EMDR v pavoučí fobii: pracovní mechanismy a výsledek léčby
21. listopadu 2016 aktualizováno: Shiban Youssef, University of Regensburg
Cílem této studie je zvýšit efektivitu expozice ve virtuální realitě (VR).
Na základě výzkumu EMDR by výzkumníci rádi ukázali, že provádění pohybů očí během expozice VR vede k rychlejší fyziologické relaxační reakci u probandů s fobií z pavouků, což má pozitivní vliv na subjektivní a behaviorální účinnost expozice VR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Paradigma VR se skládá z jedné místnosti s pavoukem. Proband se na to má pár minut dívat. Tato expozice se několikrát opakuje.
V experimentální skupině se během expozice objeví míč, který se pohybuje horizontálně po místnosti. Probandi mají tento pohyb sledovat očima.
Zaznamenává se EDA, EKG a dýchání. Dále se měří subjektivní a behaviorální fobie z pavouků před, během a po expozici, aby se určily probíhající změny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV (SCID, First et al., 2002; aplikovaný německý překlad: Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV, Achse I, SKID I, Wittchen et al., 1997), s cílem získat spolehlivý diagnóza fobie z pavouků
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- současné psychofarmakologické léky
- současné zapojení do psychiatrické nebo psychoterapeutické léčby
- kardiovaskulární nebo neurologická onemocnění
- barvoslepost
- poruchy sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pohyby očí
Desenzibilizační a regenerační terapie pohybu očí + terapie expozice virtuální realitou
|
V roce 1989 Shapiro zjistil, že když mluvíme o negativních životních událostech nebo myšlenkách, rytmické pohyby očí na vodorovné ose mohou zmírnit související živost a zátěž (Shapiro, 1989).
Založila psychodynamicko-behaviorální terapii očním pohybem desenzibilizace a přepracování (EMDR), která zahrnuje indukci rytmických pohybů očí jako ústřední prvek.
EMDR je považována za účinný léčebný nástroj.
Několikrát byl také úspěšně aplikován v oblasti specifických fobií (de Jongh, ten Broeke, & Renssen, 1999; de Jongh, Holmshaw, Carswell, & van Wijk, 2011; Lapsekili & Yelboga, 2014; Muris, Merckelbach, van Haaften, & Mayer, 1997) a existuje standardní protokol pro použití EMDR na specifické strachy a fobie (de Jongh, 2015).
Vystavení se podnětům vyvolávajícím strach se častěji provádí ve virtuálních prostředích pomocí simulátorů nebo podobných počítačových technologií (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET).
Velkou výhodou používání VR technologií je, že je možné vytvořit prostředí, které je vysoce kontrolovatelné jeho tvůrci.
Obávané podněty nebo scénáře lze pro jednotlivé účely obměňovat a prezentovat vícekrát.
To usnadňuje praxi léčby založenou na expozici, zejména v situacích nebo místech, které jsou obtížně přístupné nebo vyžadují značné množství času a/nebo peněz (např.
pobyt ve válečných zónách nebo cestující na letu), kde in vivo expozice často neprobíhala nebo pouze v omezené míře (Mühlberger & Pauli, 2011).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
terapie expozice virtuální realitou
|
Vystavení se podnětům vyvolávajícím strach se častěji provádí ve virtuálních prostředích pomocí simulátorů nebo podobných počítačových technologií (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET).
Velkou výhodou používání VR technologií je, že je možné vytvořit prostředí, které je vysoce kontrolovatelné jeho tvůrci.
Obávané podněty nebo scénáře lze pro jednotlivé účely obměňovat a prezentovat vícekrát.
To usnadňuje praxi léčby založenou na expozici, zejména v situacích nebo místech, které jsou obtížně přístupné nebo vyžadují značné množství času a/nebo peněz (např.
pobyt ve válečných zónách nebo cestující na letu), kde in vivo expozice často neprobíhala nebo pouze v omezené míře (Mühlberger & Pauli, 2011).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Behavioral Assessment Test (BAT) in vivo
Časové okno: 5 minut před, 5 minut po intervenci a během následného sledování (2 týdny po intervenci)
|
očekávaný strach těsně před začátkem a ve skutečnosti přítomný strach těsně před dokončením
|
5 minut před, 5 minut po intervenci a během následného sledování (2 týdny po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaktivita vodivosti pokožky (SCR)
Časové okno: během VR relace
|
během VR relace
|
|
|
Elektrokardiogram (EKG)
Časové okno: během VR relace
|
poskytuje srdeční frekvenci (HR)
|
během VR relace
|
|
manipulační kontrolní elektroda pod pravým okem (M. orbicularis oculi)
Časové okno: během relací expozice VR (5 min x 4 sezení)
|
pro registraci pohybů očí
|
během relací expozice VR (5 min x 4 sezení)
|
|
Změna hodnocení subjektivního strachu
Časové okno: 1 minutu před a během (každou minutu) expozice ve virtuální realitě
|
Škála subjektivních jednotek rušení
|
1 minutu před a během (každou minutu) expozice ve virtuální realitě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2016
První zveřejněno (ODHAD)
28. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URegensburg
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .