- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02973919
EMDR bei Spinnenphobie: Arbeitsmechanismen und Behandlungserfolg
Ziel dieser Studie ist es, die Effizienz der Exposition in Virtual Reality (VR) zu steigern.
Basierend auf der EMDR-Forschung möchten die Forscher zeigen, dass die Implementierung von Augenbewegungen während der VR-Exposition zu einer schnelleren physiologischen Entspannungsreaktion bei Probanden mit Spinnenphobie führt, was sich positiv auf die subjektive und verhaltensbezogene Wirksamkeit der VR-Exposition auswirkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das VR-Paradigma besteht aus einem Raum mit einer Spinne darin. Der Proband soll es sich einige Minuten anschauen. Diese Belichtung wird mehrmals wiederholt.
In der Versuchsgruppe erscheint während der Belichtung eine Kugel, die sich horizontal durch den Raum bewegt. Die Probanden sollen dieser Bewegung mit den Augen folgen.
EDA, EKG und Atmung werden aufgezeichnet. Weiterhin wird die subjektive und verhaltensbezogene Spinnenphobie vor, während und nach der Exposition gemessen, um auftretende Veränderungen festzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- das Strukturierte Klinische Interview für DSM-IV (SCID, First et al., 2002; angewandte deutsche Übersetzung: Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV, Achse I, SKID I, Wittchen et al., 1997), um eine verlässliche Aussage zu treffen Diagnose Spinnenphobie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- aktuelle psychopharmakologische Medikation
- aktuelle Teilnahme an psychiatrischer oder psychotherapeutischer Behandlung
- Herz-Kreislauf- oder neurologische Erkrankungen
- Farbenblindheit
- Hörstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Augenbewegungen
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing Therapy + Virtual-Reality-Expositionstherapie
|
1989 entdeckte Shapiro, dass beim Sprechen über negative Lebensereignisse oder Gedanken rhythmische Augenbewegungen auf einer horizontalen Achse die damit verbundene Lebhaftigkeit und Belastung lindern können (Shapiro, 1989).
Sie etablierte die psychodynamisch-behaviorale Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) Therapie, die als zentrales Merkmal die Induktion rhythmischer Augenbewegungen beinhaltet.
EMDR gilt als effizientes Behandlungsinstrument.
Auch im Bereich spezifischer Phobien wurde es mehrfach erfolgreich angewendet (de Jongh, ten Broeke, & Renssen, 1999; de Jongh, Holmshaw, Carswell, & van Wijk, 2011; Lapsekili & Yelboga, 2014; Muris, Merckelbach, van Haaften, & Mayer, 1997) und es gibt ein Standardprotokoll für die Anwendung von EMDR bei spezifischen Ängsten und Phobien (de Jongh, 2015).
Die Exposition gegenüber angstauslösenden Reizen wird häufiger in virtuellen Umgebungen unter Verwendung von Simulatoren oder ähnlichen Computertechnologien (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET) durchgeführt.
Ein großer Vorteil der Verwendung von VR-Technologien besteht darin, dass es möglich ist, eine Umgebung zu schaffen, die von ihren Schöpfern in hohem Maße kontrollierbar ist.
Befürchtete Reize oder Szenarien können individuell variiert und mehrfach präsentiert werden.
Dies erleichtert die Praxis expositionsbasierter Behandlungen insbesondere für Situationen oder Orte, die schwer zugänglich sind oder einen erheblichen Zeit- und/oder Kostenaufwand erfordern (z.
Aufenthalt in Kriegsgebieten oder Passagier auf einem Flug), bei denen In-vivo-Expositionen oft nicht oder nur eingeschränkt durchgeführt wurden (Mühlberger & Pauli, 2011).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Virtual-Reality-Konfrontationstherapie
|
Die Exposition gegenüber angstauslösenden Reizen wird häufiger in virtuellen Umgebungen unter Verwendung von Simulatoren oder ähnlichen Computertechnologien (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET) durchgeführt.
Ein großer Vorteil der Verwendung von VR-Technologien besteht darin, dass es möglich ist, eine Umgebung zu schaffen, die von ihren Schöpfern in hohem Maße kontrollierbar ist.
Befürchtete Reize oder Szenarien können individuell variiert und mehrfach präsentiert werden.
Dies erleichtert die Praxis expositionsbasierter Behandlungen insbesondere für Situationen oder Orte, die schwer zugänglich sind oder einen erheblichen Zeit- und/oder Kostenaufwand erfordern (z.
Aufenthalt in Kriegsgebieten oder Passagier auf einem Flug), bei denen In-vivo-Expositionen oft nicht oder nur eingeschränkt durchgeführt wurden (Mühlberger & Pauli, 2011).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Behavioral Assessment Test (BAT) in vivo
Zeitfenster: 5 Minuten vor, 5 Minuten nach dem Eingriff und während der Nachsorge (2 Wochen nach dem Eingriff)
|
erwartete Angst kurz vor dem Start und tatsächlich vorhandene Angst kurz vor dem Abschluss
|
5 Minuten vor, 5 Minuten nach dem Eingriff und während der Nachsorge (2 Wochen nach dem Eingriff)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hautleitfähigkeitsreaktivität (SCR)
Zeitfenster: während der VR-Sitzung
|
während der VR-Sitzung
|
|
|
Elektrokardiogramm (EKG)
Zeitfenster: während der VR-Sitzung
|
Bereitstellung der Herzfrequenz (HR)
|
während der VR-Sitzung
|
|
Manipulationsprüfelektrode unter dem rechten Auge (M. orbicularis oculi)
Zeitfenster: während der VR-Expositionssitzungen (5 min x 4 Sitzungen)
|
zur Registrierung von Augenbewegungen
|
während der VR-Expositionssitzungen (5 min x 4 Sitzungen)
|
|
Veränderung der subjektiven Angstbewertungen
Zeitfenster: 1 min vor und während (jede Minute) Exposition in Virtual Reality
|
Subjektive Einheiten der Störungsskala
|
1 min vor und während (jede Minute) Exposition in Virtual Reality
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URegensburg
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .