Comprensión de cómo el marketing por correo directo de cigarrillos influye en los comportamientos de fumar entre los fumadores adultos jóvenes de nivel socioeconómico alto y bajo
18 de abril de 2024 actualizado por: National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Comprensión de cómo el marketing de correo directo de cigarrillos influye en los comportamientos de fumar entre los fumadores adultos jóvenes de nivel socioeconómico alto y bajo
Fondo:
Fumar es un importante problema de salud pública en los EE. UU. Casi medio millón de estadounidenses mueren a causa de ello en un año. Una cosa que contribuye a por qué la gente fuma es la comercialización de cigarrillos. El marketing por correo directo de cigarrillos generalmente se dirige a los fumadores jóvenes de nivel socioeconómico más bajo. Los investigadores quieren saber más sobre cómo este tipo de marketing influye en el comportamiento tabáquico de los jóvenes de diferentes niveles socioeconómicos.
Objetivos:
Estudiar los efectos del marketing por correo directo de cigarrillos sobre las creencias, las respuestas y la excitación. Estudiar cómo estas cosas pueden diferir entre adultos jóvenes fumadores de nivel socioeconómico alto y bajo.
Elegibilidad:
Adultos sanos de 18 a 29 años que fuman.
Diseño:
Los participantes tendrán 1 visita.
A los participantes se les harán preguntas sobre su salud y el tabaquismo reciente.
Una enfermera revisará sus signos vitales.
Los participantes tendrán un simple examen de la vista.
Le darán muestras de sangre y orina.
Los participantes estarán conectados al equipo. Esto recopilará datos mientras miran las imágenes.
Luego tendrán un descanso de 10 minutos. Una enfermera los observará durante el descanso.
Se analizará el aliento de los participantes.
Los participantes responderán preguntas. Los temas incluirán:
Educación
Trabajo
Ingreso
Historia familiar
El consumo de tabaco
Exposición a mensajes a favor y en contra del tabaquismo
Historial de consumo de drogas y alcohol...
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Fumar sigue siendo un problema de salud pública en los EE. UU., y se ha concluido que la comercialización de cigarrillos es uno de los factores causales de la epidemia.
Estudios previos sobre el marketing por correo directo de cigarrillos arrojaron datos limitados sobre los mecanismos que influyen en el comportamiento de fumar.
Por lo tanto, existe la necesidad de un estudio que proporcione una evidencia más sólida sobre cómo el marketing por correo directo influye en el comportamiento de fumar.
El estudio en prosa constará de dos partes en las que los datos piloto se recopilarán en la Parte 1 y los datos adicionales se recopilarán en la Parte 2, realizada como un ensayo comparativo aleatorizado.
Para el estudio se reclutarán hasta un total de 530 voluntarios sanos de entre 18 y 29 años.
Después de cumplir con los requisitos de elegibilidad e inscribirse en el estudio, se recolectarán las muestras biológicas de los participantes, seguido de un experimento en el que se les mostrarán imágenes en la computadora.
Los participantes del estudio luego tomarán un descanso y luego proporcionarán información sociodemográfica y psicosocial adicional a través de una entrevista autoadministrada asistida por computadora de audio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
530
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bambi JE Jewett
- Número de teléfono: (301) 827-0493
- Correo electrónico: bambi.jewett@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kelvin C Choi, Ph.D.
- Número de teléfono: (301) 496-3400
- Correo electrónico: tsz.choi@nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY8664111010 800-411-1222
- Correo electrónico: prpl@cc.nih.gov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Edad: 18 a 29 años, dado nuestro enfoque en adultos jóvenes.
- Tabaquismo: fumadores actuales que informan que fuman todos los días y que han fumado al menos 100 cigarrillos en su vida con un nivel de monóxido de carbono en el aliento superior a 6 ppm por dispositivo.
SES: Para los fines del estudio, utilizaremos los grupos empíricos de nuestro análisis de la Encuesta de población actual - Datos del Suplemento de consumo de tabaco. Se eligen dos grupos en función de sus determinantes sociales y la prevalencia del tabaquismo.
- SES bajo: Adultos jóvenes que no tienen un título universitario de cuatro años, no están inscritos actualmente en una universidad de cuatro años, nacieron en los EE. UU. y tienen un ingreso anual inferior a $50,000. Este es el grupo que ha demostrado tener la mayor prevalencia de tabaquismo.
- SES alto: Adultos jóvenes que actualmente están inscritos o se graduaron de una universidad de cuatro años. Este es el grupo que ha demostrado tener la menor prevalencia de tabaquismo.
- Dominio del inglés: dado que los materiales de estudio están disponibles solo en inglés, solo se deben inscribir los participantes que puedan entender inglés y seguir las instrucciones en inglés.
- Habilidad cognitiva: Capaz de comprender y dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Salud general: los participantes deben gozar de buena salud en general, definida como alguien sin problemas de salud significativos conocidos. Los participantes pueden tener condiciones de salud crónicas si la condición se maneja bien.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Incapacidad, a juicio del investigador, para comprender y seguir los requisitos del protocolo.
- Actualmente matriculado en la escuela secundaria.
- Participantes con afecciones oculares que restringen su capacidad para seguir un objeto con los ojos.
- Participantes con miopía, hipermetropía y/o astigmatismo que no pueden pasar una simple prueba de visión incluso con lentes correctivos.
- Participantes con condiciones médicas que pueden desencadenarse por la radiación infrarroja (p. ej., epilepsia).
- Uso autoinformado de alcohol, drogas recreativas o medicamentos recetados utilizados con fines recreativos (por ejemplo, anfetaminas, cannabis, cocaína, MDMA, ketaminas, LSD, opiáceos y opioides, tranquilizantes o analgésicos opioides) que pueden influir en su juicio en el momento del estudio en las últimas 12 horas antes de la visita del estudio.
- Participantes que no pueden ver un objeto ubicado entre 15 y 27 pulgadas de ellos (la distancia requerida entre la pantalla de la computadora y los participantes para un seguimiento ocular preciso), incluso con lentes de contacto correctivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1/Parte 1
60 Participantes de NSE alto y bajo
|
Grupo de control
|
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Experimental: 2/Parte 2 - Cupones de descuento
Aleatorizado para ver marketing por correo directo
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Marketing por correo directo de publicidad para fumadores con cupón de descuento
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|
Experimental: 3/Parte 2 - Sin cupones de descuento
Aleatorizado para ver marketing por correo directo
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Marketing directo por correo de publicidad de fumadores sin cupón de descuento
|
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Experimental: 4/Parte 2 - Control
Aleatorizado para ver marketing por correo directo
|
Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recopilar datos piloto para examinar la variabilidad en creencias, respuestas afectivas y excitación entre fumadores adultos jóvenes de nivel socioeconómico alto y bajo.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medida de las respuestas fisiológicas.
|
1 día
|
|
Realizar un ensayo comparativo aleatorizado para examinar el efecto de los materiales de correo directo de cigarrillos sobre las creencias, las respuestas afectivas, la excitación y el comportamiento de fumar, y su variación según el SES entre los fumadores adultos jóvenes.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medida de las respuestas fisiológicas.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seleccionar materiales de marketing por correo directo de cigarrillos que se perciban como similares en su capacidad de persuasión para la Parte 2 del estudio.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medida de las respuestas fisiológicas.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Kelvin C Choi, Ph.D., National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
6 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
6 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
19 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 170015
- 17-MD-0015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .