- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02974582
Pochopení toho, jak cigaretový direct mail marketing ovlivňuje kuřácké chování mezi mladými dospělými kuřáky s vysokým a nízkým socioekonomickým postavením
Pochopení toho, jak cigaretový direct mail marketing ovlivňuje kuřácké chování mezi mladými dospělými kuřáky s vysokým a nízkým socioekonomickým statusem
Pozadí:
Kouření je v USA hlavním problémem veřejného zdraví. Za rok na něj zemře téměř půl milionu Američanů. Jedna věc, která přispívá k tomu, proč lidé kouří, je marketing cigaret. Cigaretový direct mail marketing se obvykle zaměřuje na mladé kuřáky s nižším socioekonomickým postavením. Výzkumníci chtějí zjistit více o tom, jak tento druh marketingu ovlivňuje kuřácké chování u mladých lidí z různých socioekonomických úrovní.
Cíle:
Studovat účinky cigaretového direct mail marketingu na přesvědčení, reakce a vzrušení. Studovat, jak se tyto věci mohou lišit mezi mladými dospělými kuřáky s vysokým a nízkým socioekonomickým statusem.
Způsobilost:
Zdraví dospělí ve věku 18 až 29 let, kteří kouří.
Design:
Účastníci budou mít 1 návštěvu.
Účastníkům budou položeny otázky týkající se jejich zdraví a nedávného kouření.
Sestra zkontroluje jejich životní funkce.
Účastníci budou mít jednoduché oční vyšetření.
Poskytnou vzorky krve a moči.
Účastníci budou připojeni k vybavení. To bude shromažďovat data, zatímco si prohlížejí obrázky.
Poté budou mít 10 minut přestávku. O přestávce je bude pozorovat sestra.
Účastníkům bude analyzován dech.
Účastníci budou odpovídat na otázky. Mezi témata budou patřit:
Vzdělání
Práce
Příjem
Rodinná historie
Užívání tabáku
Vystavení prokuřáckým a protikuřáckým sdělením
Historie užívání drog a alkoholu...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Věk: 18 až 29 let, vzhledem k našemu zaměření na mladé dospělé.
- Stav kouření: Současní kuřáci, kteří uvádějí, že kouří každý den a kteří za svůj život vykouřili alespoň 100 cigaret s hladinou oxidu uhelnatého v dechu vyšší než 6 ppm podle pokynů pro zařízení
SES: Pro účely studie použijeme empirické skupiny z naší analýzy aktuálního populačního průzkumu – údaje o doplňku užívání tabáku. Jsou vybrány dvě skupiny na základě jejich sociálních determinant a prevalence kouření.
- Nízký SES: Mladí dospělí, kteří nemají čtyřleté vysokoškolské vzdělání, nejsou v současné době zapsáni na čtyřleté vysoké škole, narodili se v USA a mají roční příjem nižší než 50 000 USD. U této skupiny bylo prokázáno, že má nejvyšší prevalenci kouření.
- Vysoký SES: Mladí dospělí, kteří jsou v současné době zapsáni nebo absolvovali čtyřletou vysokou školu. To je skupina, u které bylo prokázáno, že má nejnižší prevalenci kouření.
- Znalost angličtiny: protože studijní materiály jsou k dispozici pouze v angličtině, mohou být zapsáni pouze účastníci, kteří rozumí angličtině a řídí se pokyny v angličtině.
- Kognitivní schopnosti: Schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochoten jej podepsat.
- Celkový zdravotní stav: Účastníci musí být celkově zdraví, jak je definováno jako někdo, kdo nemá žádné známé závažné zdravotní problémy. Účastníci mohou mít chronické zdravotní stavy, pokud je stav dobře zvládnut.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Neschopnost podle úsudku zkoušejícího pochopit a dodržovat požadavky protokolu.
- V současné době zapsán na střední škole.
- Účastníci s poruchami zraku, které omezují jejich schopnost sledovat objekt očima.
- Účastníci s krátkozrakostí, dalekozrakostí a/nebo astigmatismem, kteří nemohou projít jednoduchým testem zraku ani s korekčními čočkami.
- Účastníci se zdravotním stavem, který může být vyvolán infračerveným zářením (např. epilepsie).
- Samostatně hlášené užívání alkoholu, rekreačních drog nebo léků na předpis používaných pro rekreační účely (např. amfetaminy, konopí, kokain, MDMA, ketaminy, LSD, opiáty a opioidy, trankvilizéry nebo opioidní analgetika), které mohou ovlivnit jejich úsudek v době studie v posledních 12 hodin před studijní návštěvou.
- Účastníci, kteří nevidí předmět umístěný ve vzdálenosti 15 až 27 palců od nich (požadovaná vzdálenost mezi obrazovkou počítače a účastníky pro přesné sledování očí), a to ani s korekčními kontaktními čočkami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1/část 1
60 Účastníci vysokých a nízkých SES
|
Kontrolní skupina
|
|
Experimentální: 2/2. část - Slevové kupóny
Randomizováno pro zobrazení direct mail marketingu
|
Direct mail marketing kuřácké reklamy se slevovým kupónem
|
|
Experimentální: 3/Část 2 - Žádné slevové kupóny
Randomizováno pro zobrazení direct mail marketingu
|
Direct mail marketing kuřácké reklamy bez slevového kupónu
|
|
Experimentální: 4/2. část - Ovládání
Randomizováno pro zobrazení direct mail marketingu
|
Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shromáždit pilotní data k prozkoumání variability přesvědčení, afektivních reakcí a vzrušení mezi mladými dospělými kuřáky s vysokým a nízkým socioekonomickým statusem.
Časové okno: 1 den
|
Měření fyziologických reakcí.
|
1 den
|
|
Provést randomizovanou srovnávací studii za účelem prozkoumání vlivu materiálů s cigaretovým direct mailem na přesvědčení, afektivní reakce, vzrušení a kuřácké chování a jejich variace podle SES mezi mladými dospělými kuřáky.
Časové okno: 1 den
|
Měření fyziologických reakcí.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vybrat pro 2. část studie materiály pro přímý mailový marketing cigaret, které jsou vnímány jako podobné ve své přesvědčivosti.
Časové okno: 1 den
|
Měření fyziologických reakcí.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tsz Chun Choi, Ph.D., National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 170015
- 17-MD-0015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .