- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02974582
Zrozumienie, w jaki sposób bezpośredni marketing pocztowy papierosów wpływa na zachowania związane z paleniem wśród młodych dorosłych palaczy o wysokim i niskim statusie społeczno-ekonomicznym
Tło:
Palenie jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych. W ciągu roku umiera z tego powodu prawie pół miliona Amerykanów. Jedną z rzeczy, która przyczynia się do tego, dlaczego ludzie palą, jest marketing papierosów. Bezpośredni marketing pocztowy papierosów jest zwykle skierowany do młodych palaczy o niższym statusie społeczno-ekonomicznym. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o tym, jak tego rodzaju marketing wpływa na zachowania związane z paleniem u młodych ludzi z różnych poziomów społeczno-ekonomicznych.
Cele:
Zbadanie wpływu bezpośredniego marketingu pocztowego papierosów na przekonania, reakcje i pobudzenie. Zbadanie, jak te rzeczy mogą się różnić wśród młodych dorosłych palaczy o wysokim i niskim statusie społeczno-ekonomicznym.
Kwalifikowalność:
Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 29 lat, które palą.
Projekt:
Uczestnicy będą mieli 1 wizytę.
Uczestnicy zostaną zapytani o ich stan zdrowia i niedawne palenie.
Pielęgniarka sprawdzi ich parametry życiowe.
Uczestnicy przejdą proste badanie wzroku.
Pobiorą próbki krwi i moczu.
Uczestnicy zostaną podłączeni do sprzętu. Spowoduje to zebranie danych podczas oglądania zdjęć.
Potem będą mieli 10 minut przerwy. Pielęgniarka będzie ich obserwować podczas przerwy.
Uczestnicy zostaną poddani analizie oddechu.
Uczestnicy odpowiedzą na pytania. Tematami będą m.in.:
Edukacja
Stanowisko
Dochód
Historia rodzinna
Używanie tytoniu
Narażenie na przekazy pro- i antynikotynowe
Historia używania narkotyków i alkoholu...
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Wiek: od 18 do 29 lat, biorąc pod uwagę, że koncentrujemy się na młodych dorosłych.
- Status palenia: aktualni palacze, którzy zgłaszają palenie codziennie i którzy wypalili w swoim życiu co najmniej 100 papierosów z poziomem tlenku węgla w wydychanym powietrzu większym niż 6 ppm zgodnie z wytycznymi dotyczącymi urządzenia
SES: Do celów badania wykorzystamy grupy empiryczne z naszej analizy danych z Bieżącego Badania Populacji - Dodatku do Używania Tytoniu. Wybrano dwie grupy na podstawie ich uwarunkowań społecznych i rozpowszechnienia palenia.
- Niski SES: młodzi dorośli, którzy nie ukończyli czteroletniego college'u, nie są obecnie zapisani do czteroletniego college'u, urodzili się w USA i mają roczny dochód poniżej 50 000 USD. Jest to grupa, w której wykazano najwyższe rozpowszechnienie palenia.
- Wysoki SES: Młodzi dorośli, którzy są obecnie zapisani lub ukończyli czteroletnią szkołę wyższą. Jest to grupa, w której wykazano najniższe rozpowszechnienie palenia.
- Znajomość języka angielskiego: ponieważ materiały do nauki są dostępne tylko w języku angielskim, zapisani mogą być tylko uczestnicy, którzy rozumieją język angielski i postępują zgodnie z instrukcjami w języku angielskim.
- Zdolności poznawcze: zdolność rozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
- Ogólny stan zdrowia: Uczestnicy muszą być ogólnie zdrowi, zgodnie z definicją osoby bez znanych poważnych problemów zdrowotnych. Uczestnicy mogą cierpieć na przewlekłe schorzenia, jeśli stan ten jest dobrze leczony.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Niemożność, w ocenie badacza, zrozumienia i przestrzegania wymagań protokołu.
- Obecnie zapisany do liceum.
- Uczestnicy z chorobami oczu, które ograniczają ich zdolność śledzenia obiektu oczami.
- Uczestnicy z krótkowzrocznością, nadwzrocznością i/lub astygmatyzmem, którzy nie mogą przejść prostego testu wzroku nawet z soczewkami korekcyjnymi.
- Uczestnicy ze schorzeniami, które mogą być wywołane promieniowaniem podczerwonym (np. epilepsja).
- Zgłoszone przez siebie używanie alkoholu, narkotyków rekreacyjnych lub leków na receptę stosowanych w celach rekreacyjnych (np. amfetaminy, konopie indyjskie, kokaina, MDMA, ketaminy, LSD, opiaty i opioidy, środki uspokajające lub opioidowe leki przeciwbólowe), które mogą wpływać na ich osąd w czasie badania ostatnich 12 godzin przed wizytą studyjną.
- Uczestnicy, którzy nie widzą obiektu znajdującego się w odległości od 15 do 27 cali (wymagana odległość między ekranem komputera a uczestnikami do dokładnego śledzenia wzroku), nawet z korekcyjnymi soczewkami kontaktowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1/Część 1
60 Uczestnicy wysokiego i niskiego SES
|
Grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: 2/Część 2 - Kupony Rabatowe
Randomizowane, aby wyświetlić bezpośredni marketing pocztowy
|
Bezpośredni marketing pocztowy reklamy palenia z kuponem rabatowym
|
|
Eksperymentalny: 3/Część 2 - Brak kuponów rabatowych
Randomizowane, aby wyświetlić bezpośredni marketing pocztowy
|
Bezpośredni marketing pocztowy reklamy palenia bez kuponu rabatowego
|
|
Eksperymentalny: 4/Część 2 - Kontrola
Randomizowane, aby wyświetlić bezpośredni marketing pocztowy
|
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zebranie danych pilotażowych w celu zbadania zmienności przekonań, reakcji afektywnych i pobudzenia między młodymi dorosłymi palaczami o wysokim i niskim statusie społeczno-ekonomicznym.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar reakcji fizjologicznych.
|
1 dzień
|
|
Przeprowadzenie randomizowanej próby porównawczej w celu zbadania wpływu bezpośrednich materiałów papierosowych na przekonania, reakcje afektywne, pobudzenie i zachowania związane z paleniem oraz ich zmienność według SES wśród młodych dorosłych palaczy.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar reakcji fizjologicznych.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybranie materiałów marketingu bezpośredniego papierosów, które są postrzegane jako podobne pod względem siły przekonywania do części 2 badania.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar reakcji fizjologicznych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tsz Chun Choi, Ph.D., National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 170015
- 17-MD-0015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .