- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02974582
Comprensione di come il marketing per posta diretta di sigarette influenza i comportamenti del fumo tra i giovani fumatori adulti di alto e basso stato socioeconomico
Comprendere in che modo il marketing per posta diretta di sigarette influenza i comportamenti del fumo tra i giovani fumatori adulti di alto e basso stato socioeconomico
Sfondo:
Il fumo è un grave problema di salute pubblica negli Stati Uniti. Quasi mezzo milione di americani muoiono a causa di esso in un anno. Una cosa che contribuisce al motivo per cui le persone fumano è la commercializzazione delle sigarette. Il direct mail marketing di sigarette di solito si rivolge a giovani fumatori di basso livello socioeconomico. I ricercatori vogliono saperne di più su come questo tipo di marketing influenza il comportamento del fumo nei giovani di diversi livelli socioeconomici.
Obiettivi:
Studiare gli effetti del direct mail marketing delle sigarette su credenze, risposte e eccitazione. Per studiare come queste cose possono differire tra i giovani fumatori adulti di alto e basso status socioeconomico.
Eleggibilità:
Adulti sani di età compresa tra 18 e 29 anni che fumano.
Disegno:
I partecipanti avranno 1 visita.
Ai partecipanti verranno poste domande sulla loro salute e sul fumo recente.
Un'infermiera controllerà i loro segni vitali.
I partecipanti avranno un semplice esame della vista.
Daranno campioni di sangue e urina.
I partecipanti saranno collegati alle apparecchiature. Questo raccoglierà dati mentre guardano le immagini.
Quindi avranno una pausa di 10 minuti. Un infermiere li osserverà durante la pausa.
Ai partecipanti verrà analizzato il respiro.
I partecipanti risponderanno alle domande. Gli argomenti includeranno:
Formazione scolastica
Lavoro
Reddito
Storia famigliare
Uso del tabacco
Esposizione a messaggi pro-fumo e anti-fumo
Storia di uso di droghe e alcol...
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Età: dai 18 ai 29 anni, data la nostra attenzione ai giovani adulti.
- Stato di fumatore: fumatori attuali che dichiarano di fumare ogni giorno e che hanno fumato almeno 100 sigarette nella loro vita con un livello di monossido di carbonio nell'alito superiore a 6 ppm secondo le linee guida del dispositivo
SES: Ai fini dello studio, utilizzeremo i gruppi empirici della nostra analisi dei dati del Current Population Survey - Tobacco Use Supplement. Vengono scelti due gruppi in base ai loro determinanti sociali e alla prevalenza del fumo.
- SES basso: giovani adulti che non hanno una laurea quadriennale, non sono attualmente iscritti a un college quadriennale, sono nati negli Stati Uniti e hanno un reddito annuo inferiore a $ 50.000. Questo è il gruppo che ha dimostrato di avere la più alta prevalenza di fumatori.
- SES alto: giovani adulti attualmente iscritti o laureati in un college quadriennale. Questo è il gruppo che ha dimostrato di avere la più bassa prevalenza di fumatori.
- Conoscenza della lingua inglese: poiché i materiali di studio sono disponibili solo in inglese, devono essere iscritti solo i partecipanti che sono in grado di comprendere l'inglese e seguire le istruzioni in inglese.
- Abilità cognitiva: in grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto.
- Salute generale: i partecipanti devono essere generalmente sani, come definito come qualcuno senza problemi di salute significativi noti. I partecipanti possono avere condizioni di salute croniche se la condizione è ben gestita.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Incapacità, a giudizio dello sperimentatore, di comprendere e seguire i requisiti del protocollo.
- Attualmente iscritto al liceo.
- Partecipanti con patologie oculari che limitano la loro capacità di seguire un oggetto con gli occhi.
- Partecipanti con miopia, ipermetropia e/o astigmatismo che non possono superare un semplice test della vista anche con lenti correttive.
- Partecipanti con condizioni mediche che possono essere scatenate da radiazioni infrarosse (ad esempio, epilessia).
- Consumo dichiarato di alcol, droghe ricreative o farmaci soggetti a prescrizione medica usati per scopi ricreativi (ad es. anfetamine, cannabis, cocaina, MDMA, ketamina, LSD, oppiacei e oppioidi, tranquillanti o analgesici oppioidi) che possono influenzare il loro giudizio al momento dello studio in le ultime 12 ore prima della visita di studio.
- Partecipanti che non riescono a vedere un oggetto situato a una distanza compresa tra 15 e 27 pollici (la distanza richiesta tra lo schermo del computer e i partecipanti per un accurato tracciamento oculare), anche con lenti a contatto correttive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1/Parte 1
60 Partecipanti di SES alto e basso
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Gruppo di controllo
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Sperimentale: 2/Parte 2 - Buoni Sconto
Randomizzato per visualizzare il direct mail marketing
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Direct mail marketing di pubblicità sul fumo con coupon di sconto
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Sperimentale: 3/Parte 2 - Nessun buono sconto
Randomizzato per visualizzare il direct mail marketing
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Direct mail marketing di pubblicità sul fumo senza coupon di sconto
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Sperimentale: 4/Parte 2 - Controllo
Randomizzato per visualizzare il direct mail marketing
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Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccogliere dati pilota per esaminare la variabilità delle convinzioni, delle risposte affettive e dell'eccitazione tra giovani fumatori adulti di alto e basso stato socioeconomico.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misura delle risposte fisiologiche.
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1 giorno
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Condurre uno studio comparativo randomizzato per esaminare l'effetto dei materiali per posta diretta sulle sigarette su credenze, risposte affettive, eccitazione e comportamento al fumo e la loro variazione in base al SES tra i giovani fumatori adulti.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misura delle risposte fisiologiche.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Selezionare materiali di marketing per posta diretta di sigarette che sono percepiti come simili nella loro persuasività per la Parte 2 dello studio.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misura delle risposte fisiologiche.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tsz Chun Choi, Ph.D., National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 170015
- 17-MD-0015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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