EMDR in Spider Phobia: meccanismi di lavoro e risultati del trattamento
21 novembre 2016 aggiornato da: Shiban Youssef, University of Regensburg
L'obiettivo di questo studio è aumentare l'efficienza dell'esposizione nella realtà virtuale (VR).
Sulla base della ricerca EMDR, i ricercatori vorrebbero dimostrare che l'implementazione dei movimenti oculari durante l'esposizione VR si traduce in una risposta di rilassamento fisiologico più rapida tra i probandi con fobia del ragno, che ha un effetto positivo sull'efficacia soggettiva e comportamentale dell'esposizione VR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il paradigma VR consiste in una stanza con dentro un ragno. Il probando dovrebbe guardarlo per qualche minuto. Questa esposizione viene ripetuta più volte.
Nel gruppo sperimentale appare una palla durante l'esposizione, che si muove orizzontalmente attraverso la stanza. I probandi dovrebbero seguire questo movimento con gli occhi.
EDA, ECG e respirazione vengono registrati. Inoltre, la fobia del ragno soggettiva e comportamentale viene misurata prima, durante e dopo l'esposizione per determinare i cambiamenti che si verificano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- l'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID, First et al., 2002; traduzione tedesca applicata: Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV, Achse I, SKID I, Wittchen et al., 1997), al fine di ottenere una valutazione affidabile diagnosi di fobia dei ragni
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- attuali farmaci psicofarmacologici
- attuale coinvolgimento in trattamenti psichiatrici o psicoterapeutici
- malattie cardiovascolari o neurologiche
- daltonismo
- disturbi dell'udito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Movimenti oculari
Terapia di desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari + terapia di esposizione alla realtà virtuale
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Nel 1989, Shapiro ha scoperto che mentre si parla di eventi o pensieri negativi della vita, i movimenti oculari ritmici su un asse orizzontale possono alleviare la vividezza e il peso associati (Shapiro, 1989).
Ha istituito la terapia psicodinamico-comportamentale di desensibilizzazione e rielaborazione dei movimenti oculari (EMDR), che include l'induzione di movimenti oculari ritmici come caratteristica centrale.
L'EMDR è considerato uno strumento di trattamento efficace.
Più volte è stato applicato con successo anche nel campo delle fobie specifiche (de Jongh, ten Broeke, & Renssen, 1999; de Jongh, Holmshaw, Carswell, & van Wijk, 2011; Lapsekili & Yelboga, 2014; Muris, Merckelbach, van Haaften, & Mayer, 1997) ed esiste un protocollo standard per l'utilizzo dell'EMDR su paure e fobie specifiche (de Jongh, 2015).
L'esposizione a stimoli che evocano paura viene condotta più spesso in ambienti virtuali utilizzando simulatori o tecnologie informatiche simili (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET).
Un grande vantaggio dell'utilizzo delle tecnologie VR è che è possibile creare un ambiente altamente controllabile dai suoi creatori.
Gli stimoli o gli scenari temuti possono essere variati su scopi individuali e presentati più volte.
Questo facilita la pratica di trattamenti basati sull'esposizione soprattutto per situazioni o luoghi di difficile accesso o che richiedono un notevole dispendio di tempo e/o denaro (es.
essere in zone di guerra o essere un passeggero su un volo), dove le esposizioni in vivo spesso non sono state condotte o solo in maniera limitata (Mühlberger & Pauli, 2011).
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
terapia di esposizione alla realtà virtuale
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L'esposizione a stimoli che evocano paura viene condotta più spesso in ambienti virtuali utilizzando simulatori o tecnologie informatiche simili (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET).
Un grande vantaggio dell'utilizzo delle tecnologie VR è che è possibile creare un ambiente altamente controllabile dai suoi creatori.
Gli stimoli o gli scenari temuti possono essere variati su scopi individuali e presentati più volte.
Questo facilita la pratica di trattamenti basati sull'esposizione soprattutto per situazioni o luoghi di difficile accesso o che richiedono un notevole dispendio di tempo e/o denaro (es.
essere in zone di guerra o essere un passeggero su un volo), dove le esposizioni in vivo spesso non sono state condotte o solo in maniera limitata (Mühlberger & Pauli, 2011).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel test di valutazione comportamentale (BAT) in vivo
Lasso di tempo: 5 minuti prima, 5 minuti dopo l'intervento e durante il follow-up (2 settimane dopo l'intervento)
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paura attesa appena prima di iniziare e paura presente appena prima di finire
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5 minuti prima, 5 minuti dopo l'intervento e durante il follow-up (2 settimane dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reattività della conduttanza cutanea (SCR)
Lasso di tempo: durante la sessione VR
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durante la sessione VR
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Elettrocardiogramma (ECG)
Lasso di tempo: durante la sessione VR
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fornendo la frequenza cardiaca (HR)
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durante la sessione VR
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elettrodo di controllo della manipolazione sotto l'occhio destro (M. orbicularis oculi)
Lasso di tempo: durante le sessioni di esposizione VR (5 min x 4 sessioni)
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per registrare i movimenti oculari
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durante le sessioni di esposizione VR (5 min x 4 sessioni)
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Cambiamento nelle valutazioni della paura soggettiva
Lasso di tempo: 1 minuto prima e durante (ogni minuto) l'esposizione in Realtà Virtuale
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Unità soggettive di scala di disturbo
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1 minuto prima e durante (ogni minuto) l'esposizione in Realtà Virtuale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
28 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URegensburg
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