- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02974582
Verstehen, wie Direktmarketing für Zigaretten das Rauchverhalten junger erwachsener Raucher mit hohem und niedrigem sozioökonomischem Status beeinflusst
Hintergrund:
Rauchen ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit in den USA. Fast eine halbe Million Amerikaner sterben in einem Jahr daran. Eine Sache, die dazu beiträgt, warum Menschen rauchen, ist die Vermarktung von Zigaretten. Direktmarketing für Zigaretten richtet sich in der Regel an junge Raucher mit niedrigerem sozioökonomischem Status. Forscher wollen mehr darüber herausfinden, wie diese Art des Marketings das Rauchverhalten von Jugendlichen aus unterschiedlichen sozioökonomischen Schichten beeinflusst.
Ziele:
Untersuchung der Auswirkungen des Direktmarketings von Zigaretten auf Überzeugungen, Reaktionen und Erregung. Zu untersuchen, wie sich diese Dinge bei jungen erwachsenen Rauchern mit hohem und niedrigem sozioökonomischem Status unterscheiden können.
Teilnahmeberechtigung:
Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 29 Jahren, die rauchen.
Entwurf:
Die Teilnehmer haben 1 Besuch.
Den Teilnehmern werden Fragen zu ihrer Gesundheit und ihrem letzten Rauchen gestellt.
Eine Krankenschwester überprüft ihre Vitalzeichen.
Die Teilnehmer werden einer einfachen Augenuntersuchung unterzogen.
Sie werden Blut- und Urinproben abgeben.
Die Teilnehmer werden mit Geräten verbunden. Dadurch werden Daten gesammelt, während sie sich Bilder ansehen.
Dann haben sie eine 10-minütige Pause. Eine Krankenschwester wird sie während der Pause beobachten.
Die Atemluft der Teilnehmer wird analysiert.
Die Teilnehmer beantworten Fragen. Zu den Themen gehören:
Ausbildung
Arbeit
Einkommen
Familiengeschichte
Tabakkonsum
Kontakt mit Pro-Raucher- und Anti-Raucher-Botschaften
Geschichte des Drogen- und Alkoholkonsums ...
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Alter: 18 bis 29 Jahre, da wir uns auf junge Erwachsene konzentrieren.
- Raucherstatus: Aktuelle Raucher, die angeben, jeden Tag zu rauchen und die mindestens 100 Zigaretten in ihrem Leben mit einem Kohlenmonoxidgehalt im Atem von mehr als 6 ppm gemäß den Geräterichtlinien geraucht haben
SES: Für die Zwecke der Studie werden wir die empirischen Gruppen aus unserer Analyse der Daten der Current Population Survey – Tobacco Use Supplement verwenden. Zwei Gruppen werden basierend auf ihren sozialen Determinanten und der Prävalenz des Rauchens ausgewählt.
- Niedriger SES: Junge Erwachsene, die keinen vierjährigen College-Abschluss haben, derzeit nicht an einem vierjährigen College eingeschrieben sind, in den USA geboren wurden und ein Jahreseinkommen von weniger als 50.000 US-Dollar haben. Dies ist die Gruppe, die nachweislich die höchste Prävalenz des Rauchens aufweist.
- Hoher SES: Junge Erwachsene, die derzeit an einem vierjährigen College eingeschrieben sind oder dieses abgeschlossen haben. Dies ist die Gruppe, die nachweislich die niedrigste Raucherprävalenz aufweist.
- Englischkenntnisse: Da Studienmaterialien nur auf Englisch verfügbar sind, werden nur Teilnehmer eingeschrieben, die in der Lage sind, Englisch zu verstehen und Anweisungen auf Englisch zu befolgen.
- Kognitive Fähigkeit: Kann eine schriftliche Einverständniserklärung verstehen und ist bereit, diese zu unterzeichnen.
- Allgemeiner Gesundheitszustand: Die Teilnehmer müssen allgemein gesund sein, definiert als jemand ohne bekannte signifikante Gesundheitsprobleme. Die Teilnehmer können chronische Erkrankungen haben, wenn die Erkrankung gut behandelt wird.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Unfähigkeit, nach Einschätzung des Ermittlers, die Anforderungen des Protokolls zu verstehen und zu befolgen.
- Derzeit am Gymnasium eingeschrieben.
- Teilnehmer mit Augenerkrankungen, die ihre Fähigkeit einschränken, ein Objekt mit ihren Augen zu verfolgen.
- Teilnehmer mit Kurzsichtigkeit, Weitsichtigkeit und/oder Hornhautverkrümmung, die einen einfachen Sehtest selbst mit Korrekturlinsen nicht bestehen können.
- Teilnehmer mit Erkrankungen, die durch Infrarotstrahlung ausgelöst werden können (z. B. Epilepsie).
- Selbstberichteter Konsum von Alkohol, Freizeitdrogen oder verschreibungspflichtigen Medikamenten, die für Freizeitzwecke verwendet werden (z. B. Amphetamine, Cannabis, Kokain, MDMA, Ketamine, LSD, Opiate und Opioide, Beruhigungsmittel oder Opioid-Analgetika), die ihr Urteil zum Zeitpunkt der Studie beeinflussen können in letzten 12 Stunden vor dem Studienbesuch.
- Teilnehmer, die ein Objekt nicht sehen können, das sich zwischen 15 und 27 Zoll von ihnen entfernt befindet (der erforderliche Abstand zwischen dem Computerbildschirm und den Teilnehmern für eine genaue Augenverfolgung), selbst mit korrigierenden Kontaktlinsen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1/Teil 1
60 Teilnehmer mit hohem und niedrigem SES
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Kontrollgruppe
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Experimental: 2/Teil 2 - Rabattgutscheine
Randomisiert, um Direktmailing-Marketing anzuzeigen
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Direktmarketing von Raucherwerbung mit Rabattgutschein
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Experimental: 3/Teil 2 - Keine Rabattgutscheine
Randomisiert, um Direktmailing-Marketing anzuzeigen
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Direktvermarktung von Raucherwerbung ohne Rabattcoupon
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Experimental: 4/Teil 2 - Kontrolle
Randomisiert, um Direktmailing-Marketing anzuzeigen
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Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um Pilotdaten zu sammeln, um die Variabilität in Überzeugungen, affektiven Reaktionen und Erregung zwischen jungen erwachsenen Rauchern mit hohem und niedrigem sozioökonomischem Status zu untersuchen.
Zeitfenster: 1 Tag
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Maß für physiologische Reaktionen.
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1 Tag
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Es sollte eine randomisierte Vergleichsstudie durchgeführt werden, um die Wirkung von Direktmailing-Materialien für Zigaretten auf Überzeugungen, affektive Reaktionen, Erregung und Rauchverhalten und deren Variation durch SES bei jungen erwachsenen Rauchern zu untersuchen.
Zeitfenster: 1 Tag
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Maß für physiologische Reaktionen.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswahl von Marketingmaterialien für den Direktversand von Zigaretten, die in ihrer Überzeugungskraft als ähnlich wahrgenommen werden, für Teil 2 der Studie.
Zeitfenster: 1 Tag
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Maß für physiologische Reaktionen.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tsz Chun Choi, Ph.D., National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 170015
- 17-MD-0015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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