Cediranib maleát a olaparib ve srovnání s bevacizumabem při léčbě pacientů s recidivujícím glioblastomem
25. srpna 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Randomizovaná studie fáze 2 s cediranibem a olaparibem ve srovnání s bevacizumabem u pacientů s recidivujícím glioblastomem, kteří nepodstoupili předchozí terapii VEGF
Tato randomizovaná studie fáze II studuje, jak dobře působí cediranib maleát a olaparib ve srovnání s bevacizumabem při léčbě pacientů s glioblastomem, který se vrátil (recidivuje).
Cediranib maleát a olaparib mohou zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk.
Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je bevacizumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může interferovat se schopností růstu a šíření nádorových buněk.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Porovnat protinádorovou aktivitu cediranib maleátu (cediranibu)/olaparibu oproti referenční monoterapii bevacizumabem, měřenou přežitím bez progrese po 6 měsících (PF6) u pacientů s rekurentním glioblastomem (GBM).
DRUHÉ CÍLE:
I. Porovnat celkové přežití (OS), přežití bez progrese (PFS) a objektivní odpověď (ORR) u pacientů s recidivující GBM léčených cediranibem/olaparibem versus bevacizumab.
II. Posoudit bezpečnost kombinace olaparibu a cediranibu u pacientů s recidivující GBM.
III. Vyhodnotit asociaci krevních biomarkerů, které se podílejí na angiogenezi, za použití panelu plazmového angiome schváleného Výborem pro hodnocení biomarkerů (bFGF, Ang-1, Ang-2, Tie-2, SDF1-alfa, Collagen IV, PlGF, sVEGFR1, sVEGFR2, VEGF , Il-1beta, Il-6, Il-8, TNF-alfa, CAIX) s klinickou aktivitou cediranibu/olaparibu.
IV. Vyhodnotit asociaci tkáňových biomarkerů zapojených do opravy deoxyribonukleové kyseliny (DNA) pomocí panelu BROCA schváleného výborem Biomarker Review Committee s klinickou aktivitou cediranibu/olaparibu.
V. Identifikovat genomové změny pomocí sekvenování celého exomu ve vzorcích nádorů GBM, které korelují s klinickou aktivitou cediranibu/olaparibu.
VI. Vyhodnotit asociaci zobrazovacích parametrů magnetickou rezonancí (MRI) (perfuze a oxygenace tumoru, celularita mozkového tumoru) s biologickou odpovědí cediranibu/olaparibu.
VII. Přispívat daty genetické analýzy z neidentifikovaných biovzorků do Genomic Data Commons (GDC), dobře komentovaného úložiště molekulárních a klinických dat o rakovině, pro současný i budoucí výzkum; vzorky budou opatřeny klíčovými klinickými údaji, včetně prezentace, diagnózy, stagingu, souhrnné léčby a pokud možno i výsledku.
VIII. Banka ve formalínu fixovaná, v parafínu zalitá (FFPE) tkáň, krev (pro bezbuněčnou analýzu DNA) a nukleové kyseliny získané od pacientů v bioúložišti Experimental Therapeutics Clinical Trials Network (ETCTN) v Nationwide Children's Hospital.
Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.
ARMA: Pacienti dostávají olaparib perorálně (PO) dvakrát denně (BID) a cediranib maleát PO jednou denně (QD) ve dnech 1-28.
ARM B: Pacienti dostávají bevacizumab intravenózně (IV) po dobu 30-90 minut každé 2 týdny.
V obou ramenech se cykly opakují každých 28 dní bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 30 dnech a poté pravidelně po dobu 3 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
-
Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Guilford, Connecticut, Spojené státy, 06437
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
Orange, Connecticut, Spojené státy, 06477
- Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
-
Torrington, Connecticut, Spojené státy, 06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
-
Waterford, Connecticut, Spojené státy, 06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednoznačný důkaz progresivního onemocnění na kontrastní počítačové tomografii mozku (CT) nebo MRI, jak je definováno kritérii Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO), nebo mají dokumentovaný recidivující glioblastom při diagnostické biopsii
- Předchozí léčba alespoň radioterapií a temozolomidem
- Musí být 12 týdnů od radioterapie; pokud jsou pacienti po radioterapii do 12 týdnů, pak progresivní léze musí být mimo cílový objem vysoké dávky záření nebo musí mít jednoznačný důkaz progresivního nádoru na bioptickém vzorku
- Způsobilé jsou pouze první a druhé recidivy GBM
- Od plánovaného zahájení plánované studijní léčby musí uplynout následující časové úseky: 5 poločasů od hodnocených látek, 4 týdny od cytotoxické terapie (kromě 23 dnů pro temozolomid a 6 týdnů pro nitrosomočoviny), 6 týdnů od protilátek nebo 4 týdnů (nebo 5 poločasů, podle toho, co je kratší) z jiných systémových protinádorových terapií; léčba ve studii může začít jeden den po přerušení zařízení Optune
- Všechny nežádoucí účinky stupně > 1 související s předchozí terapií (chemoterapie, radioterapie a/nebo chirurgický zákrok) musí být vyřešeny, s výjimkou alopecie
- Ochota uvolnit archivní vzorek tkáně pro výzkumné účely, pokud je k dispozici
- Stav výkonu podle Karnofského >= 60
- Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce
- Leukocyty >= 3 000/mcL
- Absolutní počet neutrofilů >= 1500/mcL
- Krevní destičky >= 100 000/mcl
- Hemoglobin >= 10,0 g/dl a žádné krevní transfuze během 28 dnů před vstupem/randomizací
- Celkový bilirubin =< 1,5 x ústavní horní hranice normálu (ULN)
- Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT])/alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamátpyruváttransamináza [SGPT]) =< 2,5 x institucionální horní hranice normálu
- Kreatinin by neměl překročit ústavní horní hranici normální hodnoty NEBO clearance kreatininu >= 60 ml/min/1,73 m^2
- Poměr proteinu v moči : kreatininu (UPC) < 1 nebo močová tyčinka pro proteinurii =< 2+ (poznámka: pokud je poměr UPC >= 1,0, pak by měl být proveden 24hodinový sběr moči, který musí prokázat =< 1 g bílkovin za 24 hodin)
- CT nebo MRI během 14 dnů před zahájením studie léku
- Dávka kortikosteroidů musí být stabilní nebo klesající po dobu nejméně 5 dnů před základním vyšetřením MRI
- Účinky olaparibu a cediranibu na vyvíjející se lidský plod nejsou známy; ženy musí být buď s nereprodukčním potenciálem, nekojící, nebo musí mít negativní těhotenský test v moči nebo séru do 28 dnů od studijní léčby, potvrzený před léčbou v den 1; ženy ve fertilním věku a muži musí souhlasit s používáním přiměřené antikoncepce (hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce; abstinence) před vstupem do studie a po dobu účasti ve studii; pokud žena otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, když se ona nebo její partner účastní této studie, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře; muži léčení nebo zařazení do tohoto protokolu musí také souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce před zahájením studie, po dobu účasti ve studii a 6 měsíců po dokončení podávání olaparibu + cediranibu
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Účastníci by neměli během posledních 4 týdnů dostávat žádné další vyšetřovací látky ani se neúčastnit zkušebního hodnocení
- Účastníci možná dříve neužívali inhibitory PARP; pacienti možná nedostali předchozí léčbu ovlivňující dráhu VEGF, včetně, ale bez omezení na , thalidomidu, bevacizumabu, sunitinibu nebo sorafenibu
- Pacienti, kteří dostávají jiné zkoumané látky
- Anamnéza alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako olaparib, cediranib nebo bevacizumab
- Účastníci nemusí mít žádné známky probíhající nedostatečně kontrolované hypertenze (definované jako systolický krevní tlak [TK] > 140 mmHg nebo diastolický TK > 90 mmHg); pacienti s hypertenzí nesmí užívat více než tři antihypertenzní léky ke zvládání jejich krevního tlaku (léky, které kombinují dvě antihypertenziva do jednoho, jsou považovány za dva léky); důrazně se doporučuje, aby pacienti, kteří potřebují tři antihypertenzní medikace pro základní léčbu již existující hypertenze, byli aktivně sledováni kardiologem nebo specialistou na krevní tlak k léčbě TK, zatímco dodržují protokol
- Účastníci nemuseli mít žádnou předchozí anamnézu hypertenzní krize nebo hypertenzní encefalopatie
- Účastníci nemuseli mít v anamnéze břišní píštěl nebo gastrointestinální perforaci během posledních 6 měsíců
- Účastníci nemuseli mít v anamnéze intraabdominální absces během posledních 6 měsíců
- Pacienti nemusí mít známou nebo potvrzenou anamnézu pneumonitidy
- Účastníci nemusí mít aktuální známky a/nebo příznaky obstrukce střev nebo známky a/nebo příznaky obstrukce střev během 3 měsíců před zahájením studie léků
- Účastníci nemusí být závislí na IV hydrataci nebo celkové parenterální výživě (TPN)
- Pacienti s myelodysplastickým syndromem/akutní myeloidní leukémií
Účastníci s jakýmikoli souběžnými nebo předchozími invazivními malignitami nejsou způsobilí s následujícími výjimkami:
- Léčený bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže v omezeném stadiu
- Karcinom in situ prsu nebo děložního čípku
- Předchozí rakovina léčená s kurativním záměrem bez známek recidivy onemocnění 3 roky po diagnóze a podle zkoušejícího jako s nízkým rizikem recidivy
Účastníci s některým z následujících:
- Anamnéza infarktu myokardu do šesti měsíců
- Nestabilní angina pectoris
- Cévní mozková příhoda (CMP) v anamnéze do 6 měsíců
- New York Heart Association stupeň II nebo vyšší městnavé srdeční selhání
- Významné cévní onemocnění (např. aneuryzma aorty, anamnéza aortální disekce)
- Klinicky významné onemocnění periferních cév
- Pokud je hodnocení srdeční funkce klinicky indikováno nebo provedeno: účastníci nebudou způsobilí, pokud je ejekční frakce levé komory (LVEF) nižší než normální podle institucionálních směrnic, nebo < 55 %, pokud práh pro normální není jinak specifikován institucionálními směrnicemi
- Účastníci nemusí mít opravený QT (QTc) > 470 ms nebo rodinnou anamnézu syndromu dlouhého QT
- Účastníci nesmí podstoupit větší chirurgický zákrok, otevřenou biopsii nebo významné traumatické poranění během 28 dnů před zahájením léčby cediranibem; očekávání potřeby velkých chirurgických zákroků v průběhu studie rovněž vylučuje pacienty ze studie
- Účastníci by neměli mít žádné nekontrolované interkurentní onemocnění, včetně, ale pouze probíhající nebo aktivní infekce, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrického onemocnění/sociálních situací, které by omezovaly dodržování požadavků studie.
- Účastníci, kteří dostávají jakékoli léky nebo látky, které jsou silnými inhibitory nebo induktory CYP3A4 nebo středně silnými inhibitory CYP3A4, nejsou způsobilí; studijní tým by měl zkontrolovat často aktualizovanou lékařskou příručku pro seznam léků, kterým je třeba se vyhnout nebo je minimalizovat; v rámci procedur registrace/informovaného souhlasu bude pacient poučen o rizicích interakcí s jinými látkami a o tom, co dělat, pokud je třeba předepsat nové léky nebo pokud pacient zvažuje nový volně prodejný lék nebo rostlinný produkt; dihydropyridinové blokátory kalciových kanálů jsou povoleny pro léčbu hypertenze; Pacientům by měl být poskytnut leták s informacemi o léku a kartička do peněženky
- Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože cediranib a olaparib mají potenciál pro teratogenní nebo abortivní účinky; protože existuje neznámé, ale potenciální riziko nežádoucích účinků u kojených dětí v důsledku léčby matky cediranibem a olaparibem, kojení by mělo být přerušeno, pokud je matka léčena cediranibem a olaparibem; tato potenciální rizika se mohou vztahovat i na další látky používané v této studii
- Pacienti pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV), kteří jsou léčeni kombinovanou antiretrovirovou terapií, nejsou vhodní pro možnost farmakokinetických interakcí s cediranibem a olaparibem; navíc jsou tito pacienti vystaveni zvýšenému riziku letálních infekcí, když jsou léčeni terapií potlačující dřeň; budou-li indikovány, budou u pacientů léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií provedeny příslušné studie
Současné užívání zakázaných léků; následující léky nebo nemedikamentózní terapie jsou zakázány:
- Jiná protinádorová terapie během studijní léčby
- Současná léčba bisfosfonáty je povolena; léčba však musí být zahájena před první dávkou studijní terapie; profylaktické použití bisfosfonátů u pacientů bez onemocnění kostí není povoleno, s výjimkou léčby osteoporózy
- Protože složení, farmakokinetika (PK) a metabolismus mnoha bylinných doplňků nejsou známy; během studie je zakázáno současné užívání všech bylinných doplňků (včetně, ale bez omezení na, konopí, třezalku tečkovanou, kava, ephedra [ma huang], gingko biloba, dehydroepiandrosteron [DHEA], yohimbe, saw palmetto nebo ženšen)
- Raloxifen je povolen pacientům, kteří jej užívají pro zdraví kostí
- Účastníci by neměli mít známky koagulopatie nebo krvácivé diatézy; je povolena terapeutická antikoagulace pro předchozí tromboembolické příhody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A (olaparib, cediranib maleát)
Pacienti dostávají olaparib PO BID a cediranib maleát PO jednou QD ve dnech 1-28.
Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
|
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno B (bevacizumab)
Pacienti dostávají bevacizumab IV po dobu 30–90 minut každé 2 týdny.
Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s přežitím bez progrese po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od randomizace do progresivního onemocnění (PD) podle kritérií hodnocení odpovědi v neuroonkologii (RANO) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Účastníci žijící bez PD jsou cenzurováni k datu posledního hodnocení onemocnění. PD kritéria: (A) 25% zvýšení součtu součinů kolmých průměrů zvětšujících se lézí (nad nejlepší odpověď nebo základní linii, pokud nedojde ke snížení) při stabilních nebo zvyšujících se dávkách steroidů a/nebo jedné nebo více z následujících: (B) Významné zvýšení T2/FLAIR nezlepšující léze při stabilních nebo zvyšujících se dávkách steroidů ve srovnání s výchozím skenem nebo nejlepší odpověď po zahájení terapie, ne kvůli komorbidním příhodám (C) Jakékoli nové léze (D) Jasné klinické zhoršení, které nelze připsat jiným příčinám kromě nádoru, dle uvážení ošetřujícího lékaře (E) Nevracení se na vyšetření z důvodu úmrtí nebo zhoršujícího se stavu. |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Do 3 let
|
Přežití bez progrese je definováno jako doba od randomizace do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Do 3 let
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: do 3 let
|
Celkové přežití (OS) je definováno jako doba od randomizace po smrt z jakékoli příčiny nebo cenzurovaná k datu posledního známého života.
|
do 3 let
|
|
Výskyt nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: Do 3 let
|
Stupeň nežádoucích příhod se posuzuje podle Common Terminology Criteria for Adverse Events 5.0 National Cancer Institute.
Výskyt nežádoucí příhody v určitém stupni je počet pacientů, u kterých se vyskytla tato nežádoucí příhoda/stupeň.
|
Do 3 let
|
|
Hladiny cirkulujících cytokinů zapojených do angiogeneze
Časové okno: Do 3 let
|
Pro všechny kontinuální výsledky biomarkerů budou poskytnuty popisné statistiky.
Pro kategorická data budou poskytnuty kontingenční tabulky.
Všechna srovnání mezi rameny studie budou upravena pro multiplicitu a zejména pro data o genomu bude použita míra falešných objevů (FDR) (Hochberg a Binaymini).
Binární koncové body budou hlášeny pomocí 95% binomických intervalů spolehlivosti.
|
Do 3 let
|
|
Hladiny sériově cirkulujících biomarkerů zapojených do opravy deoxyribonukleové kyseliny (DNA)
Časové okno: Do 3 let
|
Pro všechny kontinuální výsledky biomarkerů budou poskytnuty popisné statistiky.
Pro kategorická data budou poskytnuty kontingenční tabulky.
Všechna srovnání mezi rameny studie budou upravena pro multiplicitu a zejména FDR (Hochberg a Binaymini) budou použity pro genomová data.
Binární koncové body budou hlášeny pomocí 95% binomických intervalů spolehlivosti.
|
Do 3 let
|
|
Genomická změna nádoru
Časové okno: Do 3 let
|
Bude hodnoceno sekvenováním celého exomu.
Pro všechny kontinuální výsledky biomarkerů budou poskytnuty popisné statistiky.
Pro kategorická data budou poskytnuty kontingenční tabulky.
Všechna srovnání mezi rameny studie budou upravena pro multiplicitu a zejména FDR (Hochberg a Binaymini) budou použity pro genomová data.
Binární koncové body budou hlášeny pomocí 95% binomických intervalů spolehlivosti.
|
Do 3 let
|
|
Zobrazovací koreláty (vaskulární permeabilita, perfuze a okysličení nádoru, celularita mozkového nádoru)
Časové okno: Do 3 let
|
Pro všechny kontinuální výsledky biomarkerů budou poskytnuty popisné statistiky.
Pro kategorická data budou poskytnuty kontingenční tabulky.
Všechna srovnání mezi rameny studie budou upravena pro multiplicitu a zejména FDR (Hochberg a Binaymini) budou použity pro genomová data.
Binární koncové body budou hlášeny pomocí 95% binomických intervalů spolehlivosti.
|
Do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabel Arrillaga-Romany, Dana-Farber - Harvard Cancer Center LAO
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
17. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Astrocytom
- Gliom
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Glioblastom
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Sloučeniny síry
- Organické chemikálie
- Protilátky, monoklonální, humanizované
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Anorganické chemikálie
- Izotypy imunoglobulinu
- Sulfidy
- Anionty
- Ionty
- Elektrolyty
- Sirovodík
- Bevacizumab
- Imunoglobulin G
- Disulfidy
- Olaparib
- Cediranib
Další identifikační čísla studie
- NCI-2016-01769 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186709 (Grant/smlouva NIH USA)
- 17-735
- 10067 (Jiný identifikátor: CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .