EMDR w pająkofobii: mechanizmy pracy i wyniki leczenia
21 listopada 2016 zaktualizowane przez: Shiban Youssef, University of Regensburg
Celem tego badania jest zwiększenie efektywności ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości (VR).
Na podstawie badań EMDR badacze chcieliby wykazać, że realizacja ruchów gałek ocznych podczas ekspozycji VR skutkuje szybszą fizjologiczną reakcją relaksacyjną u osób z lękiem przed pająkami, co pozytywnie wpływa na subiektywną i behawioralną skuteczność ekspozycji VR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Paradygmat VR składa się z jednego pokoju z pająkiem. Proband ma patrzeć na to przez kilka minut. Ta ekspozycja jest powtarzana kilka razy.
W grupie eksperymentalnej podczas naświetlania pojawia się kula, która porusza się poziomo po pomieszczeniu. Badani mają śledzić ten ruch oczami.
EDA, EKG i oddech są rejestrowane. Ponadto subiektywna i behawioralna fobia przed pająkami jest mierzona przed, w trakcie i po ekspozycji w celu określenia zachodzących zmian.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID, First et al., 2002; stosowane tłumaczenie niemieckie: Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV, Achse I, SKID I, Wittchen et al., 1997), w celu uzyskania wiarygodnego diagnoza pająkofobii
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- aktualne leki psychofarmakologiczne
- aktualne zaangażowanie w leczenie psychiatryczne lub psychoterapeutyczne
- choroby układu krążenia czy neurologiczne
- ślepota barw
- zaburzenia słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ruchy oczu
Terapia odczulania i przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych + terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości
|
W 1989 roku Shapiro odkrył, że podczas mówienia o negatywnych wydarzeniach życiowych lub myślach rytmiczne ruchy gałek ocznych na osi poziomej mogą złagodzić związaną z tym wyrazistość i ciężar (Shapiro, 1989).
Opracowała psychodynamiczno-behawioralną terapię odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR), która obejmuje indukcję rytmicznych ruchów gałek ocznych jako główną cechę.
EMDR jest uważany za skuteczne narzędzie terapeutyczne.
Kilkukrotnie była również z powodzeniem stosowana w dziedzinie fobii specyficznych (de Jongh, ten Broeke i Renssen, 1999; de Jongh, Holmshaw, Carswell i van Wijk, 2011; Lapsekili i Yelboga, 2014; Muris, Merckelbach, van Haaften i Mayer, 1997) i istnieje standardowy protokół stosowania EMDR w przypadku określonych lęków i fobii (de Jongh, 2015).
Ekspozycja na bodźce wywołujące strach odbywa się częściej w środowiskach wirtualnych z wykorzystaniem symulatorów lub podobnych technologii komputerowych (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET).
Jedną wielką zaletą korzystania z technologii VR jest to, że możliwe jest stworzenie środowiska, które jest w dużym stopniu kontrolowane przez jego twórców.
Obawiane bodźce lub scenariusze mogą być zmieniane w poszczególnych celach i prezentowane kilka razy.
Ułatwia to praktykę leczenia opartego na ekspozycji, zwłaszcza w sytuacjach lub miejscach trudno dostępnych lub wymagających znacznych nakładów czasu i/lub pieniędzy (np.
przebywanie w strefach działań wojennych lub pasażer lotu), gdzie ekspozycje in vivo często nie były przeprowadzane lub były przeprowadzane tylko w ograniczonym zakresie (Mühlberger i Pauli, 2011).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości
|
Ekspozycja na bodźce wywołujące strach odbywa się częściej w środowiskach wirtualnych z wykorzystaniem symulatorów lub podobnych technologii komputerowych (Virtual Reality Exposure Therapy, VRET).
Jedną wielką zaletą korzystania z technologii VR jest to, że możliwe jest stworzenie środowiska, które jest w dużym stopniu kontrolowane przez jego twórców.
Obawiane bodźce lub scenariusze mogą być zmieniane w poszczególnych celach i prezentowane kilka razy.
Ułatwia to praktykę leczenia opartego na ekspozycji, zwłaszcza w sytuacjach lub miejscach trudno dostępnych lub wymagających znacznych nakładów czasu i/lub pieniędzy (np.
przebywanie w strefach działań wojennych lub pasażer lotu), gdzie ekspozycje in vivo często nie były przeprowadzane lub były przeprowadzane tylko w ograniczonym zakresie (Mühlberger i Pauli, 2011).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście oceny zachowania (BAT) in vivo
Ramy czasowe: 5 minut przed, 5 minut po interwencji i podczas obserwacji (2 tygodnie po interwencji)
|
oczekiwany strach tuż przed rozpoczęciem pracy i obecny strach tuż przed zakończeniem
|
5 minut przed, 5 minut po interwencji i podczas obserwacji (2 tygodnie po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywność przewodnictwa skóry (SCR)
Ramy czasowe: podczas sesji VR
|
podczas sesji VR
|
|
|
Elektrokardiogram (EKG)
Ramy czasowe: podczas sesji VR
|
dostarczanie tętna (HR)
|
podczas sesji VR
|
|
manipulacyjna elektroda kontrolna pod prawym okiem (M. orbicularis oculi)
Ramy czasowe: podczas sesji ekspozycji VR (5 min x 4 sesje)
|
do rejestracji ruchów gałek ocznych
|
podczas sesji ekspozycji VR (5 min x 4 sesje)
|
|
Zmiana subiektywnych ocen strachu
Ramy czasowe: 1 min przed iw trakcie (co minutę) ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości
|
Skala Subiektywnych Jednostek Zakłóceń
|
1 min przed iw trakcie (co minutę) ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URegensburg
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .