Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie, w jaki sposób bezpośredni marketing pocztowy papierosów wpływa na zachowania związane z paleniem wśród młodych dorosłych palaczy o wysokim i niskim statusie społeczno-ekonomicznym

Tło:

Palenie jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych. W ciągu roku umiera z tego powodu prawie pół miliona Amerykanów. Jedną z rzeczy, która przyczynia się do tego, dlaczego ludzie palą, jest marketing papierosów. Bezpośredni marketing pocztowy papierosów jest zwykle skierowany do młodych palaczy o niższym statusie społeczno-ekonomicznym. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o tym, jak tego rodzaju marketing wpływa na zachowania związane z paleniem u młodych ludzi z różnych poziomów społeczno-ekonomicznych.

Cele:

Zbadanie wpływu bezpośredniego marketingu pocztowego papierosów na przekonania, reakcje i pobudzenie. Zbadanie, jak te rzeczy mogą się różnić wśród młodych dorosłych palaczy o wysokim i niskim statusie społeczno-ekonomicznym.

Kwalifikowalność:

Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 29 lat, które palą.

Projekt:

Uczestnicy będą mieli 1 wizytę.

Uczestnicy zostaną zapytani o ich stan zdrowia i niedawne palenie.

Pielęgniarka sprawdzi ich parametry życiowe.

Uczestnicy przejdą proste badanie wzroku.

Pobiorą próbki krwi i moczu.

Uczestnicy zostaną podłączeni do sprzętu. Spowoduje to zebranie danych podczas oglądania zdjęć.

Potem będą mieli 10 minut przerwy. Pielęgniarka będzie ich obserwować podczas przerwy.

Uczestnicy zostaną poddani analizie oddechu.

Uczestnicy odpowiedzą na pytania. Tematami będą m.in.:

Edukacja

Stanowisko

Dochód

Historia rodzinna

Używanie tytoniu

Narażenie na przekazy pro- i antynikotynowe

Historia używania narkotyków i alkoholu...

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Palenie pozostaje problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, a marketing papierosów został uznany za jeden z czynników przyczynowych epidemii. Wcześniejsze badania marketingu wysyłkowego papierosów dostarczyły ograniczonych danych na temat mechanizmów wpływających na zachowania związane z paleniem. Dlatego istnieje potrzeba przeprowadzenia badania, które dostarczyłoby mocniejszych dowodów na to, jak bezpośredni marketing pocztowy wpływa na zachowania związane z paleniem. Badanie prozatorskie będzie składać się z dwóch części, w których dane pilotażowe mają zostać zebrane w części 1, a dalsze dane mają zostać zebrane w części 2, przeprowadzone jako randomizowane badanie porównawcze. Do badania ma zostać zrekrutowanych łącznie do 530 zdrowych ochotników w wieku 18-29 lat. Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych i zapisaniu się do badania, uczestnicy zostaną pobrani z próbek biologicznych, a następnie przeprowadzony zostanie eksperyment, w którym zostaną wyświetlone obrazy na komputerze. Następnie uczestnicy badania zrobią sobie przerwę, a następnie przekażą dodatkowe informacje socjodemograficzne i psychospołeczne za pośrednictwem wywiadu wspomaganego komputerowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Wiek: od 18 do 29 lat, biorąc pod uwagę, że koncentrujemy się na młodych dorosłych.
  • Status palenia: aktualni palacze, którzy zgłaszają palenie codziennie i którzy wypalili w swoim życiu co najmniej 100 papierosów z poziomem tlenku węgla w wydychanym powietrzu większym niż 6 ppm zgodnie z wytycznymi dotyczącymi urządzenia
  • SES: Do celów badania wykorzystamy grupy empiryczne z naszej analizy danych z Bieżącego Badania Populacji - Dodatku do Używania Tytoniu. Wybrano dwie grupy na podstawie ich uwarunkowań społecznych i rozpowszechnienia palenia.

    1. Niski SES: młodzi dorośli, którzy nie ukończyli czteroletniego college'u, nie są obecnie zapisani do czteroletniego college'u, urodzili się w USA i mają roczny dochód poniżej 50 000 USD. Jest to grupa, w której wykazano najwyższe rozpowszechnienie palenia.
    2. Wysoki SES: Młodzi dorośli, którzy są obecnie zapisani lub ukończyli czteroletnią szkołę wyższą. Jest to grupa, w której wykazano najniższe rozpowszechnienie palenia.
  • Znajomość języka angielskiego: ponieważ materiały do ​​nauki są dostępne tylko w języku angielskim, zapisani mogą być tylko uczestnicy, którzy rozumieją język angielski i postępują zgodnie z instrukcjami w języku angielskim.
  • Zdolności poznawcze: zdolność rozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
  • Ogólny stan zdrowia: Uczestnicy muszą być ogólnie zdrowi, zgodnie z definicją osoby bez znanych poważnych problemów zdrowotnych. Uczestnicy mogą cierpieć na przewlekłe schorzenia, jeśli stan ten jest dobrze leczony.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Niemożność, w ocenie badacza, zrozumienia i przestrzegania wymagań protokołu.
  • Obecnie zapisany do liceum.
  • Uczestnicy z chorobami oczu, które ograniczają ich zdolność śledzenia obiektu oczami.
  • Uczestnicy z krótkowzrocznością, nadwzrocznością i/lub astygmatyzmem, którzy nie mogą przejść prostego testu wzroku nawet z soczewkami korekcyjnymi.
  • Uczestnicy ze schorzeniami, które mogą być wywołane promieniowaniem podczerwonym (np. epilepsja).
  • Zgłoszone przez siebie używanie alkoholu, narkotyków rekreacyjnych lub leków na receptę stosowanych w celach rekreacyjnych (np. amfetaminy, konopie indyjskie, kokaina, MDMA, ketaminy, LSD, opiaty i opioidy, środki uspokajające lub opioidowe leki przeciwbólowe), które mogą wpływać na ich osąd w czasie badania ostatnich 12 godzin przed wizytą studyjną.
  • Uczestnicy, którzy nie widzą obiektu znajdującego się w odległości od 15 do 27 cali (wymagana odległość między ekranem komputera a uczestnikami do dokładnego śledzenia wzroku), nawet z korekcyjnymi soczewkami kontaktowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1/Część 1
60 Uczestnicy wysokiego i niskiego SES
Grupa kontrolna
Eksperymentalny: 2/Część 2 - Kupony Rabatowe
Randomizowane, aby wyświetlić bezpośredni marketing pocztowy
Bezpośredni marketing pocztowy reklamy palenia z kuponem rabatowym
Eksperymentalny: 3/Część 2 - Brak kuponów rabatowych
Randomizowane, aby wyświetlić bezpośredni marketing pocztowy
Bezpośredni marketing pocztowy reklamy palenia bez kuponu rabatowego
Eksperymentalny: 4/Część 2 - Kontrola
Randomizowane, aby wyświetlić bezpośredni marketing pocztowy
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zebranie danych pilotażowych w celu zbadania zmienności przekonań, reakcji afektywnych i pobudzenia między młodymi dorosłymi palaczami o wysokim i niskim statusie społeczno-ekonomicznym.
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar reakcji fizjologicznych.
1 dzień
Przeprowadzenie randomizowanej próby porównawczej w celu zbadania wpływu bezpośrednich materiałów papierosowych na przekonania, reakcje afektywne, pobudzenie i zachowania związane z paleniem oraz ich zmienność według SES wśród młodych dorosłych palaczy.
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar reakcji fizjologicznych.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybranie materiałów marketingu bezpośredniego papierosów, które są postrzegane jako podobne pod względem siły przekonywania do części 2 badania.
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar reakcji fizjologicznych.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tsz Chun Choi, Ph.D., National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj