Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EMDR bij spinfobie: werkmechanismen en behandelingsresultaat

21 november 2016 bijgewerkt door: Shiban Youssef, University of Regensburg

Het doel van deze studie is om de efficiëntie van exposure in virtual reality (VR) te vergroten.

Op basis van het EMDR-onderzoek willen de onderzoekers aantonen dat de implementatie van oogbewegingen tijdens de VR-blootstelling resulteert in een snellere fysiologische ontspanningsreactie bij probands met spinfobie, wat een positief effect heeft op de subjectieve en gedragseffectiviteit van de VR-blootstelling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het VR-paradigma bestaat uit één kamer met daarin een spin. De proband moet er een paar minuten naar kijken. Deze blootstelling wordt verschillende keren herhaald.

In de experimentele groep verschijnt tijdens de belichting een bal die horizontaal door de kamer beweegt. De probands zouden deze beweging met hun ogen moeten volgen.

EDA, ECG en ademhaling worden opgenomen. Verder wordt de subjectieve en gedragsmatige spinfobie gemeten voor, tijdens en na de blootstelling om optredende veranderingen vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • het Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID, First et al., 2002; toegepaste Duitse vertaling: Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV, Achse I, SKID I, Wittchen et al., 1997), om een ​​betrouwbaar diagnose spinnenfobie

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • huidige psychofarmacologische medicatie
  • huidige betrokkenheid bij psychiatrische of psychotherapeutische behandeling
  • cardiovasculaire of neurologische aandoeningen
  • Kleurenblind
  • gehoorstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oogbewegingen
Eye Movement Desensitization and Reprocessing Therapy + virtual reality exposure therapie
Gedragsmatig: Oogbewegingsdesensibilisatie en opwerkingstherapie
In 1989 ontdekte Shapiro dat tijdens het praten over negatieve levensgebeurtenissen of gedachten, ritmische oogbewegingen op een horizontale as de daarmee gepaard gaande levendigheid en last kunnen verlichten (Shapiro, 1989). Ze ontwikkelde de psychodynamisch-gedragstherapeutische Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-therapie, waarbij het opwekken van ritmische oogbewegingen centraal staat. EMDR wordt beschouwd als een efficiënt behandelinstrument. Ook op het gebied van specifieke fobieën is het meermaals met succes toegepast (de Jongh, ten Broeke, & Renssen, 1999; de Jongh, Holmshaw, Carswell, & van Wijk, 2011; Lapsekili & Yelboga, 2014; Muris, Merckelbach, van Haaften, & Mayer, 1997) en er is een standaardprotocol voor het gebruik van EMDR bij specifieke angsten en fobieën (de Jongh, 2015).
Gedragsmatig: Virtual Reality Exposure-therapie
Blootstelling aan angstopwekkende prikkels vindt vaker plaats in virtuele omgevingen met behulp van simulatoren of vergelijkbare computertechnologieën (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET). Een groot voordeel van het gebruik van VR-technologieën is dat het mogelijk is om een ​​omgeving te creëren die in hoge mate controleerbaar is door de makers ervan. Gevreesde prikkels of scenario's kunnen voor individuele doeleinden worden gevarieerd en meerdere keren worden gepresenteerd. Dit vergemakkelijkt de praktijk van op blootstelling gebaseerde behandelingen, vooral voor situaties of plaatsen die moeilijk toegankelijk zijn of die veel tijd en/of geld vergen (bijv. in oorlogsgebieden zijn of een passagier op een vlucht zijn), waar in vivo blootstellingen vaak niet of slechts in beperkte mate zijn uitgevoerd (Mühlberger & Pauli, 2011).
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
virtual reality-blootstellingstherapie
Gedragsmatig: Virtual Reality Exposure-therapie
Blootstelling aan angstopwekkende prikkels vindt vaker plaats in virtuele omgevingen met behulp van simulatoren of vergelijkbare computertechnologieën (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET). Een groot voordeel van het gebruik van VR-technologieën is dat het mogelijk is om een ​​omgeving te creëren die in hoge mate controleerbaar is door de makers ervan. Gevreesde prikkels of scenario's kunnen voor individuele doeleinden worden gevarieerd en meerdere keren worden gepresenteerd. Dit vergemakkelijkt de praktijk van op blootstelling gebaseerde behandelingen, vooral voor situaties of plaatsen die moeilijk toegankelijk zijn of die veel tijd en/of geld vergen (bijv. in oorlogsgebieden zijn of een passagier op een vlucht zijn), waar in vivo blootstellingen vaak niet of slechts in beperkte mate zijn uitgevoerd (Mühlberger & Pauli, 2011).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gedragsbeoordelingstest (BAT) in vivo
Tijdsspanne: 5 minuten voor, 5 minuten na de interventie en tijdens de follow-up (2 weken na de interventie)
verwachtte angst net voordat je begon en daadwerkelijk angst vertoonde net voordat je klaar was
5 minuten voor, 5 minuten na de interventie en tijdens de follow-up (2 weken na de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidgeleidingsreactiviteit (SCR)
Tijdsspanne: tijdens de VR-sessie
tijdens de VR-sessie
Elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: tijdens de VR-sessie
het leveren van de hartslag (HR)
tijdens de VR-sessie
manipulatiecontrole-elektrode onder het rechteroog (M. orbicularis oculi)
Tijdsspanne: tijdens de VR-exposure sessies (5 min x 4 sessies)
voor het registreren van oogbewegingen
tijdens de VR-exposure sessies (5 min x 4 sessies)
Verandering in subjectieve angstbeoordelingen
Tijdsspanne: 1 min voor en tijdens (elke minuut) blootstelling in Virtual Reality
Subjectieve eenheden van storingsschaal
1 min voor en tijdens (elke minuut) blootstelling in Virtual Reality

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Regensburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URegensburg

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogbewegingsdesensibilisatie en opwerkingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren