- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02977130
Vliv konverzační mapy na zdravotní chování pacientů s diabetem
29. listopadu 2016 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
American Diabetes Association uvádí, že self-management diabetu je dovednost, kterou se pacienti s diabetem musí naučit v rámci vzdělávání v oblasti diabetu; přispívá to tedy ke sdílené péči o diabetes, ve které týmy lékařů, profesionálních sester a dietologů nabízejí sdílenou péči pacientům.
Nicméně podle statistické analýzy stavu glykemické kontroly u diabetických pacientů ve 28 zemích na 4 kontinentech (Asie, Afrika, Evropa a Jižní Amerika) byl průměrný glykovaný hemoglobin (HbA1c) u 12 727 pacientů podle Litwaka 9,5 %. a kol. v roce 2013.
Na Tchaj-wanu národní průzkum mezi diabetickými pacienty v programu sdílené péče zjistil, že procento pacientů s HbA1c nižším než 7 % se od roku 2006 do roku 2011 zvýšilo o 6,5 %; přesto mezi 720 pacienty, kteří dokončili oba průzkumy v letech 2006 a 2011, se procento s HbA1c nižším než 7 % během tohoto období snížilo o 2,1 %.
Tyto výsledky naznačují, že navzdory nárůstu podílu pacientů, kteří úspěšně zvládli svůj diabetes, se někteří pacienti stále potýkali s potížemi s kontrolou glykémie. Proto se nadále vyvíjí řada nástrojů zdravotní výchovy o diabetu.
V roce 2011 JoAnn a kol. zjistili, že způsob zdravotní péče má podstatný vliv na stravovací návyky diabetiků a že největší vliv na kontrolu diabetu má individuální zdravotní výchova.
Kromě toho mělo použití konverzační mapy pro kontrolu diabetu také podstatný vliv na zlepšení zdravotního chování.
Mezi existujícími studiemi, které přijaly mapu konverzace, nebyl proveden žádný rozsáhlý výzkum, výzkumné vzorky a relevantní studie na Tchaj-wanu byly omezené a při hodnocení účinků konverzační mapy nebyl použit žádný teoretický základ.
V souladu s tím se vyšetřovatelé zaměřili na posílení vzájemné výměny zkušeností a učení mezi pacienty s diabetem přijetím konverzační mapy, aby sledovali její vliv na jejich zdravotní chování tím, že ji začlenili do stávajících modalit zdravotní výchovy.
Dále byl na základě Health Belief Model navržen relevantní dotazník pro hodnocení účinnosti kontroly glykémie u diabetických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
615
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetes mellitus 2. typu ve věku 30 až 80 let, kteří se účastnili programu sdílené péče o diabetes.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud měli renální insuficienci (eGFR <30 ml•min / 1,732), nebyli ambulantní nebo nebyli schopni samostatně odpovědět na dotazník.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina map
pacientů, kteří dostávají obecnou sdílenou péči pro diabetes a intervenci na mapě konverzace
|
diabetes sdílená péče plus zásah na mapě konverzace
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
pacientů, kteří dostávají obecnou sdílenou péči pro diabetes
|
diabetes sdílená péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Zdravotní chování související s dietou a cvičením
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiun-Hau Huang, SM, ScD, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201404062RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .