Exit-interviews om de impact van de infusiefrequentie bij hemofilie A te beoordelen

Inclusiecriteria:

• Patiënt is ingeschreven in de BAY94-9027-extensieonderzoeken of binnen 3 maanden na voltooiing van deelname aan de BAY94-9027-extensieonderzoeken;

• Patiënt toegewezen aan arm 2, arm 3 of arm 4 van BAY94-9027-extensieonderzoeken.

  • Arm 2 Profylaxe behandeling van BAY94-9027; 2 infusies per week tijdens de verlengingsstudie
  • Arm 3 Profylaxe behandeling van BAY94-9027; infusie om de 5 dagen tijdens het verlengingsonderzoek
  • Arm 4 Profylaxe behandeling van BAY94-9027; elke 7 dagen tijdens het verlengingsonderzoek
• Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument waaruit blijkt dat de patiënt is geïnformeerd over alle relevante aspecten van het onderzoek;
• Patiënt moet bereid en in staat zijn om deel te nemen aan een telefonisch interview van maximaal 30 minuten;
• Patiënt moet over voldoende cognitieve en taalkundige capaciteiten beschikken om actief deel te kunnen nemen aan een interview van 30 minuten.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt maakt deel uit van arm 1: On-demand behandeling van BAY94-9027 bij individuele dosis en aantal infusies op basis van locatie en ernst van bloedingen;
• Het is onwaarschijnlijk dat de patiënt zich houdt aan het onderzoeksprotocol (bijv. onwillige houding) of om welke reden dan ook naar de mening van de rekruteerder het onderzoek waarschijnlijk niet zal voltooien;
• Patiënt heeft grote moeite met horen of lezen;
• De patiënt heeft een significante comorbide aandoening (waaronder ongecontroleerde psychiatrische aandoeningen) die zijn vermogen om over hemofilie A te praten en aan het onderzoek deel te nemen, kan beperken of belemmeren;
• Patiënt heeft ernstige neurologische of cognitieve stoornissen die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om deel te nemen aan een interview.