Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af, hvordan cigaret-direct mail-marketing påvirker rygeadfærd blandt unge voksne rygere med høj og lav socioøkonomisk status

Baggrund:

Rygning er et stort folkesundhedsproblem i USA Næsten en halv million amerikanere dør af det på et år. En ting, der bidrager til, hvorfor folk ryger, er markedsføringen af ​​cigaretter. Direct mail-marketing med cigaret er normalt rettet mod unge rygere med lavere socioøkonomisk status. Forskere ønsker at finde ud af mere om, hvordan denne form for markedsføring påvirker rygeadfærd hos unge mennesker fra forskellige socioøkonomiske niveauer.

Mål:

At studere virkningerne af cigaret-direct mail-marketing på overbevisninger, svar og ophidselse. At studere, hvordan disse ting kan variere blandt unge voksne rygere med høj og lav socioøkonomisk status.

Berettigelse:

Raske voksne i alderen 18 til 29, der ryger.

Design:

Deltagerne får 1 besøg.

Deltagerne vil blive stillet spørgsmål om deres helbred og nylige rygning.

En sygeplejerske vil tjekke deres vitale tegn.

Deltagerne vil få en simpel øjenundersøgelse.

De vil give blod- og urinprøver.

Deltagerne vil blive tilsluttet udstyr. Dette vil indsamle data, mens de ser på billeder.

Så holder de 10 minutters pause. En sygeplejerske vil observere dem i pausen.

Deltagerne får analyseret deres åndedræt.

Deltagerne vil besvare spørgsmål. Emnerne vil omfatte:

Uddannelse

Job

Indkomst

Familie historie

Brug af tobak

Eksponering for pro-ryge og anti-ryge beskeder

Historie om stof- og alkoholbrug...

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygning er fortsat et folkesundhedsproblem i USA, og cigaretmarkedsføring er blevet konkluderet som en af ​​årsagsfaktorerne til epidemien. Tidligere undersøgelser af cigaret-direct mail-marketing gav begrænsede data om mekanismer, der påvirker rygeadfærd. Derfor er der behov for en undersøgelse, der ville give en stærkere evidens for, hvordan direct mail marketing påvirker rygeadfærd. Prosed-studiet vil bestå af to dele, hvor pilotdata skal indsamles i del 1, og yderligere data skal indsamles i del 2 udført som et randomiseret sammenlignende forsøg. Op til i alt 530 raske frivillige i alderen 18-29 skal rekrutteres til undersøgelsen. Efter at have mødt berettigelsen og tilmeldt sig undersøgelsen, vil deltagerne få deres bioprøver indsamlet efterfulgt af et eksperiment, hvor de skal vises billeder på computeren. Undersøgelsesdeltagere vil derefter holde en pause og bagefter give yderligere sociodemografiske og psykosociale oplysninger gennem et lydcomputerassisteret selvadministreret interview.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Alder: 18 til 29 år, givet vores fokus på unge voksne.
  • Rygestatus: Aktuelle rygere, der rapporterer, at de ryger hver dag, og som har røget mindst 100 cigaretter i deres liv med et kulilteniveau på mere end 6 ppm pr. enhed.
  • SES: Til formålet med undersøgelsen vil vi bruge de empiriske grupper fra vores analyse af Current Population Survey -Tobacco Use Supplement data. To grupper er valgt ud fra deres sociale determinanter og udbredelse af rygning.

    1. Lav SES: Unge voksne, der ikke har en fire-årig universitetsgrad, er i øjeblikket ikke indskrevet på et fire-årigt college, er født i USA og har en årlig indkomst på mindre end $50.000. Det er den gruppe, der har vist sig at have den højeste forekomst af rygning.
    2. Høj SES: Unge voksne, der i øjeblikket er tilmeldt eller dimitteret fra et fireårigt college. Det er den gruppe, der har vist sig at have den laveste forekomst af rygning.
  • Engelskfærdigheder: Da studiematerialer kun er tilgængelige på engelsk, skal kun deltagere, der er i stand til at forstå engelsk og følger instruktionerne på engelsk, tilmeldes.
  • Kognitiv evne: Kan forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
  • Generelt helbred: Deltagerne skal være generelt sunde, som defineret som en person uden kendte væsentlige helbredsproblemer. Deltagerne kan have kroniske helbredstilstande, hvis tilstanden håndteres godt.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Manglende evne, efter investigatorens vurdering, til at forstå og følge kravene i protokollen.
  • Er i øjeblikket indskrevet i gymnasiet.
  • Deltagere med øjensygdomme, der begrænser deres evne til at spore et objekt med deres øjne.
  • Deltagere med nærsynethed, hypermetropi og/eller astigmatisme, som ikke kan bestå en simpel synstest, selv med korrigerende linser.
  • Deltagere med medicinsk(e) tilstand(e), der kan udløses af infrarød stråling (f.eks. epilepsi).
  • Selvrapporteret brug af alkohol, rekreative stoffer eller receptpligtig medicin brugt til rekreative formål (f.eks. amfetamin, cannabis, kokain, MDMA, ketaminer, LSD, opiater og opioider, beroligende midler eller opioidanalgetika), som kan påvirke deres dømmekraft på studietidspunktet i de seneste 12 timer før studiebesøget.
  • Deltagere, der ikke kan se en genstand placeret mellem 15 og 27 tommer væk fra dem (den nødvendige afstand mellem computerskærmen og deltagerne for nøjagtig eye-tracking), selv med korrigerende kontaktlinser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1/del 1
60 deltagere i høj og lav SES
Kontrolgruppe
Eksperimentel: 2/Del 2 - Rabatkuponer
Randomiseret til at se direct mail marketing
Direct mail markedsføring af rygereklame med rabatkupon
Eksperimentel: 3/Del 2 - Ingen rabatkuponer
Randomiseret til at se direct mail marketing
Direct mail markedsføring af rygereklame uden rabatkupon
Eksperimentel: 4/Del 2 - Kontrol
Randomiseret til at se direct mail marketing
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At indsamle pilotdata for at undersøge variabiliteten i overbevisninger, affektive reaktioner og ophidselse mellem unge voksne rygere med høj og lav socioøkonomisk status.
Tidsramme: 1 dag
Mål for fysiologiske reaktioner.
1 dag
At udføre et randomiseret komparativt forsøg for at undersøge effekten af ​​cigaret-direct mail-materialer på overbevisninger, affektive reaktioner, ophidselse og rygeadfærd og deres variation med SES blandt unge voksne rygere.
Tidsramme: 1 dag
Mål for fysiologiske reaktioner.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vælge cigaret-direct mail-marketingmateriale, der opfattes som ens i deres overtalelsesevne til del 2 af undersøgelsen.
Tidsramme: 1 dag
Mål for fysiologiske reaktioner.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tsz Chun Choi, Ph.D., National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2016

Først opslået (Anslået)

28. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170015
  • 17-MD-0015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner