Výstupní rozhovory k posouzení dopadu frekvence infuzí u hemofilie A

Kritéria pro zařazení:

• Pacient je zařazen do rozšiřujících studií BAY94-9027 nebo je do 3 měsíců od dokončení účasti na rozšiřujících studiích BAY94-9027;

• Pacient přidělený do ramene 2, ramene 3 nebo ramene 4 z prodloužených studií BAY94-9027.

  • Rameno 2 profylaktická léčba BAY94-9027; 2 infuze týdně během prodloužené studie
  • rameno 3 profylaktická léčba BAY94-9027; infuze každých 5 dní během prodloužené studie
  • rameno 4 profylaktická léčba BAY94-9027; každých 7 dní během nástavbové studie
• Doklad o osobně podepsaném a datovaném dokumentu informovaného souhlasu, který uvádí, že pacient byl informován o všech příslušných aspektech studie;
• Pacient musí být ochoten a schopen zúčastnit se telefonického rozhovoru v délce do 30 minut;
• Pacient musí mít dostatečné kognitivní a jazykové schopnosti, aby se mohl aktivně zúčastnit rozhovoru v délce 30 minut.

Kritéria vyloučení:

• Pacient je součástí ramene 1: On-demand léčba BAY94-9027 v individuální dávce a počtu infuzí na základě místa a závažnosti krvácení;
• Je nepravděpodobné, že by pacient dodržel protokol studie (např. nespolupracující postoj) nebo je podle názoru náboráře nepravděpodobné, že z jakéhokoli důvodu studii dokončí;
• Pacient má velké potíže se sluchem nebo čtením;
• Pacient má jakýkoli významný komorbidní stav (včetně nekontrolovaných psychiatrických stavů), který by mohl omezit nebo narušit jeho schopnost mluvit o své hemofilii A a účastnit se studie;
• Pacient má závažné neurologické nebo kognitivní deficity, které mohou ovlivnit jeho schopnost zúčastnit se rozhovoru.