- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02974582
Forståelse af, hvordan cigaret-direct mail-marketing påvirker rygeadfærd blandt unge voksne rygere med høj og lav socioøkonomisk status
Baggrund:
Rygning er et stort folkesundhedsproblem i USA Næsten en halv million amerikanere dør af det på et år. En ting, der bidrager til, hvorfor folk ryger, er markedsføringen af cigaretter. Direct mail-marketing med cigaret er normalt rettet mod unge rygere med lavere socioøkonomisk status. Forskere ønsker at finde ud af mere om, hvordan denne form for markedsføring påvirker rygeadfærd hos unge mennesker fra forskellige socioøkonomiske niveauer.
Mål:
At studere virkningerne af cigaret-direct mail-marketing på overbevisninger, svar og ophidselse. At studere, hvordan disse ting kan variere blandt unge voksne rygere med høj og lav socioøkonomisk status.
Berettigelse:
Raske voksne i alderen 18 til 29, der ryger.
Design:
Deltagerne får 1 besøg.
Deltagerne vil blive stillet spørgsmål om deres helbred og nylige rygning.
En sygeplejerske vil tjekke deres vitale tegn.
Deltagerne vil få en simpel øjenundersøgelse.
De vil give blod- og urinprøver.
Deltagerne vil blive tilsluttet udstyr. Dette vil indsamle data, mens de ser på billeder.
Så holder de 10 minutters pause. En sygeplejerske vil observere dem i pausen.
Deltagerne får analyseret deres åndedræt.
Deltagerne vil besvare spørgsmål. Emnerne vil omfatte:
Uddannelse
Job
Indkomst
Familie historie
Brug af tobak
Eksponering for pro-ryge og anti-ryge beskeder
Historie om stof- og alkoholbrug...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Alder: 18 til 29 år, givet vores fokus på unge voksne.
- Rygestatus: Aktuelle rygere, der rapporterer, at de ryger hver dag, og som har røget mindst 100 cigaretter i deres liv med et kulilteniveau på mere end 6 ppm pr. enhed.
SES: Til formålet med undersøgelsen vil vi bruge de empiriske grupper fra vores analyse af Current Population Survey -Tobacco Use Supplement data. To grupper er valgt ud fra deres sociale determinanter og udbredelse af rygning.
- Lav SES: Unge voksne, der ikke har en fire-årig universitetsgrad, er i øjeblikket ikke indskrevet på et fire-årigt college, er født i USA og har en årlig indkomst på mindre end $50.000. Det er den gruppe, der har vist sig at have den højeste forekomst af rygning.
- Høj SES: Unge voksne, der i øjeblikket er tilmeldt eller dimitteret fra et fireårigt college. Det er den gruppe, der har vist sig at have den laveste forekomst af rygning.
- Engelskfærdigheder: Da studiematerialer kun er tilgængelige på engelsk, skal kun deltagere, der er i stand til at forstå engelsk og følger instruktionerne på engelsk, tilmeldes.
- Kognitiv evne: Kan forstå og villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
- Generelt helbred: Deltagerne skal være generelt sunde, som defineret som en person uden kendte væsentlige helbredsproblemer. Deltagerne kan have kroniske helbredstilstande, hvis tilstanden håndteres godt.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Manglende evne, efter investigatorens vurdering, til at forstå og følge kravene i protokollen.
- Er i øjeblikket indskrevet i gymnasiet.
- Deltagere med øjensygdomme, der begrænser deres evne til at spore et objekt med deres øjne.
- Deltagere med nærsynethed, hypermetropi og/eller astigmatisme, som ikke kan bestå en simpel synstest, selv med korrigerende linser.
- Deltagere med medicinsk(e) tilstand(e), der kan udløses af infrarød stråling (f.eks. epilepsi).
- Selvrapporteret brug af alkohol, rekreative stoffer eller receptpligtig medicin brugt til rekreative formål (f.eks. amfetamin, cannabis, kokain, MDMA, ketaminer, LSD, opiater og opioider, beroligende midler eller opioidanalgetika), som kan påvirke deres dømmekraft på studietidspunktet i de seneste 12 timer før studiebesøget.
- Deltagere, der ikke kan se en genstand placeret mellem 15 og 27 tommer væk fra dem (den nødvendige afstand mellem computerskærmen og deltagerne for nøjagtig eye-tracking), selv med korrigerende kontaktlinser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1/del 1
60 deltagere i høj og lav SES
|
Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: 2/Del 2 - Rabatkuponer
Randomiseret til at se direct mail marketing
|
Direct mail markedsføring af rygereklame med rabatkupon
|
|
Eksperimentel: 3/Del 2 - Ingen rabatkuponer
Randomiseret til at se direct mail marketing
|
Direct mail markedsføring af rygereklame uden rabatkupon
|
|
Eksperimentel: 4/Del 2 - Kontrol
Randomiseret til at se direct mail marketing
|
Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At indsamle pilotdata for at undersøge variabiliteten i overbevisninger, affektive reaktioner og ophidselse mellem unge voksne rygere med høj og lav socioøkonomisk status.
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for fysiologiske reaktioner.
|
1 dag
|
|
At udføre et randomiseret komparativt forsøg for at undersøge effekten af cigaret-direct mail-materialer på overbevisninger, affektive reaktioner, ophidselse og rygeadfærd og deres variation med SES blandt unge voksne rygere.
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for fysiologiske reaktioner.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vælge cigaret-direct mail-marketingmateriale, der opfattes som ens i deres overtalelsesevne til del 2 af undersøgelsen.
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for fysiologiske reaktioner.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tsz Chun Choi, Ph.D., National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 170015
- 17-MD-0015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .