Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå hur direktreklammarknadsföring med cigaretter påverkar rökbeteenden bland unga vuxna rökare med hög och låg socioekonomisk status

Förstå hur cigarettdirektreklammarknadsföring påverkar rökbeteenden bland unga vuxna rökare med hög och låg socioekonomisk status

Bakgrund:

Rökning är ett stort folkhälsoproblem i USA. Nästan en halv miljon amerikaner dör av det på ett år. En sak som bidrar till varför folk röker är marknadsföringen av cigaretter. Direktreklam för cigaretter riktar sig vanligtvis till unga rökare med lägre socioekonomisk status. Forskare vill ta reda på mer om hur denna typ av marknadsföring påverkar rökbeteendet hos unga människor från olika socioekonomiska nivåer.

Mål:

Att studera effekterna av direktreklam för cigaretter på övertygelser, svar och upphetsning. Att studera hur dessa saker kan skilja sig åt bland unga vuxna rökare med hög och låg socioekonomisk status.

Behörighet:

Friska vuxna i åldrarna 18 till 29 som röker.

Design:

Deltagarna får 1 besök.

Deltagarna kommer att få frågor om sin hälsa och den senaste rökningen.

En sjuksköterska kommer att kontrollera deras vitala tecken.

Deltagarna kommer att göra en enkel synundersökning.

De kommer att ge blod- och urinprov.

Deltagarna kommer att kopplas till utrustning. Detta kommer att samla in data medan de tittar på bilder.

Sedan får de en 10 minuters paus. En sjuksköterska kommer att observera dem under pausen.

Deltagarna kommer att få sin andedräkt analyserad.

Deltagarna kommer att svara på frågor. Ämnena kommer att omfatta:

Utbildning

Jobb

Inkomst

Familjehistoria

Användning av tobak

Exponering för pro-rökning och anti-rökning meddelanden

Historik om drog- och alkoholanvändning...

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Rökning är fortfarande ett folkhälsoproblem i USA, och marknadsföring av cigaretter har ansetts vara en av orsaksfaktorerna till epidemin. Tidigare studier om direktreklam för cigaretter gav begränsade data om mekanismer som påverkar rökbeteende. Därför finns det ett behov av en studie som skulle ge ett starkare bevis på hur direktreklammarknadsföring påverkar rökbeteendet. Prosedstudien kommer att bestå av två delar där pilotdata ska samlas in i del 1, och ytterligare data ska samlas in i del 2 som genomförs som en randomiserad jämförande studie. Upp till totalt 530 friska frivilliga i åldrarna 18-29 ska rekryteras till studien. Efter att ha uppfyllt behörigheten och registrerat sig för studien kommer deltagarna att få sina bioprover samlade följt av ett experiment där de ska visas bilder på datorn. Studiedeltagare tar sedan en paus och kommer efteråt att ge ytterligare sociodemografisk och psykosocial information genom en ljuddatorstödd självadministrerad intervju.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

530

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Kelvin C Choi, Ph.D.
  • Telefonnummer: (301) 496-3400
  • E-post: tsz.choi@nih.gov

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Ålder: 18 till 29 år, med tanke på vårt fokus på unga vuxna.
  • Rökstatus: Aktuella rökare som rapporterar att de röker varje dag och som har rökt minst 100 cigaretter under sin livstid med en kolmonoxidnivå i andningsluften som är högre än 6 ppm per enhet.
  • SES: I syftet med studien kommer vi att använda de empiriska grupperna från vår analys av den aktuella befolkningsundersökningen -Tobaksanvändningstilläggsdata. Två grupper väljs utifrån deras sociala bestämningsfaktorer och förekomst av rökning.

    1. Låg SES: Unga vuxna som inte har en fyraårig högskoleexamen, för närvarande inte är inskrivna på ett fyraårigt college, är födda i USA och har en årsinkomst på mindre än $50 000. Det är den grupp som har visat sig ha högst förekomst av rökning.
    2. Hög SES: Unga vuxna som för närvarande är inskrivna i eller utexaminerades från ett fyraårigt college. Det är den grupp som har visat sig ha lägst förekomst av rökning.
  • Engelska kunskaper: eftersom studiematerial endast finns tillgängligt på engelska, ska endast deltagare som kan förstå engelska och följa instruktioner på engelska registreras.
  • Kognitiv förmåga: Kunna förstå och villig att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
  • Allmän hälsa: Deltagare måste vara allmänt friska, definierat som någon utan kända betydande hälsoproblem. Deltagare kan ha kroniska hälsotillstånd om tillståndet hanteras väl.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Oförmåga, enligt utredarens bedömning, att förstå och följa kraven i protokollet.
  • Går för närvarande på gymnasiet.
  • Deltagare med ögonsjukdomar som begränsar deras förmåga att spåra ett föremål med ögonen.
  • Deltagare med närsynthet, översynthet och/eller astigmatism som inte klarar ett enkelt syntest även med korrigerande linser.
  • Deltagare med medicinska tillstånd som kan utlösas av infraröd strålning (t.ex. epilepsi).
  • Självrapporterad användning av alkohol, fritidsdroger eller receptbelagda mediciner som används för rekreationsändamål (t.ex. amfetamin, cannabis, kokain, MDMA, ketaminer, LSD, opiater och opioider, lugnande medel eller opioidanalgetika) som kan påverka deras omdöme vid studietillfället i de senaste 12 timmarna före studiebesöket.
  • Deltagare som inte kan se ett föremål som befinner sig mellan 15 och 27 tum från dem (det erforderliga avståndet mellan datorskärmen och deltagarna för exakt ögonspårning), även med korrigerande kontaktlinser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1/del 1
60 deltagare i hög och låg SES
Kontrollgrupp
Experimentell: 2/Del 2 - Rabattkuponger
Randomiserad för att se direktreklammarknadsföring
Direktreklam av rökreklam med rabattkupong
Experimentell: 3/Del 2 - Inga rabattkuponger
Randomiserad för att se direktreklammarknadsföring
Direktreklam för rökreklam utan rabattkupong
Experimentell: 4/Del 2 - Kontroll
Randomiserad för att se direktreklammarknadsföring
Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att samla in pilotdata för att undersöka variationen i övertygelser, affektiva reaktioner och upphetsning mellan unga vuxna rökare med hög och låg socioekonomisk status.
Tidsram: 1 dag
Mått på fysiologiska svar.
1 dag
Att genomföra en randomiserad jämförande studie för att undersöka effekten av direktreklammaterial för cigaretter på övertygelser, affektiva reaktioner, upphetsning och rökbeteende, och deras variation av SES bland unga vuxna rökare.
Tidsram: 1 dag
Mått på fysiologiska svar.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att välja marknadsföringsmaterial för direktreklam för cigaretter som uppfattas vara liknande i sin övertygelse för del 2 av studien.
Tidsram: 1 dag
Mått på fysiologiska svar.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kelvin C Choi, Ph.D., National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

6 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

6 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2016

Första postat (Beräknad)

28 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

19 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 170015
  • 17-MD-0015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera