstørrelser (d=0,8) for studieresultatene våre [40]. Hovedmålet med denne prøvestørrelsesbestemmelsen er å evaluere om den foreslåtte intervensjonen er gjennomførbar, og å estimere forskjellene som kan eksistere slik at en større studie som vil ha tilstrekkelig kraft til å oppdage mindre forskjeller kan utformes basert på det som ble lært i denne pilotstudie. Utvalgsstørrelsen på 30 per gruppe ble først og fremst valgt for å legge til rette for en stor intervensjonsgruppe, siden verdien av intervensjonen er basert på interaksjon mellom deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle mannlige og kvinnelige pasienter som er nåværende og vanlige Facebook™-brukere, 18 år eller eldre, har kvalifisert seg for hjerterehabilitering (diagnostisert med kardiovaskulær sykdom), og går inn i hjerterehabilitering ved hovedcampus ved Cleveland Clinic, vil kvalifisere for studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne må kunne trene i den grad de kan ta del i hjerterehabilitering, må bo innenfor 100 mil og må kunne lese og snakke engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Facebook-gruppe
Facebook-gruppen vil motta kollegastøtte, utdanning og leverandørstøtte via sosiale medier.
  1. Frivillige vil bli rekruttert under døgnopphold, eller via telefon eller personlig etter utskrivning og før oppstart av hjerterehabilitering.
  2. Deltakerne vil få en baseline BREQ-3-undersøkelse og en PNSE-skala.
  3. Pasienter vil bli randomisert til Facebook™ versus sammenligningsgrupper ved å bruke en blokkert randomisering.
  4. Facebook™-intervensjonen vil inkludere kollegastøtte, utdanning, leverandørstøtte og tekstmeldinger når nye innlegg legges til.

    1. Pedagogiske innlegg vil dekke emner som vil dekke helseinformasjon.
    2. Leverandørstøtte vil bli lagt ut omtrent som pedagogiske innlegg.
  5. Datainnsamlingen for denne studien vil finne sted før start av hjerterehabilitering, da deltakerne vil motta BREQ-3- og PNSE-undersøkelsene enten personlig eller via e-postlenke.
  6. Ettertesting vil inkludere BREQ-3- og PNSE-undersøkelser og telling av antall fullførte økter i løpet av en 3-måneders periode.
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen vil motta det samme undervisningsmateriellet som Facebook™-gruppen, men vil motta det i utdelingsform, eller via e-post hvis pasienten savner hjerterehabilitering en bestemt uke.
  1. Frivillige vil bli rekruttert under døgnopphold, eller via telefon eller personlig etter utskrivning og før oppstart av hjerterehabilitering.
  2. Deltakerne vil få en baseline BREQ-3-undersøkelse og en PNSE-skala.
  3. Pasienter vil bli randomisert til Facebook™ versus sammenligningsgrupper ved å bruke en blokkert randomisering.
  4. Facebook™-intervensjonen vil inkludere kollegastøtte, utdanning, leverandørstøtte og tekstmeldinger når nye innlegg legges til.

    1. Pedagogiske innlegg vil dekke emner som vil dekke helseinformasjon.
    2. Leverandørstøtte vil bli lagt ut omtrent som pedagogiske innlegg.
  5. Datainnsamlingen for denne studien vil finne sted før start av hjerterehabilitering, da deltakerne vil motta BREQ-3- og PNSE-undersøkelsene enten personlig eller via e-postlenke.
  6. Ettertesting vil inkludere BREQ-3- og PNSE-undersøkelser og telling av antall fullførte økter i løpet av en 3-måneders periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivasjon
Tidsramme: 12 uker
Målt ved hjelp av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3)
12 uker
Trenger tilfredsstillelse
Tidsramme: 12 uker
Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: 12 uker
Antall deltatte hjerterehabiliteringsøkter
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lee A Siegmund, PhD, The Cleveland Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-1456

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Facebook-pålogginger og demografiske variabler samt undersøkelsessvar vil bli delt med forskerteamet. Denne informasjonen vil bli delt ved hjelp av krypterte flash-stasjoner og datamaskiner og e-poster vil være konfidensielle. Alle svar fra deltakere på Facebook™-gruppen vil bli tildelt et nummer og all annen identifiserende informasjon vil bli fjernet for dataanalyse. Eventuelle data på papir vil bli oppbevart på PIs låste kontor i et låst arkivskap. Alle elektroniske data vil bli lagret på PIs datamaskin som krever inntasting av passord og i en mappe som kun er tilgjengelig for PI og forskningsteamet.

IPD-delingstidsramme

Starter 27.02.17 til etter innlevering av manuskript

Tilgangskriterier for IPD-deling

Med tillatelse fra PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Facebook

3
Abonnere