Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verstehen, wie Direktmarketing für Zigaretten das Rauchverhalten junger erwachsener Raucher mit hohem und niedrigem sozioökonomischem Status beeinflusst

Hintergrund:

Rauchen ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit in den USA. Fast eine halbe Million Amerikaner sterben in einem Jahr daran. Eine Sache, die dazu beiträgt, warum Menschen rauchen, ist die Vermarktung von Zigaretten. Direktmarketing für Zigaretten richtet sich in der Regel an junge Raucher mit niedrigerem sozioökonomischem Status. Forscher wollen mehr darüber herausfinden, wie diese Art des Marketings das Rauchverhalten von Jugendlichen aus unterschiedlichen sozioökonomischen Schichten beeinflusst.

Ziele:

Untersuchung der Auswirkungen des Direktmarketings von Zigaretten auf Überzeugungen, Reaktionen und Erregung. Zu untersuchen, wie sich diese Dinge bei jungen erwachsenen Rauchern mit hohem und niedrigem sozioökonomischem Status unterscheiden können.

Teilnahmeberechtigung:

Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 29 Jahren, die rauchen.

Entwurf:

Die Teilnehmer haben 1 Besuch.

Den Teilnehmern werden Fragen zu ihrer Gesundheit und ihrem letzten Rauchen gestellt.

Eine Krankenschwester überprüft ihre Vitalzeichen.

Die Teilnehmer werden einer einfachen Augenuntersuchung unterzogen.

Sie werden Blut- und Urinproben abgeben.

Die Teilnehmer werden mit Geräten verbunden. Dadurch werden Daten gesammelt, während sie sich Bilder ansehen.

Dann haben sie eine 10-minütige Pause. Eine Krankenschwester wird sie während der Pause beobachten.

Die Atemluft der Teilnehmer wird analysiert.

Die Teilnehmer beantworten Fragen. Zu den Themen gehören:

Ausbildung

Arbeit

Einkommen

Familiengeschichte

Tabakkonsum

Kontakt mit Pro-Raucher- und Anti-Raucher-Botschaften

Geschichte des Drogen- und Alkoholkonsums ...

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Rauchen bleibt in den USA ein Problem der öffentlichen Gesundheit, und das Zigarettenmarketing wurde als einer der ursächlichen Faktoren für die Epidemie gefolgert. Frühere Studien zum Direktmarketing von Zigaretten lieferten nur begrenzte Daten zu Mechanismen, die das Rauchverhalten beeinflussen. Daher besteht Bedarf an einer Studie, die einen stärkeren Beweis dafür liefern würde, wie Direktmarketing das Rauchverhalten beeinflusst. Die geplante Studie wird aus zwei Teilen bestehen, wobei in Teil 1 Pilotdaten und in Teil 2, der als randomisierte Vergleichsstudie durchgeführt wird, weitere Daten erhoben werden sollen. Für die Studie sollen insgesamt bis zu 530 gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 29 Jahren rekrutiert werden. Nach Erfüllung der Eignung und Anmeldung für die Studie werden den Teilnehmern ihre Bioproben entnommen, gefolgt von einem Experiment, bei dem ihnen Bilder auf dem Computer gezeigt werden. Die Studienteilnehmer machen dann eine Pause und geben anschließend zusätzliche soziodemografische und psychosoziale Informationen durch ein audio-computergestütztes Selbstverwaltungsinterview.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Alter: 18 bis 29 Jahre, da wir uns auf junge Erwachsene konzentrieren.
  • Raucherstatus: Aktuelle Raucher, die angeben, jeden Tag zu rauchen und die mindestens 100 Zigaretten in ihrem Leben mit einem Kohlenmonoxidgehalt im Atem von mehr als 6 ppm gemäß den Geräterichtlinien geraucht haben
  • SES: Für die Zwecke der Studie werden wir die empirischen Gruppen aus unserer Analyse der Daten der Current Population Survey – Tobacco Use Supplement verwenden. Zwei Gruppen werden basierend auf ihren sozialen Determinanten und der Prävalenz des Rauchens ausgewählt.

    1. Niedriger SES: Junge Erwachsene, die keinen vierjährigen College-Abschluss haben, derzeit nicht an einem vierjährigen College eingeschrieben sind, in den USA geboren wurden und ein Jahreseinkommen von weniger als 50.000 US-Dollar haben. Dies ist die Gruppe, die nachweislich die höchste Prävalenz des Rauchens aufweist.
    2. Hoher SES: Junge Erwachsene, die derzeit an einem vierjährigen College eingeschrieben sind oder dieses abgeschlossen haben. Dies ist die Gruppe, die nachweislich die niedrigste Raucherprävalenz aufweist.
  • Englischkenntnisse: Da Studienmaterialien nur auf Englisch verfügbar sind, werden nur Teilnehmer eingeschrieben, die in der Lage sind, Englisch zu verstehen und Anweisungen auf Englisch zu befolgen.
  • Kognitive Fähigkeit: Kann eine schriftliche Einverständniserklärung verstehen und ist bereit, diese zu unterzeichnen.
  • Allgemeiner Gesundheitszustand: Die Teilnehmer müssen allgemein gesund sein, definiert als jemand ohne bekannte signifikante Gesundheitsprobleme. Die Teilnehmer können chronische Erkrankungen haben, wenn die Erkrankung gut behandelt wird.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Unfähigkeit, nach Einschätzung des Ermittlers, die Anforderungen des Protokolls zu verstehen und zu befolgen.
  • Derzeit am Gymnasium eingeschrieben.
  • Teilnehmer mit Augenerkrankungen, die ihre Fähigkeit einschränken, ein Objekt mit ihren Augen zu verfolgen.
  • Teilnehmer mit Kurzsichtigkeit, Weitsichtigkeit und/oder Hornhautverkrümmung, die einen einfachen Sehtest selbst mit Korrekturlinsen nicht bestehen können.
  • Teilnehmer mit Erkrankungen, die durch Infrarotstrahlung ausgelöst werden können (z. B. Epilepsie).
  • Selbstberichteter Konsum von Alkohol, Freizeitdrogen oder verschreibungspflichtigen Medikamenten, die für Freizeitzwecke verwendet werden (z. B. Amphetamine, Cannabis, Kokain, MDMA, Ketamine, LSD, Opiate und Opioide, Beruhigungsmittel oder Opioid-Analgetika), die ihr Urteil zum Zeitpunkt der Studie beeinflussen können in letzten 12 Stunden vor dem Studienbesuch.
  • Teilnehmer, die ein Objekt nicht sehen können, das sich zwischen 15 und 27 Zoll von ihnen entfernt befindet (der erforderliche Abstand zwischen dem Computerbildschirm und den Teilnehmern für eine genaue Augenverfolgung), selbst mit korrigierenden Kontaktlinsen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1/Teil 1
60 Teilnehmer mit hohem und niedrigem SES
Kontrollgruppe
Experimental: 2/Teil 2 - Rabattgutscheine
Randomisiert, um Direktmailing-Marketing anzuzeigen
Direktmarketing von Raucherwerbung mit Rabattgutschein
Experimental: 3/Teil 2 - Keine Rabattgutscheine
Randomisiert, um Direktmailing-Marketing anzuzeigen
Direktvermarktung von Raucherwerbung ohne Rabattcoupon
Experimental: 4/Teil 2 - Kontrolle
Randomisiert, um Direktmailing-Marketing anzuzeigen
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um Pilotdaten zu sammeln, um die Variabilität in Überzeugungen, affektiven Reaktionen und Erregung zwischen jungen erwachsenen Rauchern mit hohem und niedrigem sozioökonomischem Status zu untersuchen.
Zeitfenster: 1 Tag
Maß für physiologische Reaktionen.
1 Tag
Es sollte eine randomisierte Vergleichsstudie durchgeführt werden, um die Wirkung von Direktmailing-Materialien für Zigaretten auf Überzeugungen, affektive Reaktionen, Erregung und Rauchverhalten und deren Variation durch SES bei jungen erwachsenen Rauchern zu untersuchen.
Zeitfenster: 1 Tag
Maß für physiologische Reaktionen.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswahl von Marketingmaterialien für den Direktversand von Zigaretten, die in ihrer Überzeugungskraft als ähnlich wahrgenommen werden, für Teil 2 der Studie.
Zeitfenster: 1 Tag
Maß für physiologische Reaktionen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tsz Chun Choi, Ph.D., National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 170015
  • 17-MD-0015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren