Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMDR i edderkoppefobi: Arbejdsmekanismer og behandlingsresultat

21. november 2016 opdateret af: Shiban Youssef, University of Regensburg

Målet med denne undersøgelse er at øge effektiviteten af ​​eksponering i virtual reality (VR).

Baseret på EMDR-forskningen vil efterforskerne gerne vise, at implementeringen af ​​øjenbevægelser under VR-eksponeringen resulterer i en hurtigere fysiologisk afslapningsrespons blandt probander med edderkoppefobi, hvilket har en positiv effekt på den subjektive og adfærdsmæssige effekt af VR-eksponeringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VR-paradigmet består af ét rum med en edderkop i. Det er meningen, at probandet skal se på det i et par minutter. Denne eksponering gentages flere gange.

I forsøgsgruppen dukker en bold op under eksponeringen, som bevæger sig vandret hen over rummet. Det er meningen, at probanderne skal følge denne bevægelse med deres øjne.

EDA, EKG og respiration bliver registreret. Ydermere måles den subjektive og adfærdsmæssige edderkopfobi før, under og efter eksponeringen for at bestemme forekommende ændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID, First et al., 2002; anvendt tysk oversættelse: Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV, Achse I, SKID I, Wittchen et al., 1997), for at få en pålidelig diagnose af edderkoppefobi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • nuværende psykofarmakologisk medicin
  • nuværende involvering i psykiatrisk- eller psykoterapeutisk behandling
  • kardiovaskulære eller neurologiske sygdomme
  • farveblindhed
  • høreforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Øjenbevægelser
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Therapy + virtual reality eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandlingsterapi
I 1989 opdagede Shapiro, at mens han taler om negative livsbegivenheder eller tanker, kan rytmiske øjenbevægelser på en vandret akse lindre den tilhørende livlighed og byrde (Shapiro, 1989). Hun etablerede den psykodynamiske adfærdsmæssige Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) Therapy, som inkluderer induktion af rytmiske øjenbevægelser som et centralt træk. EMDR betragtes som et effektivt behandlingsværktøj. Flere gange er det også blevet anvendt med succes inden for specifikke fobier (de Jongh, ten Broeke, & Renssen, 1999; de Jongh, Holmshaw, Carswell, & van Wijk, 2011; Lapsekili & Yelboga, 2014; Muris, Merckelbach, van Haaften, & Mayer, 1997), og der er en standardprotokol for brug af EMDR på specifik frygt og fobier (de Jongh, 2015).
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality eksponeringsterapi
Eksponering for frygtfremkaldende stimuli udføres oftere i virtuelle miljøer ved hjælp af simulatorer eller lignende computerteknologier (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET). En stor fordel ved at bruge VR-teknologier er, at det er muligt at skabe et miljø, der er meget kontrollerbart af dets skabere. Frygtede stimuli eller scenarier kan varieres til individuelle formål og præsenteres flere gange. Dette letter praktiseringen af ​​eksponeringsbaserede behandlinger, især til situationer eller steder, der er vanskelige at få adgang til eller kræver en betydelig mængde tid og/eller penge (f. at være i krigszoner eller en passager på en flyvning), hvor in vivo eksponeringer ofte ikke er blevet udført eller kun i begrænset omfang (Mühlberger & Pauli, 2011).
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
virtual reality eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality eksponeringsterapi
Eksponering for frygtfremkaldende stimuli udføres oftere i virtuelle miljøer ved hjælp af simulatorer eller lignende computerteknologier (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET). En stor fordel ved at bruge VR-teknologier er, at det er muligt at skabe et miljø, der er meget kontrollerbart af dets skabere. Frygtede stimuli eller scenarier kan varieres til individuelle formål og præsenteres flere gange. Dette letter praktiseringen af ​​eksponeringsbaserede behandlinger, især til situationer eller steder, der er vanskelige at få adgang til eller kræver en betydelig mængde tid og/eller penge (f. at være i krigszoner eller en passager på en flyvning), hvor in vivo eksponeringer ofte ikke er blevet udført eller kun i begrænset omfang (Mühlberger & Pauli, 2011).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Behavioural Assessment Test (BAT) in vivo
Tidsramme: 5 minutter før, 5 minutter efter intervention og under opfølgning (2 uger efter intervention)
forventet frygt lige før start og faktisk tilstedeværende frygt lige før afslutning
5 minutter før, 5 minutter efter intervention og under opfølgning (2 uger efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudkonduktansreaktivitet (SCR)
Tidsramme: under VR-sessionen
under VR-sessionen
Elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: under VR-sessionen
give puls (HR)
under VR-sessionen
manipulationskontrolelektrode under højre øje (M. orbicularis oculi)
Tidsramme: under VR-eksponeringssessionerne (5 min x 4 sessioner)
til registrering af øjenbevægelser
under VR-eksponeringssessionerne (5 min x 4 sessioner)
Ændring i subjektiv frygtvurderinger
Tidsramme: 1 min før og under (hvert minut) eksponering i Virtual Reality
Subjektive enheder af forstyrrelsesskala
1 min før og under (hvert minut) eksponering i Virtual Reality

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regensburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2016

Først opslået (SKØN)

28. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URegensburg

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandlingsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner