- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02977130
L'influenza della mappa della conversazione sui comportamenti sanitari dei pazienti diabetici
29 novembre 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'American Diabetes Association indica che l'autogestione del diabete è un'abilità che i pazienti diabetici devono apprendere nell'educazione all'autogestione del diabete; quindi, ciò contribuisce all'assistenza condivisa per il diabete, in cui team di medici, infermieri professionali e dietisti offrono assistenza condivisa ai pazienti.
Tuttavia, secondo l'analisi statistica delle condizioni di controllo glicemico nei pazienti diabetici in 28 paesi in 4 continenti (Asia, Africa, Europa e Sud America), l'emoglobina glicata media (HbA1c) dei 12.727 pazienti era del 9,5% secondo Litwak et al. nel 2013.
A Taiwan, un'indagine nazionale tra i pazienti diabetici in un programma di assistenza condivisa ha rilevato che la percentuale di pazienti con HbA1c inferiore al 7% è aumentata del 6,5% dal 2006 al 2011; tuttavia, tra i 720 pazienti che hanno completato entrambe le indagini nel 2006 e nel 2011, la percentuale con HbA1c inferiore al 7% è diminuita del 2,1% durante quel periodo.
Questi risultati suggeriscono che, nonostante l'aumento della percentuale di pazienti che hanno gestito con successo il proprio diabete, alcuni pazienti hanno ancora incontrato difficoltà nel controllo glicemico. Pertanto, continuano a essere sviluppati numerosi strumenti di educazione sanitaria sul diabete.
Nel 2011, JoAnn et al. ha stabilito che la modalità di assistenza sanitaria ha avuto un'influenza sostanziale sulle abitudini alimentari dei pazienti diabetici e che l'educazione sanitaria individuale ha avuto il maggiore effetto sul controllo del diabete.
Inoltre, anche l'utilizzo della mappa della conversazione per il controllo del diabete ha avuto un'influenza sostanziale sul miglioramento dei comportamenti di salute.
Tra gli studi esistenti che hanno adottato la mappa della conversazione, non è stata condotta alcuna ricerca su larga scala, i campioni di ricerca e gli studi pertinenti a Taiwan sono stati scarsi e non è stata applicata alcuna base teorica per valutare gli effetti della mappa della conversazione.
Di conseguenza, i ricercatori miravano a migliorare lo scambio di esperienze reciproche e l'apprendimento tra i pazienti diabetici adottando la mappa della conversazione per osservare la sua influenza sui loro comportamenti di salute incorporandola nelle modalità di educazione sanitaria esistenti.
Inoltre, sulla base dell'Health Belief Model, è stato disegnato un apposito questionario per valutare l'efficacia del controllo glicemico nei pazienti diabetici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
615
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete mellito di tipo 2 di età compresa tra 30 e 80 anni che hanno partecipato a un programma di assistenza condivisa per il diabete.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se avevano insufficienza renale (eGFR <30 mL•min / 1,732), non erano in grado di deambulare o non erano in grado di rispondere al questionario in modo indipendente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo mappa
pazienti che ricevono assistenza generale condivisa per il diabete e l'intervento sulla mappa della conversazione
|
cura condivisa del diabete più intervento sulla mappa della conversazione
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
pazienti che ricevono assistenza generale condivisa per il diabete
|
cura condivisa del diabete
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Comportamenti salutari legati alla dieta e all'esercizio fisico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jiun-Hau Huang, SM, ScD, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201404062RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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