- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02974582
Förstå hur direktreklammarknadsföring med cigaretter påverkar rökbeteenden bland unga vuxna rökare med hög och låg socioekonomisk status
Förstå hur cigarettdirektreklammarknadsföring påverkar rökbeteenden bland unga vuxna rökare med hög och låg socioekonomisk status
Bakgrund:
Rökning är ett stort folkhälsoproblem i USA. Nästan en halv miljon amerikaner dör av det på ett år. En sak som bidrar till varför folk röker är marknadsföringen av cigaretter. Direktreklam för cigaretter riktar sig vanligtvis till unga rökare med lägre socioekonomisk status. Forskare vill ta reda på mer om hur denna typ av marknadsföring påverkar rökbeteendet hos unga människor från olika socioekonomiska nivåer.
Mål:
Att studera effekterna av direktreklam för cigaretter på övertygelser, svar och upphetsning. Att studera hur dessa saker kan skilja sig åt bland unga vuxna rökare med hög och låg socioekonomisk status.
Behörighet:
Friska vuxna i åldrarna 18 till 29 som röker.
Design:
Deltagarna får 1 besök.
Deltagarna kommer att få frågor om sin hälsa och den senaste rökningen.
En sjuksköterska kommer att kontrollera deras vitala tecken.
Deltagarna kommer att göra en enkel synundersökning.
De kommer att ge blod- och urinprov.
Deltagarna kommer att kopplas till utrustning. Detta kommer att samla in data medan de tittar på bilder.
Sedan får de en 10 minuters paus. En sjuksköterska kommer att observera dem under pausen.
Deltagarna kommer att få sin andedräkt analyserad.
Deltagarna kommer att svara på frågor. Ämnena kommer att omfatta:
Utbildning
Jobb
Inkomst
Familjehistoria
Användning av tobak
Exponering för pro-rökning och anti-rökning meddelanden
Historik om drog- och alkoholanvändning...
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bambi JE Jewett
- Telefonnummer: (301) 827-0493
- E-post: bambi.jewett@nih.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kelvin C Choi, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 496-3400
- E-post: tsz.choi@nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-post: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Ålder: 18 till 29 år, med tanke på vårt fokus på unga vuxna.
- Rökstatus: Aktuella rökare som rapporterar att de röker varje dag och som har rökt minst 100 cigaretter under sin livstid med en kolmonoxidnivå i andningsluften som är högre än 6 ppm per enhet.
SES: I syftet med studien kommer vi att använda de empiriska grupperna från vår analys av den aktuella befolkningsundersökningen -Tobaksanvändningstilläggsdata. Två grupper väljs utifrån deras sociala bestämningsfaktorer och förekomst av rökning.
- Låg SES: Unga vuxna som inte har en fyraårig högskoleexamen, för närvarande inte är inskrivna på ett fyraårigt college, är födda i USA och har en årsinkomst på mindre än $50 000. Det är den grupp som har visat sig ha högst förekomst av rökning.
- Hög SES: Unga vuxna som för närvarande är inskrivna i eller utexaminerades från ett fyraårigt college. Det är den grupp som har visat sig ha lägst förekomst av rökning.
- Engelska kunskaper: eftersom studiematerial endast finns tillgängligt på engelska, ska endast deltagare som kan förstå engelska och följa instruktioner på engelska registreras.
- Kognitiv förmåga: Kunna förstå och villig att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
- Allmän hälsa: Deltagare måste vara allmänt friska, definierat som någon utan kända betydande hälsoproblem. Deltagare kan ha kroniska hälsotillstånd om tillståndet hanteras väl.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Oförmåga, enligt utredarens bedömning, att förstå och följa kraven i protokollet.
- Går för närvarande på gymnasiet.
- Deltagare med ögonsjukdomar som begränsar deras förmåga att spåra ett föremål med ögonen.
- Deltagare med närsynthet, översynthet och/eller astigmatism som inte klarar ett enkelt syntest även med korrigerande linser.
- Deltagare med medicinska tillstånd som kan utlösas av infraröd strålning (t.ex. epilepsi).
- Självrapporterad användning av alkohol, fritidsdroger eller receptbelagda mediciner som används för rekreationsändamål (t.ex. amfetamin, cannabis, kokain, MDMA, ketaminer, LSD, opiater och opioider, lugnande medel eller opioidanalgetika) som kan påverka deras omdöme vid studietillfället i de senaste 12 timmarna före studiebesöket.
- Deltagare som inte kan se ett föremål som befinner sig mellan 15 och 27 tum från dem (det erforderliga avståndet mellan datorskärmen och deltagarna för exakt ögonspårning), även med korrigerande kontaktlinser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1/del 1
60 deltagare i hög och låg SES
|
Kontrollgrupp
|
Experimentell: 2/Del 2 - Rabattkuponger
Randomiserad för att se direktreklammarknadsföring
|
Direktreklam av rökreklam med rabattkupong
|
Experimentell: 3/Del 2 - Inga rabattkuponger
Randomiserad för att se direktreklammarknadsföring
|
Direktreklam för rökreklam utan rabattkupong
|
Experimentell: 4/Del 2 - Kontroll
Randomiserad för att se direktreklammarknadsföring
|
Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att samla in pilotdata för att undersöka variationen i övertygelser, affektiva reaktioner och upphetsning mellan unga vuxna rökare med hög och låg socioekonomisk status.
Tidsram: 1 dag
|
Mått på fysiologiska svar.
|
1 dag
|
Att genomföra en randomiserad jämförande studie för att undersöka effekten av direktreklammaterial för cigaretter på övertygelser, affektiva reaktioner, upphetsning och rökbeteende, och deras variation av SES bland unga vuxna rökare.
Tidsram: 1 dag
|
Mått på fysiologiska svar.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att välja marknadsföringsmaterial för direktreklam för cigaretter som uppfattas vara liknande i sin övertygelse för del 2 av studien.
Tidsram: 1 dag
|
Mått på fysiologiska svar.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kelvin C Choi, Ph.D., National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 170015
- 17-MD-0015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .