- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02977130
Wpływ mapy konwersacji na zachowania zdrowotne chorych na cukrzycę
29 listopada 2016 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
American Diabetes Association wskazuje, że samokontrola cukrzycy jest umiejętnością, której pacjenci z cukrzycą muszą się nauczyć w ramach edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą; w ten sposób przyczynia się to do wspólnej opieki nad cukrzycą, w której zespoły lekarzy, profesjonalnych pielęgniarek i dietetyków oferują pacjentom wspólną opiekę.
Jednak zgodnie z analizą statystyczną warunków kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą w 28 krajach na 4 kontynentach (Azja, Afryka, Europa i Ameryka Południowa) średnia hemoglobiny glikowanej (HbA1c) u 12 727 pacjentów wynosiła 9,5% wg Litwak i in. w 2013.
Na Tajwanie ogólnokrajowe badanie przeprowadzone wśród pacjentów z cukrzycą w ramach programu wspólnej opieki wykazało, że odsetek pacjentów z HbA1c niższym niż 7% wzrósł o 6,5% w latach 2006-2011; jednak wśród 720 pacjentów, którzy ukończyli obie ankiety w 2006 i 2011 r., odsetek z HbA1c niższym niż 7% zmniejszył się w tym okresie o 2,1%.
Wyniki te sugerują, że pomimo wzrostu odsetka pacjentów, u których udało się skutecznie wyleczyć cukrzycę, niektórzy pacjenci nadal napotykają trudności w kontrolowaniu glikemii. Dlatego wciąż rozwijane są liczne narzędzia edukacji zdrowotnej dotyczące cukrzycy.
W 2011 roku Joann i in. ustalili, że sposób opieki zdrowotnej ma istotny wpływ na zwyczaje żywieniowe chorych na cukrzycę, a indywidualna edukacja zdrowotna ma największy wpływ na kontrolę cukrzycy.
Ponadto stosowanie mapy konwersacji do kontroli cukrzycy również miało istotny wpływ na poprawę zachowań zdrowotnych.
Wśród istniejących badań, które przyjęły mapę konwersacji, nie przeprowadzono żadnych badań na dużą skalę, próby badawcze i odpowiednie badania na Tajwanie były skąpe, a do oceny efektów mapy konwersacji nie zastosowano żadnych podstaw teoretycznych.
W związku z tym badacze dążyli do zwiększenia wzajemnej wymiany doświadczeń i uczenia się wśród pacjentów z cukrzycą poprzez przyjęcie mapy konwersacji w celu zaobserwowania jej wpływu na ich zachowania zdrowotne poprzez włączenie jej do istniejących metod edukacji zdrowotnej.
Ponadto na podstawie Modelu Przekonań o Zdrowiu opracowano odpowiedni kwestionariusz do oceny skuteczności kontroli glikemii u chorych na cukrzycę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
615
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 2 w wieku od 30 do 80 lat, którzy uczestniczyli w programie wspólnej opieki nad cukrzycą.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli niewydolność nerek (eGFR <30 ml•min / 1,732), nie poruszali się lub nie byli w stanie samodzielnie odpowiedzieć na kwestionariusz.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa map
pacjentów otrzymujących ogólną wspólną opiekę z powodu cukrzycy i interwencja mapy konwersacji
|
wspólna opieka nad cukrzycą oraz interwencja w mapę konwersacji
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
pacjentów otrzymujących ogólną wspólną opiekę z powodu cukrzycy
|
wspólna opieka nad cukrzycą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zachowania zdrowotne związane z dietą i ćwiczeniami fizycznymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jiun-Hau Huang, SM, ScD, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201404062RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .