EMDR a pókfóbiában: munkamechanizmusok és kezelési eredmények
2016. november 21. frissítette: Shiban Youssef, University of Regensburg
A tanulmány célja a virtuális valóságban (VR) való expozíció hatékonyságának növelése.
Az EMDR kutatás alapján a kutatók azt szeretnék kimutatni, hogy a szemmozgások végrehajtása a VR expozíció során gyorsabb fiziológiai relaxációs reakciót eredményez a pókfóbiában szenvedő probandák körében, ami pozitív hatással van a VR expozíció szubjektív és viselkedési hatékonyságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A VR-paradigma egy helyiségből áll, amelyben egy pók található. A probandnak néhány percig néznie kell. Ez az expozíció többször megismétlődik.
A kísérleti csoportban az expozíció során megjelenik egy labda, amely vízszintesen mozog a helyiségben. A probandoknak a szemükkel kell követniük ezt a mozgást.
Az EDA, az EKG és a légzés rögzítése folyamatban van. Ezenkívül a szubjektív és viselkedéses pókfóbiát mérik az expozíció előtt, alatt és után, hogy meghatározzák a bekövetkező változásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Strukturált Klinikai Interjú a DSM-IV-hez (SCID, First et al., 2002; alkalmazott német fordítás: Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV, Achse I, SKID I, Wittchen et al., 1997), hogy megbízható képet kapjunk pókfóbia diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- jelenlegi pszichofarmakológiai gyógyszeres kezelés
- pszichiátriai vagy pszichoterápiás kezelésben való jelenlegi részvétel
- szív- és érrendszeri vagy idegrendszeri betegségek
- színvakság
- hallászavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szemmozgások
Szemmozgás deszenzitizáló és újrafeldolgozó terápia + virtuális valóság expozíciós terápia
|
1989-ben Shapiro felfedezte, hogy miközben negatív életeseményekről vagy gondolatokról beszél, a vízszintes tengelyen végzett ritmikus szemmozgások enyhíthetik a kapcsolódó élénkséget és terhet (Shapiro, 1989).
Létrehozta a pszichodinamikai-viselkedési szemmozgás-deszenzitizációs és újrafeldolgozási (EMDR) terápiát, amelynek központi eleme a ritmikus szemmozgások indukálása.
Az EMDR-t hatékony kezelési eszköznek tekintik.
Többször sikeresen alkalmazták bizonyos fóbiák területén is (de Jongh, ten Broeke és Renssen, 1999; de Jongh, Holmshaw, Carswell és van Wijk, 2011; Lapsekili és Yelboga, 2014; Muris, Merckelbach, van Haaften és Mayer, 1997), és létezik egy szabványos protokoll az EMDR használatára adott félelmek és fóbiák kezelésére (de Jongh, 2015).
A félelmet kiváltó ingereknek való kitettség gyakrabban történik virtuális környezetben, szimulátorok vagy hasonló számítógépes technológiák (virtuális valóság-expozíciós terápia, VRET) segítségével.
A VR-technológiák használatának egyik nagy előnye, hogy olyan környezetet lehet létrehozni, amelyet az alkotók nagymértékben ellenőrizhetnek.
A rettegett ingerek vagy forgatókönyvek egyéni célok szerint változtathatók, és többször is bemutathatók.
Ez megkönnyíti az expozíció alapú kezelések gyakorlatát, különösen olyan helyzetekben vagy helyeken, amelyekhez nehéz hozzáférni, vagy amelyek jelentős időt és/vagy pénzt igényelnek (pl.
háborús övezetben tartózkodik, vagy egy utas repül), ahol az in vivo expozíciót gyakran nem, vagy csak korlátozottan hajtották végre (Mühlberger és Pauli, 2011).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
virtuális valóság expozíciós terápia
|
A félelmet kiváltó ingereknek való kitettség gyakrabban történik virtuális környezetben, szimulátorok vagy hasonló számítógépes technológiák (virtuális valóság-expozíciós terápia, VRET) segítségével.
A VR-technológiák használatának egyik nagy előnye, hogy olyan környezetet lehet létrehozni, amelyet az alkotók nagymértékben ellenőrizhetnek.
A rettegett ingerek vagy forgatókönyvek egyéni célok szerint változtathatók, és többször is bemutathatók.
Ez megkönnyíti az expozíció alapú kezelések gyakorlatát, különösen olyan helyzetekben vagy helyeken, amelyekhez nehéz hozzáférni, vagy amelyek jelentős időt és/vagy pénzt igényelnek (pl.
háborús övezetben tartózkodik, vagy egy utas repül), ahol az in vivo expozíciót gyakran nem, vagy csak korlátozottan hajtották végre (Mühlberger és Pauli, 2011).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a viselkedésértékelési tesztben (BAT) in vivo
Időkeret: 5 perccel a beavatkozás előtt, 5 perccel a beavatkozás után és a nyomon követés során (2 héttel a beavatkozás után)
|
félelmet várt közvetlenül a kezdés előtt, és tényleges félelmet közvetlenül a befejezés előtt
|
5 perccel a beavatkozás előtt, 5 perccel a beavatkozás után és a nyomon követés során (2 héttel a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrvezetési reakcióképesség (SCR)
Időkeret: a VR-ülés alatt
|
a VR-ülés alatt
|
|
|
Elektrokardiogram (EKG)
Időkeret: a VR-ülés alatt
|
a pulzusszám (HR) biztosítása
|
a VR-ülés alatt
|
|
manipulációs ellenőrző elektróda a jobb szem alatt (M. orbicularis oculi)
Időkeret: a VR-expozíció során (5 perc x 4 alkalom)
|
szemmozgások regisztrálására
|
a VR-expozíció során (5 perc x 4 alkalom)
|
|
Változás a szubjektív félelem értékelésében
Időkeret: 1 perccel az expozíció előtt és alatt (minden percben) a virtuális valóságban
|
A zavar szubjektív mértékegységei skála
|
1 perccel az expozíció előtt és alatt (minden percben) a virtuális valóságban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URegensburg
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .